Co-design de uma intervenção centrada na pessoa perfeita para otimizar o uso de medicamentos em todos os níveis de assistência médica (CIRCLE)

Nosso grupo de pesquisa concluiu anteriormente os estudos OPERA e PERLE, que exploram o efeito de uma intervenção farmacêutica no hospital e a comunicação de medicamentos na alta hospitalar da perspectiva do paciente, incluindo o processo de alta, respectivamente. Os resultados do estudo PERLE fornecem uma compreensão mais ampla do processo de alta e como os pacientes vivenciam a comunicação medicamentosa na alta. Os resultados mostraram que cada paciente experimentou um processo de alta único e que a comunicação entre os profissionais de saúde e os pacientes não fomentou suficientemente o empoderamento e a autoeficácia do paciente. O estudo OPERA não encontrou nenhum efeito significativo da intervenção hospitalar no tempo para readmissão ou morte em 12 meses, mas encontrou um aumento estatisticamente significativo na sobrevida geral. A intervenção no estudo OPERA consistiu em farmacêutico clínico adicionado à equipe de tratamento multidisciplinar trabalhando sistematicamente de acordo com a "Gestão Integrada de Medicamentos" (IMM). O IMM foi originalmente desenvolvido na Irlanda do Norte e refinado na Suécia. É importante notar que o modelo foi usado sem adaptação ao contexto norueguês e levando em consideração o papel tradicional dos farmacêuticos clínicos nos hospitais noruegueses. Isso está especialmente relacionado ao processo de alta no qual o farmacêutico normalmente não estaria incluído.

Embora o estudo OPERA tenha mostrado uma sobrevida global estatisticamente significativa, é desejável com uma nova intervenção que se ajuste melhor ao contexto norueguês. Além disso, um estudo sugere que a reconciliação medicamentosa, a revisão da medicação e as intervenções pós-alta devem ser realizadas juntas como parte integrante de um programa multifacetado para melhores resultados, e não isoladas. Isso leva a uma demanda por uma nova intervenção que se estenda além da internação hospitalar para alcançar uma intervenção centrada na pessoa para otimizar o uso de medicamentos em todos os níveis de saúde. Ao projetar a nova intervenção, os investigadores precisam obter mais conhecimento sobre como informar o desenvolvimento da intervenção, o desenho do estudo e o planejamento com relação às necessidades do usuário. Isso é importante, pois mostra que os pacientes são colaboradores efetivos e dispostos a apoiar a segurança de seus próprios medicamentos nas transferências no sistema de saúde. Ao desenvolver uma intervenção complexa, é importante identificar facilitadores e barreiras, por ex. para garantir que os profissionais de saúde envolvidos em sua entrega o considerem adequado e não conflite com suas tarefas diárias.

Este estudo utilizará um framework de design thinking baseado nos Três I's desenvolvidos pela IDEO: Inspiração, Ideação e Implementação. A inspiração se concentra em aprender como entender melhor as pessoas para criar possibilidades, a ideação se concentra em dar sentido ao que os investigadores ouviram para identificar oportunidades para projetar e gerar ideias, e a implementação se concentra em dar vida às soluções dos investigadores para maximizar seu impacto. Esta estrutura é um guia de campo para o design centrado no ser humano como uma forma de aplicar técnicas de design a serviços sociais e setores de inovação, como saúde. Este estudo incidirá sobre os dois primeiros I's, nomeadamente a fase de inspiração e ideação, enquanto o terceiro I, a fase de implementação, será abordado em projectos futuros.

A fase de inspiração compreenderá os seguintes métodos:

• Pesquisa de literatura para identificar modelos publicados anteriormente que podem ser adequados
• Uma parte quantitativa que avalia o número e o tipo de discrepâncias medicamentosas após a alta hospitalar por meio da reconciliação medicamentosa
• Uma parte qualitativa na forma de entrevistas semiestruturadas e notas de campo, incluindo pacientes, familiares e HCP

Os investigadores se concentrarão em aprender como entender melhor as pessoas e usarão alguns dos aspectos da metodologia da etnografia (38). A pesquisa etnográfica enfoca o aspecto social do objeto de pesquisa. A etnografia é uma abordagem de pesquisa multidimensional que abrange uma variedade de métodos qualitativos, incluindo entrevistas e observações. A coleta de dados etnográficos costuma ser chamada de trabalho de campo, com o campo referindo-se aos locais ou locais específicos onde ocorre a coleta de dados. O uso de uma abordagem etnográfica para entender o aspecto do uso de medicamentos após a alta hospitalar pode fornecer novos e importantes insights para o campo, tanto no desenvolvimento de teoria quanto para informar projetos de pesquisa aplicada.

A fase de ideação compreenderá os seguintes métodos:

Os investigadores criarão personas e cenários usando o entendimento básico obtido na fase de inspiração. As personas e cenários criados serão aprofundados através de workshops de prototipagem. Os workshops terão como objetivo incluir as partes interessadas relevantes, por ex. usuários finais, incluindo pacientes, parentes próximos e profissionais de saúde (por exemplo, enfermeiros, médicos e farmacêuticos), pesquisadores e designers, juntos para trabalhar coletivamente durante a prototipagem.

A fase de concepção conduzirá à fase de implementação para posterior planeamento da futura intervenção.

Fase de inspiração:

Pesquisa bibliográfica Antes do início da inclusão, os investigadores realizarão uma pesquisa bibliográfica por meio de pesquisas relevantes no PubMed e Medline, usando termos de pesquisa como "cuidado centrado no paciente", "cuidado centrado na pessoa", "tomada de decisão", "comunicação em saúde ", "autoeficácia", "gerenciamento de medicamentos", "instruções de medicamentos", "participação do paciente", "preferência do paciente", "transferência do paciente", "registro pessoal de saúde", "lista de medicamentos do paciente" e "registro eletrônico do paciente" . Isso para identificar modelos publicados anteriormente para uma intervenção.

Recrutamento dos participantes do estudo:

Os participantes das partes quantitativa e qualitativa serão recrutados simultaneamente. Serão incluídos pacientes internados na enfermaria de medicina interna e na enfermaria geriátrica, Hospital Universitário de Oslo (OUS), Ullevål, e uma seleção de seus profissionais de saúde e (se aplicável) parentes próximos. Os funcionários das enfermarias pedirão permissão aos pacientes internados para que um dos coletores de dados informe e pergunte sobre a participação no estudo. Isso acontecerá próximo à alta do paciente (1 a 3 dias antes). Os participantes serão inscritos no hospital, após consentimento informado por escrito. O consentimento dos pacientes e parentes próximos será obtido para reconciliação de medicamentos e entrevistas por meio de um formulário de consentimento. O consentimento será obtido do HCP após a inscrição do paciente no estudo.

A coleta de dados ocorrerá face a face na casa do paciente, consultórios do HCP ou outro local adequado (por exemplo, sala de reunião no hospital), aproximadamente 1-2 semanas após a alta hospitalar do paciente. Um estudo piloto será realizado durante a primavera de 2022. A inclusão de pacientes, familiares e profissionais de saúde no estudo principal começará no outono de 2022 e continuará até que as diferentes partes atinjam seu objetivo e para as partes qualitativas; também têm poder de informação suficiente. O objetivo é incluir pacientes, familiares e profissionais de saúde no período de agosto de 2022 a julho de 2024. Para enriquecer ainda mais os dados, alguns pacientes podem ser selecionados para entrevistas adicionais de acompanhamento, após 3-4 semanas adicionais.

Número de pessoas a incluir:

Estudo quantitativo com reconciliação medicamentosa: A coleta de dados continuará consecutivamente até atingir a meta de 150 pacientes. Se for viável, os pesquisadores tentarão atingir 200 pacientes. Os investigadores acreditam que 150-200 pacientes fornecerão uma boa visão sobre diferentes tipos de discrepâncias de medicamentos, uma vez que estudos mostraram que até 90% dos pacientes têm pelo menos uma discrepância de medicamentos na atenção primária. A inclusão e reconciliação medicamentosa será feita pelo doutorando em conjunto com os mestrandos em farmácia.

Entrevistas semiestruturadas qualitativas com pacientes e familiares: A coleta de dados continuará até que o estudo tenha poder de informação suficiente. Isso significa que uma seleção de pacientes do estudo quantitativo descrito acima será escolhida intencionalmente e passo a passo ao longo do caminho para garantir a força informacional na seleção. Quando possível, os investigadores incluirão parentes próximos nas entrevistas junto com o paciente. Os investigadores pretendem incluir cerca de 20 a 30 pacientes, sem contar os parentes mais próximos. Para as entrevistas de acompanhamento, aproximadamente 5-8 pacientes serão selecionados. A parte será realizada juntamente com a parte quantitativa. Cada nova entrevista será comparada com entrevistas anteriores para identificar semelhanças e diferenças. Características para as quais é importante garantir a variabilidade; mulheres e homens, diferentes etnias, tipo de escolaridade, faixa etária, número de medicamentos e ajuda de parentes/enfermeiros domiciliares ou não. Também é importante garantir a variabilidade no número e tipo de medicamentos e diagnósticos. A inclusão e entrevistas dos pacientes serão feitas pelo doutorando e mestrandos em farmácia.

Entrevistas semiestruturadas qualitativas com HCP: A coleta de dados continuará até que o estudo tenha poder de informação suficiente. Isso significa que o HCP será recrutado intencionalmente ao longo do estudo quantitativo para garantir a força informacional na seleção. Os investigadores pretendem incluir cerca de 15-20 HCP. Os profissionais de saúde recrutados estão envolvidos no regime ou gerenciamento de medicação dos pacientes, para garantir que os profissionais de saúde tenham conhecimento sobre pacientes com várias condições de longo prazo. Cada nova entrevista será comparada com entrevistas anteriores para identificar semelhanças e diferenças. Características para as quais é importante garantir a variabilidade; mulheres e homens, médicos e enfermeiros de atendimento domiciliar, com idade variada, anos de experiência profissional, diferentes etnias e número de medicamentos que os pacientes do HCP usam. A inclusão e entrevistas do HCP serão feitas pelo doutorando.

Treinamento e pilotagem:

A reconciliação medicamentosa e as entrevistas serão feitas pelo doutorando e mestrandos em farmácia após receberem treinamento adequado de trabalho clínico. O treinamento em reconciliação de medicamentos será realizado de acordo com os procedimentos da Hospital Pharmacies Enterprise, sudeste da Noruega, por um farmacêutico clínico experiente. O procedimento é baseado no modelo IMM para farmacêuticos clínicos.

Tanto o aluno de doutorado quanto o aluno de mestrado receberão treinamento e supervisão em metodologia de entrevista de um pesquisador do grupo de projeto com forte competência em métodos qualitativos. Durante a primavera de 2022, o aluno de doutorado concluirá um curso de métodos de pesquisa qualitativa na Universidade de Oslo (UiO). Os alunos de mestrado concluirão os cursos preparatórios de pesquisa relevantes durante a primavera de 2022.

Os procedimentos e documentos do estudo serão testados para obter informações para sua finalização, por exemplo, o guia de entrevista e a praticabilidade das ferramentas de coleta de dados. A inclusão de pacientes no piloto continuará até que feedback suficiente seja obtido. A inclusão ao piloto seguirá os critérios do estudo, conforme descrito acima. Se apenas alterações mínimas ou nenhuma alteração nos documentos forem consideradas necessárias, as pessoas incluídas no piloto podem ser incluídas na população de estudo descrita acima. O piloto para todas as peças começará ao mesmo tempo e será concluído quando todos os detalhes estiverem em ordem. O aluno de doutorado terá assistência do grupo de pesquisa para o desenho detalhado do estudo durante o piloto e assistência conforme necessário durante o estudo. O consentimento para participar do estudo piloto será obtido conforme descrito acima.

Instrumentos Estudo quantitativo com reconciliação medicamentosa: A reconciliação medicamentosa descreverá discrepâncias medicamentosas entre a lista de medicamentos no resumo de alta e o uso real de medicamentos após a alta hospitalar. As discrepâncias de medicação serão exploradas em conversa com o paciente ou, se o paciente concordar com isso, parentes próximos ou outras fontes de informação relevantes, como o clínico geral ou enfermeira de atendimento domiciliar, para descobrir por que ocorreram discrepâncias de medicação. Isso pode ser, por exemplo, alterações feitas pelo clínico geral após a alta hospitalar. O formulário de reconciliação de medicamentos da Hospital Pharmacies Enterprise, South-Eastern Norway (anexo) será usado para realizar esta tarefa de acordo com o procedimento para realizá-la (anexo). Os dados serão analisados ​​consecutivamente para garantir que todos os detalhes sejam incluídos. Uma ferramenta digital foi desenvolvida para a coleta de dados neste estudo (em anexo).

Entrevistas semiestruturadas qualitativas com pacientes e, se presente, parentes próximos: As entrevistas enfocarão as percepções dos pacientes e familiares sobre o uso de medicamentos, tomada de decisão compartilhada quando se trata de medicamentos e suas opiniões sobre intervenções publicadas anteriormente. As perguntas abertas serão usadas principalmente nas entrevistas ajustadas a cada paciente individual para explorar diferentes perspectivas do paciente. O guia de entrevista será dividido em temas e conterá algumas perguntas abrangentes predefinidas com exemplos de possíveis perguntas de sondagem. Além disso, serão feitas notas de campo para descrever o cenário, questões observadas com relevância para a administração de medicamentos, pessoas presentes e consumo de tempo para as entrevistas. As entrevistas com pacientes e parentes próximos se concentrarão no seguinte:

• Como os pacientes experimentam ser usuários de medicamentos, o que os pacientes acham que funciona e o que os pacientes acham que não funciona. Se algo pudesse ser feito para tornar o uso de medicamentos uma experiência mais agradável (em vez de coercitiva)
• Como os pacientes usam e avaliam o valor utilitário das soluções digitais
• Fatores vivenciados do PCC durante a internação, na alta e após a alta, com vistas ao tratamento medicamentoso
• Suas opiniões sobre intervenções previamente publicadas com exemplos As entrevistas serão gravadas em áudio, quando os pacientes e (se presentes) parentes próximos concordarem com isso. Se o paciente não consentir com a gravação, serão feitas anotações. Os entrevistadores irão transcrever consecutivamente para evitar viés de memória e para garantir que todos os detalhes e reflexões próprias venham junto. Os entrevistadores lerão as transcrições uns dos outros e se reunirão regularmente para garantir a qualidade das entrevistas. As entrevistas de acompanhamento serão de natureza informal, sem um guia de entrevista pré-definido específico.

Entrevistas semiestruturadas qualitativas com profissionais de saúde:

As entrevistas se concentrarão nas percepções do HCP em relação aos fatores, barreiras e facilitadores no cuidado de pacientes com múltiplas condições de longo prazo com importância para uma nova e melhor intervenção. As perguntas abertas serão usadas principalmente nas entrevistas ajustadas a cada HCP individual para explorar diferentes perspectivas. O guia de entrevista será dividido em temas e conterá algumas perguntas abrangentes predefinidas com exemplos de possíveis perguntas de sondagem. Além disso, serão feitas notas de campo para descrever o ambiente e o tempo gasto para as entrevistas.

As entrevistas com o HCP se concentrarão no seguinte:

• Fatores em pacientes com múltiplas doenças de longa duração tratamento medicamentoso importantes para a autoeficácia do paciente como usuário de medicamentos e para sua qualidade de vida, tanto em uma direção negativa quanto positiva, por ex. experiência com empoderamento do paciente e PCC
• Como o sistema pode melhorar com foco em soluções digitais
• Suas opiniões sobre intervenções previamente publicadas com exemplos As entrevistas serão gravadas em áudio, quando o HCP concordar com isso. Se o HCP não consentir, serão tomadas notas. O aluno de doutorado transcreverá consecutivamente para evitar viés de memória (42) e para garantir que todos os detalhes e suas próprias reflexões venham junto. O aluno de doutorado receberá ajuda do grupo de pesquisa para ler as transcrições e se reunirá regularmente para informar e discutir para garantir a qualidade das entrevistas.

O estudo principal para todas as partes começará ao mesmo tempo, mas os estudos qualitativos podem ser concluídos mais cedo se os investigadores atingirem a meta de pacientes ou HCP antes da meta do estudo quantitativo.

Dados e variáveis ​​de medição:

Dados demográficos e variáveis ​​de medição serão recuperados do prontuário eletrônico do paciente ou diretamente dos pacientes e parentes próximos. Os seguintes dados serão registrados como parte da inclusão sobre os pacientes:

• Idade
• Gênero
• Distrito em Oslo
• Profissão
• País de origem (se não for norueguês)
• Motivo da admissão
• Data de admissão na enfermaria
• Multidose antes da internação (sim/não)
• Admissão aguda ou eletiva
• Nível de educação
• Função cognitiva (se formulário separado foi preenchido nas enfermarias)
• Escala de fragilidade (se formulário separado foi preenchido nas enfermarias)
• Auxílio na administração de medicamentos antes da internação (controle-se, gerencie-se com ajuda de familiares ou administre-se com ajuda de enfermeiras domiciliares)

Os seguintes dados serão coletados como parte da inclusão ou entrevista sobre parentes mais próximos:

• Idade
• Gênero
• Que tipo de assistência os parentes mais próximos dão
• Nível de educação
• Profissão
• Relação com o paciente
• Há quanto tempo os parentes mais próximos assistem o paciente

Os seguintes dados serão coletados como parte da inclusão ou entrevista sobre HCP:

• Profissão
• Idade
• Gênero
• País de origem (se não for norueguês)
• Nível de educação
• Anos de experiência de trabalho
• Anos de experiência de trabalho com pacientes com múltiplas doenças de longo prazo Para pacientes, parentes próximos ou HCP que não consentem em participar do estudo, sexo, idade, função (paciente, parente próximo, HCP) e motivo da recusa serão registrados .

Os seguintes dados serão coletados consecutivamente após a inclusão ou na alta dos pacientes:

• Tipo de enfermaria da qual o paciente recebe alta
• Resumo de alta dos pacientes
• Data de alta
• Alta para qual nível de cuidado
• Lista de medicamentos no resumo de alta: número de medicamentos, código ATC (nível 5), nome do medicamento, dosagem, formulação, uso regular/sob demanda
• Diagnósticos de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID) -10: Número e tipo, conforme descrito no resumo de alta do paciente
• Multidose após alta (sim/não)
• Auxílio na administração de medicamentos após a alta (controle-se, gerencie-se com ajuda de familiares ou administre-se com ajuda de enfermeiras domiciliares).

Os seguintes dados serão coletados durante a reconciliação de medicamentos:

• Uso completo de medicação após a alta: Dessa forma, os investigadores poderão contar quantos pacientes apresentam discrepâncias de medicação e quantas discrepâncias de medicação cada paciente individual possui. Por que (se houver) discrepâncias de medicação ocorreram.
• Se o paciente tiver assistência com administração de medicamentos: Quanta/tipo de ajuda o paciente teve
• Dados descritivos: Data, descrição do local, questões observadas com relevância para a administração de medicamentos, pessoas presentes e consumo de tempo e fontes de informação utilizadas durante a reconciliação medicamentosa.

Diário de trabalho de campo, notas de campo e outros documentos:

Como parte do processo de coleta de dados, um diário de campo será escrito pelos coletores de dados. Aqui, uma narrativa do processo de pesquisa será escrita e servirá de base para a reflexão sobre o processo e como inspiração para a análise dos dados. Além disso, as notas de campo serão escritas, por exemplo. incluem impressões das entrevistas, diferentes tipos de observações feitas durante as entrevistas, notas das entrevistas. As informações também serão coletadas de documentos relevantes, por ex. procedimentos hospitalares e serviços de atenção primária à saúde.

Análises:

Estudo quantitativo: Reconciliação de medicamentos. As discrepâncias medicamentosas reveladas durante a reconciliação medicamentosa serão classificadas quantitativamente, ou seja, a proporção de pacientes com discrepâncias medicamentosas, o número de discrepâncias medicamentosas por paciente e o tipo de discrepâncias medicamentosas. Além disso, as discrepâncias de medicação serão categorizadas de acordo com as razões pelas quais ocorreram discrepâncias de medicação.

Entrevistas qualitativas e trabalho de campo. Durante todo o processo de coleta de dados, notas de campo e diário de campo serão escritos pelos coletores de dados. As entrevistas serão gravadas em áudio e posteriormente transcritas palavra por palavra. As entrevistas juntamente com as notas de campo e diário serão analisadas indutivamente com inspiração na "análise de conteúdo" e/ou condensação sistemática de textos. Os entrevistadores cooperam nas análises para garantir a qualidade, o que significa que o contexto é compreendido. Aqui também as notas de campo serão importantes para assegurar a reflexividade do processo. Além disso, as análises se concentrarão na criação de personas e cenários para a fase de ideação de acordo com a estrutura do design thinking.

Fase de Ideação:

As oficinas serão realizadas com entre seis a oito participantes, incluindo pacientes, parentes próximos, HCP (por exemplo, enfermeiros, médicos e farmacêuticos), pesquisadores e designers. Cada grupo de workshop receberá um cenário/personas e será solicitado a conduzir a prototipagem inicial. A prototipagem se concentrará no suporte à autoeficácia e na transferência de informações sobre medicamentos no cenário. Os resultados das oficinas, juntamente com os resultados da fase de inspiração, serão usados ​​pelo grupo de pesquisa para criar modelos para a intervenção. Os modelos criados para a intervenção serão enviados por e-mail aos participantes anteriores nas fases de inspiração e idealização que desejam contribuir, para revisão e feedback.

Ética A hipótese do projeto é que o conhecimento sobre as discrepâncias medicamentosas e as percepções dos pacientes, familiares e profissionais de saúde após a alta podem contribuir para uma melhor taxa de sucesso para a nova e melhor intervenção (29). Antes de os participantes serem incluídos no estudo, os participantes receberão informações por escrito sobre o projeto e poderão decidir por si mesmos se querem participar ou não. Foi levado em consideração que alguns pacientes podem se recusar a participar, pois os pacientes podem não querer ser visitados pelos farmacêuticos do estudo, ou alguns podem retirar seu consentimento. Será aceitável que os pacientes concordem em participar apenas da parte da reconciliação de medicamentos, isso pode ajudar a atingir nosso objetivo para esta parte do estudo. Os participantes receberão um pequeno presente no valor máximo de 100 coroas norueguesas, que é considerado pequeno demais para influenciar sua vontade de participar.

A transferência de informações ao mudar o nível de tratamento é uma área de risco bem conhecida, e há necessidade de maior foco e conhecimento sobre os fatores de risco para discrepâncias de medicamentos e percepções de pacientes, parentes próximos e profissionais de saúde. O objetivo do projeto é formar uma base para uma intervenção aprimorada, que acompanha pacientes com múltiplas condições de longo prazo durante a internação e durante a transição para os cuidados primários de saúde. Isso será feito investigando as discrepâncias de medicamentos e mapeando as percepções dos pacientes, parentes próximos e profissionais de saúde que, tanto no sentido positivo quanto no negativo, são importantes para alcançar um tratamento medicamentoso integrado e centrado na pessoa, após a alta do paciente. Espera-se que os resultados possam fornecer maior compreensão que possa contribuir para um tratamento medicamentoso mais integrado e centrado na pessoa na intervenção futura e no desenvolvimento e melhoria dos serviços de saúde para os pacientes.

Estudantes de farmácia ou doutorandos, que não estejam vinculados diariamente a clínicas de medicina ou enfermarias geriátricas, farão a reconciliação medicamentosa, entrevistas e redação de notas de campo. Os estudantes de farmácia e os doutorandos não estão envolvidos ou têm uma visão geral do quadro geral e das avaliações por trás das decisões tomadas em relação ao tratamento medicamentoso. Os estudantes de farmácia e doutorando não têm papel ativo na equipe de tratamento e a participação no estudo, portanto, não contribui para nenhum risco ou dano para os participantes além do tempo que os participantes gastam na reconciliação de medicamentos, entrevistas e/ou workshop. Não serão realizados procedimentos invasivos. Se a reconciliação da medicação ou as entrevistas dos pacientes revelarem discrepâncias críticas no gerenciamento da medicação na casa do paciente, isso será repassado ao enfermeiro ou clínico geral.

Privacidade e informações:

Os pacientes serão incluídos após consentimento informado por escrito, ver anexos. O mesmo se aplica a HCP e parentes próximos. O médico assistente determina se os pacientes são competentes para consentir nos casos em que há dúvida sobre isso. Depois que o consentimento for obtido, o paciente, parente próximo ou HCP receberá um número de estudo. Os participantes incluídos podem retirar o seu consentimento a qualquer momento, sem que para tal tenham de dar qualquer justificação. Os dados cadastrados serão deletados caso o consentimento seja retirado, desde que os dados ainda não tenham sido incluídos no trabalho de análise. Os participantes receberão uma cópia do termo de consentimento. Os formulários de consentimento assinados serão mantidos em um arquivo trancado no escritório do gerente de projeto na UiO e separados dos dados do estudo coletados. A lista de códigos que conecta a identidade do paciente ao número do estudo será armazenada separadamente e protegida de outros dados. A lista de códigos será excluída até 10.01.2027.

Todos os dados recolhidos serão tratados de forma confidencial e armazenados no servidor de pesquisa da UiO, Serviços de dados sensíveis (TSD). Os dados da reconciliação de medicamentos serão coletados usando um formulário da Web autodesenvolvido e armazenados diretamente no TSD. As entrevistas serão gravadas em ditafone e os arquivos de áudio serão carregados no TSD, imediatamente após o término da entrevista. As entrevistas serão transcritas no TSD. O arquivo de áudio será excluído após a análise da entrevista. Os dados de pesquisa eletrônica não identificados serão processados ​​usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (dados quantitativos) ou usando o Nvivo (dados qualitativos), no TSD.

O projeto de pesquisa é aprovado pelo Comitê Regional de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde (420920/REK sudeste C). De acordo com os procedimentos de pesquisa da UiO, a notificação é enviada e aprovada pelo Centro Norueguês de Dados de Pesquisa (NSD) (Ref. 919319).