Co-progettazione di un intervento incentrato sulla persona senza soluzione di continuità per ottimizzare l'uso dei farmaci a tutti i livelli sanitari (CIRCLE)

Il nostro gruppo di ricerca ha precedentemente completato gli studi OPERA e PERLE, che esplorano rispettivamente l'effetto di un intervento del farmacista in ospedale e la comunicazione del farmaco alla dimissione ospedaliera dal punto di vista del paziente, incluso il processo di dimissione. I risultati dello studio PERLE forniscono una comprensione più ampia del processo di dimissione e di come i pazienti sperimentano la comunicazione farmacologica alla dimissione. I risultati hanno mostrato che ogni paziente sperimentava un processo di dimissione unico e che la comunicazione tra personale sanitario e pazienti non promuoveva sufficientemente l'empowerment e l'autoefficacia del paziente. Lo studio OPERA non ha rilevato alcun effetto significativo dell'intervento in ospedale sul tempo di riammissione o morte entro 12 mesi, ma ha riscontrato un aumento statisticamente significativo della sopravvivenza globale. L'intervento nello studio OPERA consisteva in un farmacista clinico aggiunto al team di trattamento multidisciplinare che lavorava sistematicamente secondo la "Gestione Integrata dei Farmaci" (IMM). IMM è stato originariamente sviluppato in Irlanda del Nord e perfezionato in Svezia. È importante notare che il modello è stato utilizzato senza adattamento al contesto norvegese e tenendo conto del ruolo tradizionale dei farmacisti clinici negli ospedali norvegesi. Ciò è particolarmente correlato al processo di dimissione in cui normalmente il farmacista non sarebbe incluso.

Anche se lo studio OPERA ha mostrato un aumento statisticamente significativo della sopravvivenza globale, è auspicabile un nuovo intervento che si adatti meglio al contesto norvegese. Inoltre, uno studio suggerisce che la riconciliazione dei farmaci, la revisione dei farmaci e gli interventi post-dimissione dovrebbero essere eseguiti tutti insieme come parte integrante di un programma multiforme per ottenere risultati migliori e non isolati. Ciò porta alla richiesta di un nuovo intervento che si estenda oltre la degenza ospedaliera per ottenere un intervento incentrato sulla persona senza soluzione di continuità per ottimizzare l'uso dei farmaci a tutti i livelli sanitari. Nella progettazione del nuovo intervento, i ricercatori devono acquisire maggiori conoscenze su come informare lo sviluppo dell'intervento, la progettazione dello studio e la pianificazione rispetto alle esigenze dell'utente. Questo è importante poiché è dimostrato che i pazienti contribuiscono in modo efficace e disponibile sostenendo la propria sicurezza dei farmaci durante i trasferimenti nel sistema sanitario. Quando si sviluppa un intervento complesso, è importante identificare facilitatori e ostacoli, ad es. per garantire che gli operatori sanitari coinvolti nella sua erogazione lo trovino adatto e non in conflitto con le loro attività quotidiane.

Questo studio utilizzerà un framework di pensiero progettuale basato sulle tre I sviluppate da IDEO: ispirazione, ideazione e implementazione. L'ispirazione si concentra sull'imparare a comprendere meglio le persone per creare possibilità, l'ideazione si concentra sul dare un senso a ciò che i ricercatori hanno sentito per identificare le opportunità di progettazione e generare idee e l'implementazione si concentra sul dare vita alle soluzioni dei ricercatori per massimizzarne l'impatto. Questo framework è una guida sul campo al design incentrato sull'uomo come un modo per applicare le tecniche di progettazione ai servizi sociali e ai settori dell'innovazione, come l'assistenza sanitaria. Questo studio si concentrerà sulle due prime I, vale a dire la fase di ispirazione e ideazione, mentre la terza I, la fase di implementazione, sarà trattata in progetti futuri.

La fase di ispirazione comprenderà i seguenti metodi:

• Ricerca bibliografica per identificare modelli precedentemente pubblicati che potrebbero essere adatti
• Una parte quantitativa che valuta il numero e il tipo di discrepanze terapeutiche dopo la dimissione dall'ospedale mediante riconciliazione farmacologica
• Una parte qualitativa sotto forma di interviste semi-strutturate e note sul campo che includono pazienti, parenti stretti e operatori sanitari

I ricercatori si concentreranno sull'imparare a comprendere meglio le persone e utilizzeranno alcuni degli aspetti della metodologia dell'etnografia (38). La ricerca etnografica si concentra sull'aspetto sociale dell'oggetto di ricerca. L'etnografia è un approccio di ricerca multidimensionale che copre una gamma di metodi qualitativi, comprese interviste e osservazioni. La raccolta di dati etnografici è spesso definita lavoro sul campo, con il campo che si riferisce ai siti o luoghi specifici in cui avviene la raccolta dei dati. L'utilizzo di un approccio etnografico per comprendere l'aspetto dell'uso di farmaci dopo essere stato dimesso di recente potrebbe fornire nuove e importanti intuizioni sul campo, sia nello sviluppo della teoria che per informare i progetti di ricerca applicata.

La fase di ideazione comprenderà le seguenti modalità:

Gli investigatori creeranno personaggi e scenari utilizzando la comprensione di base raccolta dalla fase di ispirazione. I personaggi e gli scenari creati saranno ulteriormente esplorati attraverso workshop per la prototipazione. I workshop mireranno a includere le parti interessate pertinenti, ad es. utenti finali, compresi i pazienti, i parenti prossimi e gli operatori sanitari (ad es. infermieri, medici e farmacisti), ricercatori e designer, insieme per lavorare collettivamente durante la prototipazione.

La fase di ideazione condurrà alla fase di attuazione per l'ulteriore pianificazione dell'intervento futuro.

Fase di ispirazione:

Ricerca bibliografica Prima che inizi l'inclusione, i ricercatori eseguiranno una ricerca bibliografica attraverso ricerche pertinenti in PubMed e Medline, utilizzando termini di ricerca come "cura centrata sul paziente", "cura centrata sulla persona", "processo decisionale", "comunicazione sanitaria". ", "autoefficacia", "gestione dei farmaci", "istruzioni sui farmaci", "partecipazione del paziente", "preferenza del paziente", "trasferimento del paziente", "documentazione sanitaria personale", "elenco dei farmaci del paziente" e "cartella elettronica del paziente" . Questo per identificare modelli precedentemente pubblicati per un intervento.

Reclutamento dei partecipanti allo studio:

I partecipanti alle parti quantitativa e qualitativa saranno reclutati contemporaneamente. Saranno inclusi i pazienti ricoverati nel reparto di medicina interna e nel reparto geriatrico, l'ospedale universitario di Oslo (OUS), Ullevål e una selezione dei loro operatori sanitari e (se applicabile) parenti prossimi. I dipendenti dei reparti chiederanno ai pazienti ricoverati il ​​permesso affinché uno dei raccoglitori di dati informi e chieda informazioni sulla partecipazione allo studio. Ciò avverrà vicino alla dimissione del paziente (1-3 giorni prima). I partecipanti saranno arruolati in ospedale, previo consenso informato scritto. Il consenso dei pazienti e dei parenti prossimi sarà ottenuto per la riconciliazione dei farmaci e le interviste utilizzando un modulo di consenso. Il consenso sarà ottenuto dall'operatore sanitario dopo l'arruolamento del paziente nello studio.

La raccolta dei dati avverrà faccia a faccia a casa del paziente, negli uffici HCP o in altro luogo idoneo (ad es. sala riunioni dell'ospedale), circa 1-2 settimane dopo la dimissione ospedaliera del paziente. Uno studio pilota sarà condotto durante la primavera del 2022. L'inclusione di pazienti, parenti stretti e HCP nello studio principale inizierà nell'autunno 2022 e continuerà fino a quando le diverse parti non avranno raggiunto il loro obiettivo, e per le parti qualitative; hanno anche abbastanza potere informativo. L'obiettivo è includere i pazienti, i parenti prossimi e gli operatori sanitari nel periodo agosto 2022-luglio 2024. Per arricchire ulteriormente i dati, alcuni pazienti potrebbero essere selezionati per ulteriori interviste di follow-up, dopo ulteriori 3-4 settimane.

Numero di persone da includere:

Studio quantitativo con riconciliazione dei farmaci: la raccolta dei dati continuerà consecutivamente fino al raggiungimento dell'obiettivo di 150 pazienti. Se è fattibile, gli investigatori cercheranno di raggiungere 200 pazienti. I ricercatori ritengono che 150-200 pazienti forniranno una buona visione dei diversi tipi di discrepanze terapeutiche, poiché gli studi hanno dimostrato che fino al 90% dei pazienti ha almeno una discrepanza terapeutica nelle cure primarie. L'inclusione e la riconciliazione dei farmaci sarà effettuata dal dottorando insieme agli studenti magistrali in farmacia.

Interviste qualitative semi-strutturate con pazienti e parenti prossimi: la raccolta dei dati continuerà fino a quando lo studio avrà un potere informativo sufficiente. Ciò significa che una selezione di pazienti dallo studio quantitativo sopra descritto sarà scelta intenzionalmente e passo dopo passo lungo il percorso per garantire la forza informativa nella selezione. Quando possibile, gli investigatori includeranno i parenti prossimi nelle interviste insieme al paziente. Gli investigatori mirano a includere circa 20-30 pazienti, senza contare i parenti prossimi. Per le interviste di follow-up, verranno selezionati circa 5-8 pazienti. La parte sarà realizzata insieme alla parte quantitativa. Ogni nuova intervista verrà confrontata con interviste precedenti per identificare somiglianze e differenze. Caratteristiche per le quali è importante garantire la variabilità; donne e uomini, etnie diverse, tipo di istruzione, diffusione per età, numero di farmaci e aiuto da parte di parenti stretti/infermieri domiciliari o meno. È anche importante garantire la variabilità nel numero e nel tipo di farmaci e diagnosi. L'inclusione e le interviste ai pazienti saranno effettuate dal dottorando e dagli studenti magistrali in farmacia.

Interviste qualitative semi-strutturate con operatori sanitari: la raccolta dei dati continuerà fino a quando lo studio non avrà sufficiente potere informativo. Ciò significa che gli operatori sanitari saranno reclutati intenzionalmente lungo lo studio quantitativo per garantire la forza informativa nella selezione. Gli investigatori mirano a includere circa 15-20 operatori sanitari. Gli operatori sanitari reclutati sono coinvolti nel regime o nella gestione dei farmaci dei pazienti, questo per garantire che gli operatori sanitari abbiano conoscenza dei pazienti con più condizioni a lungo termine. Ogni nuova intervista verrà confrontata con interviste precedenti per identificare somiglianze e differenze. Caratteristiche per le quali è importante garantire la variabilità; donne e uomini, medici e infermieri domiciliari, diversi per età, anni di esperienza lavorativa, diverse etnie e numero di farmaci utilizzati dai pazienti che l'operatore sanitario utilizza. L'inclusione e le interviste di HCP saranno effettuate dallo studente di dottorato.

Addestramento e pilotaggio:

La riconciliazione dei farmaci e le interviste saranno effettuate dal dottorando e dagli studenti magistrali in farmacia dopo aver ricevuto un'adeguata formazione del lavoro clinico. La formazione sulla riconciliazione dei farmaci sarà eseguita in conformità con le procedure della Hospital Pharmacies Enterprise, nel sud-est della Norvegia, da un farmacista clinico esperto. La procedura si basa sul modello IMM per i farmacisti clinici.

Sia il dottorando che gli studenti magistrali riceveranno formazione e supervisione nella metodologia di intervista da un ricercatore del gruppo di progetto con una forte competenza nei metodi qualitativi. Durante la primavera del 2022, il dottorando completerà un corso in metodi di ricerca qualitativa presso l'Università di Oslo (UiO). Gli studenti del master completeranno i relativi corsi preparatori alla ricerca durante la primavera del 2022.

Le procedure e i documenti dello studio saranno pilotati per ottenere input per la loro finalizzazione, ad es. la guida al colloquio e la praticabilità degli strumenti di raccolta dei dati. L'inclusione dei pazienti nel progetto pilota continuerà fino a quando non sarà stato ottenuto un feedback sufficiente. L'inclusione nel pilota seguirà i criteri dello studio, come descritto sopra. Se sono ritenute necessarie solo modifiche minime o nessuna modifica ai documenti, le persone incluse nel progetto pilota potrebbero essere incluse nella popolazione dello studio sopra descritta. Il pilota per tutte le parti inizierà nello stesso momento e terminerà quando tutti i dettagli saranno in ordine. Il dottorando avrà l'assistenza del gruppo di ricerca per la progettazione dettagliata dello studio durante il progetto pilota e l'assistenza necessaria durante lo studio. Il consenso a partecipare allo studio pilota sarà ottenuto come descritto sopra.

Strumenti Studio quantitativo con riconciliazione dei farmaci: la riconciliazione dei farmaci descriverà le discrepanze tra i farmaci nell'elenco dei farmaci nel riepilogo delle dimissioni e l'uso effettivo dei farmaci dopo la dimissione dall'ospedale. Le discrepanze terapeutiche saranno esplorate in una conversazione con il paziente o, se il paziente è d'accordo, con i parenti prossimi o altre fonti di informazioni pertinenti come il medico di base o l'infermiere domiciliare, per capire perché si sono verificate discrepanze terapeutiche. Potrebbe trattarsi, ad esempio, di modifiche apportate dal medico di base dopo la dimissione dall'ospedale. Il modulo di riconciliazione dei farmaci di Hospital Pharmacies Enterprise, Norvegia sudorientale (allegato) verrà utilizzato per svolgere questo compito in conformità con la loro procedura per eseguirlo (allegato). I dati verranno analizzati consecutivamente per garantire che tutti i dettagli siano inclusi. Uno strumento digitale è stato sviluppato per la raccolta dei dati in questo studio (allegato).

Interviste qualitative semi-strutturate con pazienti e, se presenti, parenti prossimi: le interviste si concentreranno sulle percezioni dei pazienti e dei parenti prossimi sull'uso dei farmaci, sul processo decisionale condiviso quando si tratta di farmaci e sulle loro opinioni sugli interventi precedentemente pubblicati. Le domande aperte verranno utilizzate principalmente nelle interviste adattate a ogni singolo paziente per esplorare le diverse prospettive del paziente. La guida al colloquio sarà suddivisa in temi e conterrà alcune domande generali predefinite con esempi di possibili domande di approfondimento. Inoltre, verranno presi appunti sul campo per descrivere il setting, i problemi osservati con rilevanza per la somministrazione dei farmaci, le persone presenti e il tempo impiegato per le interviste. Le interviste con i pazienti e i parenti prossimi si concentreranno su quanto segue:

• In che modo i pazienti sperimentano l'essere consumatori di farmaci, ciò che i pazienti pensano funzioni e ciò che i pazienti pensano non funzioni. Se si potesse fare qualcosa per rendere l'uso dei farmaci un'esperienza più piacevole (piuttosto che coercitiva).
• Come i pazienti utilizzano e valutano il valore di utilità delle soluzioni digitali
• Fattori sperimentati di PCC durante la degenza ospedaliera, alla dimissione e dopo la dimissione, in vista del trattamento farmacologico
• Le loro opinioni su interventi precedentemente pubblicati con esempi Le interviste saranno registrate, quando i pazienti e (se presenti) i parenti prossimi saranno d'accordo. Se il paziente non acconsente alla registrazione, verranno presi appunti. Gli intervistatori trascriveranno consecutivamente per prevenire bias di memoria e per garantire che tutti i dettagli e le proprie riflessioni vengano forniti. Gli intervistatori leggeranno le reciproche trascrizioni e si incontreranno regolarmente per garantire la qualità delle interviste. I colloqui di follow-up saranno di natura informale, senza una specifica guida al colloquio predefinita.

Interviste qualitative semi-strutturate con HCP:

Le interviste si concentreranno sulle percezioni degli operatori sanitari in merito a fattori, barriere e facilitatori nella cura di pazienti con patologie multiple a lungo termine con importanza per un nuovo intervento migliore. Le domande aperte verranno utilizzate principalmente nelle interviste adattate a ciascun singolo operatore sanitario per esplorare le diverse prospettive. La guida al colloquio sarà suddivisa in temi e conterrà alcune domande generali predefinite con esempi di possibili domande di approfondimento. Inoltre, verranno prese note sul campo per descrivere l'impostazione e il tempo impiegato per le interviste.

I colloqui con gli operatori sanitari si concentreranno su quanto segue:

• Fattori nei pazienti con molteplici condizioni a lungo termine trattamento farmacologico importante per l'autoefficacia del paziente come utilizzatore di farmaci e per la qualità della vita, sia in senso negativo che positivo, ad es. esperienza con l'empowerment del paziente e PCC
• Come il sistema potrebbe migliorare con l'attenzione alle soluzioni digitali
• Le loro opinioni su interventi precedentemente pubblicati con esempi Le interviste saranno audioregistrate, quando l'HCP è d'accordo. Se l'operatore sanitario non acconsente, verranno presi appunti. Lo studente di dottorato trascriverà consecutivamente per prevenire errori di memoria (42) e per garantire che tutti i dettagli e le proprie riflessioni vengano forniti. Il dottorando riceverà aiuto dal gruppo di ricerca per leggere le trascrizioni e incontrarsi regolarmente per informare e discutere per garantire la qualità delle interviste.

Lo studio principale per tutte le parti inizierà contemporaneamente, ma gli studi qualitativi potrebbero essere completati prima se i ricercatori raggiungono l'obiettivo dei pazienti o degli operatori sanitari prima dell'obiettivo nello studio quantitativo.

Dati e variabili di misura:

I dati demografici e le variabili di misurazione saranno recuperati dalla cartella clinica elettronica o direttamente dai pazienti e dai parenti prossimi. I seguenti dati verranno registrati come parte dell'inclusione dei pazienti:

• Età
• Genere
• Distretto di Oslo
• Professione
• Paese di origine (se non norvegese)
• Motivo dell'ammissione
• Data di ricovero in reparto
• Multidose prima del ricovero (sì/no)
• Ricovero acuto o elettivo
• Livello scolastico
• Funzione cognitiva (se è stato compilato modulo separato presso i reparti)
• Scala di fragilità (se è stato compilato modulo separato presso i reparti)
• Assistenza con la somministrazione di farmaci prima del ricovero (gestire se stessi, gestirsi con l'aiuto di parenti prossimi o gestirsi con l'aiuto di infermieri domiciliari)

I seguenti dati saranno raccolti come parte dell'inclusione o dell'intervista sui parenti prossimi:

• Età
• Genere
• Che tipo di assistenza danno i parenti prossimi
• Livello scolastico
• Professione
• Relazione con il paziente
• Per quanto tempo i parenti prossimi hanno assistito il paziente

I seguenti dati saranno raccolti come parte dell'inclusione o del colloquio su HCP:

• Professione
• Età
• Genere
• Paese di origine (se non norvegese)
• Livello scolastico
• Anni di esperienza lavorativa
• Anni di esperienza lavorativa con pazienti con patologie multiple a lungo termine Per i pazienti, parenti stretti o HCP che non acconsentono a partecipare allo studio, verranno registrati sesso, età, ruolo (paziente, parente prossimo, HCP) e motivo del rifiuto .

I seguenti dati saranno raccolti consecutivamente dopo l'inclusione o alla dimissione per i pazienti:

• Tipologia di reparto da cui viene dimesso il paziente
• Riepilogo delle dimissioni dei pazienti
• Data di dimissione
• Dimesso a quale livello di cura
• Elenco dei farmaci nel riepilogo delle dimissioni: numero di farmaci, codice ATC (livello 5), nome del farmaco, dosaggio, formulazione, uso regolare/su richiesta
• Diagnosi secondo la classificazione internazionale delle malattie (ICD) -10: numero e tipo, come descritto nel riepilogo delle dimissioni dei pazienti
• Multidose dopo la dimissione (sì/no)
• Assistenza nella somministrazione dei farmaci dopo la dimissione (gestire se stessi, autogestirsi con l'aiuto di parenti prossimi o autogestirsi con l'aiuto degli infermieri domiciliari).

Durante la riconciliazione dei farmaci verranno raccolti i seguenti dati:

• Uso completo del farmaco dopo la dimissione: in questo modo, gli investigatori saranno in grado di contare quanti pazienti hanno discrepanze terapeutiche e quante discrepanze terapeutiche hanno ogni singolo paziente. Perché (se ce ne sono) si sono verificate discrepanze terapeutiche.
• Se il paziente ha assistenza per la somministrazione di farmaci: Quanto/tipo di aiuto ha il paziente
• Dati descrittivi: data, descrizione del setting, problemi osservati con rilevanza per la somministrazione di farmaci, persone presenti e consumo di tempo e fonti di informazioni utilizzate durante la riconciliazione dei farmaci.

Diario di lavoro sul campo, note sul campo e altri documenti:

Come parte del processo di raccolta dei dati, i raccoglitori di dati scriveranno un diario del lavoro sul campo. Qui verrà scritta una narrazione del processo di ricerca che costituirà una base per riflettere sul processo e come ispirazione per l'analisi dei dati. Inoltre, le note sul campo saranno scritte ad es. includere impressioni dalle interviste, diversi tipi di osservazioni fatte durante le interviste, appunti dalle interviste. Le informazioni saranno raccolte anche da documenti pertinenti, ad es. procedure ospedaliere e dei servizi sanitari di base.

Analisi:

Studio quantitativo: riconciliazione dei farmaci. Le discrepanze terapeutiche rilevate durante la riconciliazione terapeutica saranno classificate quantitativamente, ovvero la percentuale di pazienti con discrepanze terapeutiche, il numero di discrepanze terapeutiche per paziente e il tipo di discrepanze terapeutiche. Inoltre, le discrepanze terapeutiche saranno classificate in base ai motivi per cui si sono verificate discrepanze terapeutiche.

Interviste qualitative e lavoro sul campo. Durante l'intero processo di raccolta dei dati, le note sul campo e il diario del lavoro sul campo saranno scritti dai raccoglitori di dati. Le interviste saranno audioregistrate e poi trascritte parola per parola. Le interviste insieme alle note di campo e al diario saranno analizzate induttivamente ispirandosi all'"analisi del contenuto" e/o alla condensazione sistematica del testo. Gli intervistatori collaborano alle analisi per garantire la qualità, il che significa che il contesto è compreso. Anche in questo caso le note sul campo saranno importanti per garantire la riflessività del processo. Inoltre, le analisi si concentreranno sulla creazione di personaggi e scenari per la fase di ideazione secondo il framework del design-thinking.

Fase di ideazione:

I workshop si terranno con un numero di partecipanti compreso tra sei e otto comprendenti pazienti, parenti stretti, operatori sanitari (ad es. infermieri, medici e farmacisti), ricercatori e progettisti. Ad ogni gruppo di workshop verrà assegnato uno scenario/personas e verrà chiesto di condurre la prototipazione iniziale. La prototipazione si concentrerà sul supporto dell'autoefficacia e sul trasferimento delle informazioni sui farmaci nello scenario. I risultati dei workshop, insieme ai risultati della fase di ispirazione, saranno utilizzati dal gruppo di ricerca per creare modelli per l'intervento. I modelli creati per l'intervento saranno inviati via e-mail ai partecipanti precedenti nelle fasi di ispirazione e ideazione che sono disposti a contribuire, per revisione e feedback.

Etica L'ipotesi del progetto è che la conoscenza delle discrepanze terapeutiche e le percezioni dei pazienti, dei parenti stretti e degli operatori sanitari dopo la dimissione possano contribuire a una migliore percentuale di successo per il nuovo e migliorato intervento (29). Prima che i partecipanti vengano inclusi nello studio, i partecipanti riceveranno informazioni scritte sul progetto e potranno decidere autonomamente se vogliono partecipare o meno. Si è tenuto conto del fatto che alcuni pazienti potrebbero rifiutarsi di partecipare, poiché i pazienti potrebbero non voler essere visitati dai farmacisti dello studio o che alcuni potrebbero ritirare il proprio consenso. Sarà accettabile che i pazienti acconsentano solo a partecipare alla parte con la riconciliazione dei farmaci, questo può aiutare a raggiungere il nostro obiettivo per questa parte dello studio. Ai partecipanti verrà offerto un piccolo regalo del valore massimo di 100 corone norvegesi, che è considerato troppo piccolo per influenzare la loro disponibilità a partecipare.

Il trasferimento di informazioni quando si cambia il livello di trattamento è un'area di rischio ben nota ed è necessaria una maggiore attenzione e conoscenza dei fattori di rischio per le discrepanze terapeutiche e le percezioni di entrambi i pazienti, i parenti prossimi e gli operatori sanitari. L'obiettivo del progetto è quello di costituire una base per un intervento migliore, che segua i pazienti con molteplici patologie a lungo termine durante la degenza ospedaliera e attraverso il passaggio all'assistenza sanitaria di base. Ciò sarà fatto indagando le discrepanze terapeutiche e mappando le percezioni dei pazienti, dei parenti prossimi e degli operatori sanitari che, sia in senso positivo che negativo, sono importanti per ottenere un trattamento farmacologico continuo e centrato sulla persona, dopo che i pazienti sono stati dimessi dall'ospedale. Si prevede che i risultati possano fornire una maggiore comprensione che potrebbe contribuire a un trattamento farmacologico più fluido e centrato sulla persona nell'intervento futuro e all'ulteriore sviluppo e miglioramento dei servizi sanitari per i pazienti.

Gli studenti di farmacia o il dottorando, non convenzionati con i reparti di medicina interna o geriatria, effettueranno quotidianamente la riconciliazione dei farmaci, i colloqui e la stesura delle note di campo. Gli studenti di farmacia e il dottorando non sono coinvolti o hanno una visione d'insieme del quadro generale e delle valutazioni dietro le decisioni prese in merito al trattamento farmacologico. Gli studenti di farmacia e il dottorando non hanno un ruolo attivo nel team di trattamento e la partecipazione allo studio non contribuisce quindi ad alcun rischio o danno per i partecipanti oltre il tempo che i partecipanti dedicano alla riconciliazione dei farmaci, ai colloqui e/o al seminario. Non verranno eseguite procedure invasive. Se la riconciliazione dei farmaci o le interviste dei pazienti rivelano discrepanze critiche nella gestione dei farmaci a casa del paziente, questo verrà trasmesso all'infermiere o al medico di base.

Privacy e informazioni:

I pazienti verranno inseriti previo consenso informato scritto, vedi allegati. Lo stesso vale per HCP e parenti stretti. Il medico curante determina se i pazienti sono competenti ad acconsentire nei casi in cui sussistono dubbi al riguardo. Dopo aver ottenuto il consenso, al paziente, al parente prossimo o all'operatore sanitario verrà assegnato un numero di studio. I partecipanti inclusi possono in qualsiasi momento revocare il proprio consenso, senza dover dare alcuna giustificazione per questo. I dati registrati saranno cancellati se il consenso viene revocato, a condizione che i dati non siano stati ancora inclusi nel lavoro di analisi. I partecipanti riceveranno una copia del modulo di consenso. I moduli di consenso firmati saranno conservati in un archivio chiuso a chiave nell'ufficio del responsabile del progetto presso l'UiO e separati dai dati di studio raccolti. L'elenco dei codici che collega l'identità del paziente al numero dello studio verrà archiviato separatamente e protetto da altri dati. La lista dei codici sarà cancellata entro e non oltre il 10.01.2027.

Tutti i dati raccolti saranno trattati in modo confidenziale e archiviati sul server di ricerca di UiO, Servizi per dati sensibili (TSD). I dati dalla riconciliazione dei farmaci saranno raccolti utilizzando un modulo web sviluppato autonomamente e archiviati direttamente su TSD. Le interviste verranno registrate su un dittafono ei file audio verranno caricati su TSD, subito dopo la fine dell'intervista. Le interviste saranno trascritte su TSD. Il file audio verrà eliminato dopo l'analisi dell'intervista. I dati di ricerca elettronica resi anonimi saranno elaborati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) (dati quantitativi) o utilizzando Nvivo (dati qualitativi), su TSD.

Il progetto di ricerca è approvato dal Comitato Regionale per l'Etica della Ricerca Medica e Sanitaria (420920/REK sud-est C). In conformità con le procedure per la ricerca presso l'UiO, la notifica viene inviata e approvata dal Centro norvegese per i dati di ricerca (NSD) (Rif. 919319).