Reduktion af risiko for hjerte-kar-sygdomme
23. juni 2022 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Reduktion af risikoen for hjerte-kar-sygdomme hos voksne, der bor i lokalsamfundet: en ambispektiv kohorteundersøgelse
At etablere og evaluere en ny forudsigelsesmodel til vurdering af risikoen for hjertekarsygdomme hos voksne i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en ambispektiv, observationel kohorteundersøgelse.
I den retrospektive del vil vi tilmelde beboere fra Guangzhou eller Foshan, som deltog i de årlige sundhedstjek, der blev leveret af det kinesiske National Basic Public Health Service-projekt mellem januar 2015 og december 2019.
De demografiske karakteristika, antropometriske målinger, laboratorieanalyser, sygehistorie, levevaner og medicin vil blive indsamlet gennem personlige elektroniske sundhedsjournaler, der er opnået fra den regionale platform til håndtering af kroniske sygdomme.
I den fremtidige del vil beboere, der har deltaget i de årlige sundhedstjek, som det kinesiske National Basic Public Health Service-projekt har leveret efter januar 2020, blive tilmeldt.
Ud over de data, der er indsamlet i den retrospektive del, vil der blive indsamlet blod-, urin- og fækalprøver og livsstilsspørgeskemaer til yderligere analyse.
Alle deltagere vil blive fulgt op indtil december 2025.
En ny forudsigelsesmodel til vurdering af risiko for hjertekarsygdomme vil blive etableret og evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528041
- Rekruttering
- The Fourth People's Hospital of Foshan
-
Kontakt:
- Guifang Hu, MD
- Telefonnummer: +86-020-61648653
- E-mail: guif_hu@sina.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Jiancheng Xiu, MD
- Telefonnummer: 41049 86-020-61648165
- E-mail: xiujch@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i lokalsamfundet i Guangzhou eller Foshan, som deltog i de årlige sundhedstjek leveret af det kinesiske National Basic Public Health Service-projekt.
For at deltage i det kinesiske National Basic Public Health Service-projekt skal man opfylde mindst én af følgende betingelser: 1. Alder ≥ 65 år; 2. Diabetes mellitus; 3. Hypertension.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld mindst én af følgende betingelser: 1. Alder ≥ 65 år; 2. Diabetes mellitus; 3. Hypertension;
Ekskluderingskriterier:
- Nægte at give informeret samtykke;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser omfatter dødelighed af alle årsager, akut myokardieinfarkt, koronar hjertesygdom, hjertesvigt og slagtilfælde.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aterosklerotiske kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
|
Aterosklerotiske kardiovaskulære hændelser omfatter akut myokardieinfarkt, koronar hjertesygdom, hjertesvigt og fatalt og ikke-dødeligt slagtilfælde.
|
5 år
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 5 år
|
Defineret som ethvert dødsfald efter tilmelding.
|
5 år
|
|
Kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 5 år
|
Defineret som Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score < 26 point.
|
5 år
|
|
Forringelse af nyrefunktion
Tidsramme: 5 år
|
Evalueret gennem ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed.
|
5 år
|
|
Nyreerstatningsterapi og/eller død på grund af akut nyresvigt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Hændelse af atrieflimren
Tidsramme: 5 år
|
Atrieflimren diagnosticeres i henhold til 2020 ESC-retningslinjerne for diagnose og håndtering af atrieflimren.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
24. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2021-083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada