Reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares
23 de junio de 2022 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares en adultos que viven en la comunidad: un estudio de cohorte ambispectivo
Establecer y evaluar un nuevo modelo de predicción para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular en adultos que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte ambispectivo y observacional.
En la parte retrospectiva, inscribiremos a los residentes de Guangzhou o Foshan que participaron en los controles de salud anuales proporcionados por el proyecto del Servicio Nacional Básico de Salud Pública de China entre enero de 2015 y diciembre de 2019.
Las características demográficas, las medidas antropométricas, los análisis de laboratorio, la historia clínica, los hábitos de vida y los medicamentos se recopilarán a través de la historia clínica electrónica personal obtenida de la plataforma regional de gestión de enfermedades crónicas.
En la parte prospectiva, se inscribirán los residentes que participaron en los controles de salud anuales proporcionados por el proyecto del Servicio Nacional Básico de Salud Pública de China después de enero de 2020.
Además de los datos recogidos en la parte retrospectiva, se recogerán muestras de sangre, orina y heces y cuestionarios de estilo de vida para su posterior análisis.
Todos los participantes serán seguidos hasta diciembre de 2025.
Se establecerá y evaluará un nuevo modelo de predicción para evaluar el riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Porcelana, 528041
- Reclutamiento
- The Fourth People's Hospital of Foshan
-
Contacto:
- Guifang Hu, MD
- Número de teléfono: +86-020-61648653
- Correo electrónico: guif_hu@sina.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contacto:
- Jiancheng Xiu, MD
- Número de teléfono: 41049 86-020-61648165
- Correo electrónico: xiujch@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que viven en la comunidad en Guangzhou o Foshan que participaron en los controles de salud anuales proporcionados por el proyecto del Servicio Nacional Básico de Salud Pública de China.
Para participar en el proyecto del Servicio Nacional Básico de Salud Pública de China, se debe cumplir al menos una de las siguientes condiciones: 1. Edad ≥ 65 años; 2. Diabetes mellitus; 3. Hipertensión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir al menos una de las siguientes condiciones: 1. Edad ≥ 65 años; 2. Diabetes mellitus; 3. Hipertensión;
Criterio de exclusión:
- Negarse a dar su consentimiento informado;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 5 años
|
Los principales eventos cardiovasculares adversos incluyen mortalidad por todas las causas, infarto agudo de miocardio, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares ateroscleróticos
Periodo de tiempo: 5 años
|
Los eventos cardiovasculares ateroscleróticos incluyen infarto agudo de miocardio, enfermedad cardíaca coronaria, insuficiencia cardíaca y accidentes cerebrovasculares fatales y no fatales.
|
5 años
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
|
Definido como cualquier muerte después de la inscripción.
|
5 años
|
|
Disfunción congnitiva
Periodo de tiempo: 5 años
|
Definido como Puntaje de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) < 26 puntos.
|
5 años
|
|
Deterioro funcional renal
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluado a través del cambio en la tasa de filtración glomerular estimada.
|
5 años
|
|
Terapia de reemplazo renal y/o muerte por insuficiencia renal aguda
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Fibrilación auricular incidente
Periodo de tiempo: 5 años
|
La fibrilación auricular se diagnostica de acuerdo con las Guías ESC 2020 para el diagnóstico y manejo de la fibrilación auricular.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2021-083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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