Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van het risico op hart- en vaatziekten

Vermindering van het risico op hart- en vaatziekten bij thuiswonende volwassenen: een ambispectieve cohortstudie

Vaststellen en evalueren van een nieuw voorspellingsmodel voor het beoordelen van het risico op hart- en vaatziekten bij thuiswonende volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een ambispectieve, observationele cohortstudie. In het retrospectieve deel zullen we inwoners uit Guangzhou of Foshan inschrijven die tussen januari 2015 en december 2019 hebben deelgenomen aan de jaarlijkse gezondheidscontroles van het Chinese National Basic Public Health Service-project. De demografische kenmerken, antropometrische metingen, laboratoriumtesten, medische geschiedenis, leefgewoonten en medicijnen zullen worden verzameld via persoonlijke elektronische medische dossiers die zijn verkregen van het regionale beheerplatform voor chronische ziekten. In het prospectieve deel zullen bewoners worden ingeschreven die hebben deelgenomen aan de jaarlijkse gezondheidscontroles die na januari 2020 worden uitgevoerd door het Chinese National Basic Public Health Service-project. Naast de gegevens die in het retrospectieve deel zijn verzameld, zullen bloed-, urine- en ontlastingsmonsters en levensstijlvragenlijsten worden verzameld voor verdere analyse. Alle deelnemers worden gevolgd tot december 2025. Er zal een nieuw voorspellingsmodel voor het beoordelen van het risico op hart- en vaatziekten worden opgesteld en geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528041
        • Werving
        • The Fourth People's Hospital of Foshan
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:
          • Jiancheng Xiu, MD
          • Telefoonnummer: 41049 86-020-61648165
          • E-mail: xiujch@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thuiswonende volwassenen in Guangzhou of Foshan die deelnamen aan de jaarlijkse gezondheidscontroles van het Chinese National Basic Public Health Service-project.

Om deel te nemen aan het Chinese National Basic Public Health Service-project moet men aan ten minste één van de volgende voorwaarden voldoen: 1. Leeftijd ≥ 65 jaar; 2. Suikerziekte; 3. Hypertensie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan minimaal één van de volgende voorwaarden: 1. Leeftijd ≥ 65 jaar; 2. Suikerziekte; 3. Hypertensie;

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren geïnformeerde toestemming te geven;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire voorvallen zijn onder meer mortaliteit door alle oorzaken, acuut myocardinfarct, coronaire hartziekte, hartfalen en beroerte.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atherosclerotische cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
Atherosclerotische cardiovasculaire voorvallen omvatten acuut myocardinfarct, coronaire hartziekte, hartfalen en fatale en niet-fatale beroerte.
5 jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
Gedefinieerd als elk overlijden na inschrijving.
5 jaar
Cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
Gedefinieerd als Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score < 26 punten.
5 jaar
Verslechtering van de nierfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
Geëvalueerd door verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid.
5 jaar
Niervervangende therapie en/of overlijden door acuut nierfalen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Voorval boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 5 jaar
Boezemfibrilleren wordt gediagnosticeerd volgens de 2020 ESC-richtlijnen voor de diagnose en behandeling van atriumfibrilleren.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2021-083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren