- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05431400
Vermindering van het risico op hart- en vaatziekten
Vermindering van het risico op hart- en vaatziekten bij thuiswonende volwassenen: een ambispectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528041
- Werving
- The Fourth People's Hospital of Foshan
-
Contact:
- Guifang Hu, MD
- Telefoonnummer: +86-020-61648653
- E-mail: guif_hu@sina.com
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contact:
- Jiancheng Xiu, MD
- Telefoonnummer: 41049 86-020-61648165
- E-mail: xiujch@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Thuiswonende volwassenen in Guangzhou of Foshan die deelnamen aan de jaarlijkse gezondheidscontroles van het Chinese National Basic Public Health Service-project.
Om deel te nemen aan het Chinese National Basic Public Health Service-project moet men aan ten minste één van de volgende voorwaarden voldoen: 1. Leeftijd ≥ 65 jaar; 2. Suikerziekte; 3. Hypertensie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan minimaal één van de volgende voorwaarden: 1. Leeftijd ≥ 65 jaar; 2. Suikerziekte; 3. Hypertensie;
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren geïnformeerde toestemming te geven;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire voorvallen zijn onder meer mortaliteit door alle oorzaken, acuut myocardinfarct, coronaire hartziekte, hartfalen en beroerte.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Atherosclerotische cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Atherosclerotische cardiovasculaire voorvallen omvatten acuut myocardinfarct, coronaire hartziekte, hartfalen en fatale en niet-fatale beroerte.
|
5 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gedefinieerd als elk overlijden na inschrijving.
|
5 jaar
|
Cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gedefinieerd als Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score < 26 punten.
|
5 jaar
|
Verslechtering van de nierfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Geëvalueerd door verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid.
|
5 jaar
|
Niervervangende therapie en/of overlijden door acuut nierfalen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Voorval boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Boezemfibrilleren wordt gediagnosticeerd volgens de 2020 ESC-richtlijnen voor de diagnose en behandeling van atriumfibrilleren.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2021-083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases