Medicinadhærens hos patienter med sarkoidose (MAPS)
9. december 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Medicinadhærens og kliniske resultater ved sarkoidose
Målet med undersøgelsen er at se på forholdet mellem, hvordan personer med sarkoidose tager sarkoidose-medicinen, og hvordan det påvirker sygdommen, at evaluere eventuelle faktorer, der kan få individer til ikke at ville tage medicinen, og at udvikle og forfine måder at hjælpe støtte personer med sarkoidose, især når det kommer til medicin.
Den overordnede hypotese er, at højere medicinadhærens vil være forbundet med bedre kliniske resultater ved sarkoidose.
Efterforskerne vil indskrive 150 patienter med biopsi påvist pulmonal sarkoidose i mindst et år, som er på ethvert oralt behandlingsregime i mindst seks måneder, i et 12-måneders longitudinelt studie.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Asthma and Allergy Center
-
Timonium, Maryland, Forenede Stater, 21093
- Johns Hopkins Greenspring Station
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af personer med sarkoidose, som ses på Johns Hopkins sarkoidoseklinikken.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år.
- Lægens diagnose af sarkoidose.
- Biopsi bevist pulmonal involvering af sarkoidose.
- På oral sarkoidose-medicin i mindst 6 måneder.
- Permanent bosat i Maryland eller D.C.
- Fuldt vaccineret mod COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende.
- Kan ikke give samtykke.
- Kan ikke deltage i mundtligt administrerede spørgeskemaer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i King's Sarcoidosis Health Questionnaire (KSQ) score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
KSQ er et valideret mål med 29 punkter for sarkoidoses sundhedsstatus.
Score varierer fra 0 til 100.
Højere KSQ-score er bedre.
Lavere KSQ-score er værre.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
SGRQ er et instrument, der indeholder 50 elementer i tre underskalaer (symptomer, aktivitet og påvirkning).
Score varierer fra 100 til 0. Lavere score for SGRQ er bedre og højere score er dårligere.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i forceret udåndingsvolumen (FEV1) vurderet ved lungefunktionstest
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Forceret udåndingsvolumen (FEV1) vil blive opsamlet ved at udføre lungefunktionstest ved hjælp af spirometri.
FEV1 er den maksimale mængde luft, der kan udåndes med magt på et sekund.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i Forced Vital Capacity (FVC) som vurderet ved lungefunktionstest
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Forced Vital Capacity (FVC) vil blive indsamlet ved at udføre lungefunktionstest ved hjælp af spirometri.
FVC er den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) som vurderet ved lungefunktionstest
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Diffusing Capacity of Lung for Carbon Monoxide (DLCO) er et mål for effektiviteten af lungegasoverførsel.
DLCO vil blive indsamlet ved at udføre lungefunktionstest efter udførelse af spirometri.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Skift i 6 minutters gåafstand
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Den distance (i meter) en deltager er i stand til at gå på 6 minutter vil blive vurderet.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC) score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
MRC er en simpel skala, der er blevet valideret som en metode til at kategorisere patienter i forhold til deres handicap, der kan tilskrives dyspnø.
Vægten har 5 genstande på.
Score varierer fra 0 til 4. Højere scores er dårligere og lavere scores er bedre.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i Health Care Utilization (HCU) som vurderet af CRISP-databasen
Tidsramme: 12 måneder før tilmelding og studiets varighed i i alt 24 måneder
|
Health Care Utilization (HCU) i 12 måneder før tilmelding og varigheden af undersøgelsen i i alt 24 måneder vil blive opnået gennem Chesapeake Regional Information System for vores Patienter (CRISP) database.
Med samtykke er forskere i stand til at modtage meddelelser i realtid, når en deltager modtager pleje på et af hospitalerne eller langtidsplejefaciliteterne.
Data tilgængelige om deltagere inkluderer optegnelser fra hospitalsindlæggelser, såsom udskrivelsesoversigter, diagnose, billeddannelse og laboratorieværdier.
Hospitalsindlæggelse og brug af akutafdelingen (ED) vil blive kodet som en ja/nej-hændelse.
Vi vil også indsamle selvrapporterede hospitalsindlæggelser og ED-besøg fra deltagerne ved hvert studiebesøg.
|
12 måneder før tilmelding og studiets varighed i i alt 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Sharp, MD, MHS, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00299921
- 1K23HL148527-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .