Adesão Medicamentosa em Pacientes com Sarcoidose (MAPS)
11 de agosto de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Adesão à medicação e resultados clínicos na sarcoidose
O objetivo do estudo é observar a relação entre como os indivíduos com sarcoidose tomam os medicamentos para sarcoidose e como isso afeta a doença, avaliar quaisquer fatores que possam fazer com que os indivíduos não desejem tomar os medicamentos e desenvolver e refinar maneiras de ajudar apoie indivíduos com sarcoidose, especialmente quando se trata de medicamentos.
A hipótese geral é que uma maior adesão à medicação estará associada a melhores resultados clínicos na sarcoidose.
Os investigadores irão inscrever 150 pacientes com sarcoidose pulmonar comprovada por biópsia por pelo menos um ano que estejam em qualquer regime de tratamento oral por pelo menos seis meses em um estudo longitudinal de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Asthma and Allergy Center
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Timonium, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Johns Hopkins Greenspring Station
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em indivíduos com sarcoidose atendidos na clínica de sarcoidose Johns Hopkins.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Diagnóstico médico de sarcoidose.
- Envolvimento pulmonar comprovado por biópsia de sarcoidose.
- Em uso de medicamentos orais para sarcoidose por pelo menos 6 meses.
- Residir permanentemente em Maryland ou D.C.
- Totalmente vacinado contra a COVID-19.
Critério de exclusão:
- Não falando inglês.
- Incapaz de fornecer consentimento.
- Incapaz de participar de questionários administrados oralmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do King's Sarcoidosis Health Questionnaire (KSQ)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O KSQ é uma medida validada de 29 itens do estado de saúde da sarcoidose.
As pontuações variam de 0 a 100.
Pontuações KSQ mais altas são melhores.
Pontuações mais baixas de KSQ são piores.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na pontuação do Questionário Respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O SGRQ é um instrumento que contém 50 itens em três subescalas (sintomas, atividade e impacto).
As pontuações variam de 100 a 0. Pontuações mais baixas para o SGRQ são melhores e pontuações mais altas são piores.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alteração no Volume Expiratório Forçado (FEV1) conforme avaliado pelo Teste de Função Pulmonar
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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O Volume Expiratório Forçado (FEV1) será coletado por meio da realização do Teste de Função Pulmonar por espirometria.
FEV1 é a quantidade máxima de ar que pode ser exalado à força em um segundo.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na Capacidade Vital Forçada (FVC) conforme avaliada pelo Teste de Função Pulmonar
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A Capacidade Vital Forçada (CVF) será coletada por meio da realização do Teste de Função Pulmonar por espirometria.
A CVF é a quantidade de ar que pode ser exalada à força dos pulmões depois de respirar o mais fundo possível.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alteração na capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO), conforme avaliado pelo teste de função pulmonar
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) é uma medida da eficiência da transferência de gás pulmonar.
A DLCO será coletada por meio da realização do Teste de Função Pulmonar após a realização da espirometria.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Será avaliada a distância (em metros) que um participante é capaz de percorrer em 6 minutos.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Alteração na pontuação da Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MRC)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A MRC é uma escala simples que foi validada como um método de categorizar os pacientes em termos de incapacidade atribuível à dispneia.
A escala tem 5 itens.
As pontuações variam de 0 a 4. Pontuações mais altas são piores e pontuações mais baixas são melhores.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na utilização de cuidados de saúde (HCU) conforme avaliado pelo banco de dados CRISP
Prazo: 12 meses antes da inscrição e a duração do estudo por um total de 24 meses
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A Utilização de Cuidados de Saúde (HCU) por 12 meses antes da inscrição e a duração do estudo por um total de 24 meses serão obtidas por meio do banco de dados do Sistema de Informações Regionais de Chesapeake para nossos Pacientes (CRISP).
Com o consentimento, os pesquisadores podem receber notificações em tempo real sempre que um participante recebe atendimento em qualquer um dos hospitais ou instalações de cuidados de longo prazo.
Os dados disponíveis sobre os participantes incluem registros de hospitalizações, como resumos de alta, diagnóstico, exames de imagem e valores laboratoriais.
A hospitalização e a utilização do departamento de emergência (DE) serão codificadas como um evento sim/não.
Também coletaremos internações auto-relatadas e visitas de emergência dos participantes em cada visita do estudo.
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12 meses antes da inscrição e a duração do estudo por um total de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Sharp, MD, MHS, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Hipersensibilidade, Retardada
- Comportamento
- Doenças hemic e linfáticas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Sarcoidose
- Adesão à Medicação
Outros números de identificação do estudo
- IRB00299921
- 1K23HL148527-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .