NEURESCUE-enhed som et supplement til hjertestop på hospitalet (ARISE) (ARISE)
7. oktober 2025 opdateret af: neurescue
En gennemførlighedsundersøgelse af NEURESCUE-enheden som et supplement til hjertestop på hospitalet
NEURESCUE-enheden er det første intelligente kateter til aortaballonokklusion, en nødteknik, der supercharger blodgennemstrømningen til hjertet og hjernen inden for et minut fra udsættelse.
Den kateterbaserede enhed leveres via lårbensarterien, der midlertidigt puster en blød ballon op i den nedadgående aorta for at omdirigere blodstrømmen mod overkroppen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af NEURESCUE-apparatet som et supplement til Advanced Cardiac Life Support (ACLS) hos voksne med hjertestop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Long Beach Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 og ≤70 år
- HLR påbegyndt inden for 7 minutter efter formodet anholdelse
- 8 min kontinuerlig ACLS uden ROSC
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk hjertestop
- Intraoperativt hjertestop
- Kendt graviditet
- Kendt terminal sygdom
- Kendt ikke-forsøg-HLR-rækkefølge
- Forsøgspersoner, hvis femorale arterielle adgangssted ikke kan rumme en 8 Fr introducerskede
- Emner i øjeblikket på mekanisk kredsløbsstøtte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
NEURESCUE-enheden vil blive brugt som et supplement til ACLS.
|
Ballonkateteret leveres via lårbensarterien, der midlertidigt puster en blød ballon op i den nedadgående aorta for at omdirigere blodstrømmen mod overkroppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesfuld ballonpumpning inden for 10 minutter fra første karpunktur
Tidsramme: Vurderet op til 10 min
|
Vurderet op til 10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det centrale blodtryk
Tidsramme: Vurderet op til 1 time
|
Vurderet op til 1 time
|
|
|
Samlet ACLS-tid ved indledningen af undersøgelsesproceduren
Tidsramme: Vurderet op til 1 time
|
Vurderet op til 1 time
|
|
|
Tid fra første karpunktur til vellykket indsættelse af hylster
Tidsramme: Vurderet op til 1 time
|
Vurderet op til 1 time
|
|
|
Rate for okklusionssucces
Tidsramme: Vurderet op til 1 time
|
Vurderet op til 1 time
|
|
|
Return of spontan circulation (ROSC)
Tidsramme: Vurderet op til 1 time
|
Slutpunktet er dikotomt (ja/nej) for hvert emne
|
Vurderet op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Shavelle, M.D., Long Beach Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Safestudy3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuel anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada