Dispositivo NEURESCUE como adjuvante para parada cardíaca intra-hospitalar (ARISE) (ARISE)
7 de outubro de 2025 atualizado por: neurescue
Um estudo de viabilidade do dispositivo NEURESCUE como adjuvante na parada cardíaca intra-hospitalar
O dispositivo NEURESCUE é o primeiro cateter inteligente para oclusão de balão aórtico, uma técnica de emergência que aumenta o fluxo sanguíneo para o coração e o cérebro em um minuto após a implantação.
O dispositivo baseado em cateter é entregue através da artéria femoral, inflando temporariamente um balão macio na aorta descendente para redirecionar o fluxo sanguíneo para a parte superior do corpo.
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade do dispositivo NEURESCUE como adjuvante do Suporte Avançado de Vida em Cardiologia (ACLS) em adultos com parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 e ≤70 anos
- RCP iniciada dentro de 7 minutos da parada presumida
- 8 min de ACLS contínuo sem ROSC
Critério de exclusão:
- Parada cardíaca traumática
- Parada cardíaca intraoperatória
- gravidez conhecida
- Doença terminal conhecida
- Ordem conhecida de não tentar RCP
- Indivíduos cujo local de acesso arterial femoral não pode acomodar uma bainha introdutora de 8 Fr
- Indivíduos atualmente em suporte circulatório mecânico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
O dispositivo NEURESCUE será usado como adjuvante do ACLS.
|
O cateter balão é entregue através da artéria femoral, inflando temporariamente um balão macio na aorta descendente para redirecionar o fluxo sanguíneo para a parte superior do corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Insuflação bem-sucedida do balão em 10 minutos a partir da primeira punção do vaso
Prazo: Avaliação até 10 min
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Avaliação até 10 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial central
Prazo: Avaliação até 1 hora
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Avaliação até 1 hora
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Tempo total de ACLS no início do procedimento investigativo
Prazo: Avaliação até 1 hora
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Avaliação até 1 hora
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Tempo desde a punção do primeiro vaso até a inserção bem-sucedida da bainha
Prazo: Avaliação até 1 hora
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Avaliação até 1 hora
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Taxa de sucesso de oclusão
Prazo: Avaliação até 1 hora
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Avaliação até 1 hora
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Retorno da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: Avaliação até 1 hora
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O endpoint é dicotômico (sim/não) para cada sujeito
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Avaliação até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Shavelle, M.D., Long Beach Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Safestudy3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Solicitação individual
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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