NEURESCUE 设备作为院内心脏骤停 (ARISE) 的辅助手段 (ARISE)
2023年2月16日 更新者：neurescue
NEURESCUE 装置辅助院内心脏骤停的可行性研究
NEURESCUE 设备是第一款用于主动脉球囊闭塞的智能导管，这是一种紧急技术，可在部署后一分钟内增加流向心脏和大脑的血液。
基于导管的装置通过股动脉输送，暂时使降主动脉中的软球囊膨胀，以将血流重新引导至上半身。
本研究的目的是调查 NEURESCUE 装置作为高级心脏生命支持 (ACLS) 辅助治疗成人心脏骤停的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Habib Frost, M.D.
- 电话号码：+4553536760
- 邮箱：habib.frost@neurescue.com
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90806
- 招聘中
- Long Beach Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且≤70岁
- 假定心脏骤停后 7 分钟内开始心肺复苏术
- 无 ROSC 的连续 ACLS 8 分钟
排除标准：
- 外伤性心脏骤停
- 术中心脏骤停
- 已知怀孕
- 已知的绝症
- 已知的不要尝试 CPR 命令
- 股动脉通路部位无法容纳 8 Fr 导引鞘的受试者
- 目前接受机械循环支持的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
NEURESCUE 设备将用作 ACLS 的辅助设备。
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球囊导管通过股动脉输送，暂时使降主动脉中的软球囊膨胀，使血流重新流向上半身。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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首次血管穿刺后 10 分钟内球囊成功充气
大体时间：最多评估 10 分钟
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最多评估 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心血压的变化
大体时间：评估长达 1 小时
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评估长达 1 小时
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研究程序开始时的总 ACLS 时间
大体时间：评估长达 1 小时
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评估长达 1 小时
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从第一次血管穿刺到成功插入鞘管的时间
大体时间：评估长达 1 小时
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评估长达 1 小时
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封堵成功率
大体时间：评估长达 1 小时
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评估长达 1 小时
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恢复自主循环（ROSC）
大体时间：评估长达 1 小时
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每个受试者的终点是二分法（是/否）
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评估长达 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Shavelle, M.D.、Long Beach Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月8日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月16日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
NEURESCUE 设备的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知