Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEURESCUE-laite sairaalassa tapahtuvan sydänpysähdyksen lisänä (ARISE) (ARISE)

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: neurescue

Toteutettavuustutkimus NEURESCUE-laitteesta sairaalassa tapahtuvan sydänpysähdyksen lisänä

NEURESCUE-laite on ensimmäinen älykäs katetri aorttapallon tukkeutumiseen, hätätekniikkaan, joka lisää verenkiertoa sydämeen ja aivoihin minuutin kuluessa käyttöönotosta.

Katetriin perustuva laite toimitetaan reisivaltimon kautta, jolloin laskeutuvassa aortassa täytetään tilapäisesti pehmeä pallo, joka ohjaa verenvirtauksen kohti ylävartaloa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia NEURESCUE-laitteen käyttökelpoisuutta aikuisten sydämenpysähdyksestä kärsivien Advanced Cardiac Life Support (ACLS) -hoidon lisänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Long Beach Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 ja ≤70 vuotta
  2. Elvytys aloitettiin 7 minuutin sisällä oletetusta pidätyksestä
  3. 8 minuuttia jatkuvaa ACLS:ää ilman ROSC:tä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Traumaattinen sydämenpysähdys
  2. Intraoperatiivinen sydämenpysähdys
  3. Tunnettu raskaus
  4. Tunnettu terminaalinen sairaus
  5. Tunnettu älä yritä elvytystilaus
  6. Potilaat, joiden reisivaltimon pääsykohtaan ei voi sijoittaa 8 Fr:n sisäänvientituppia
  7. Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä mekaaninen verenkiertotuki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
NEURESCUE-laitetta käytetään ACLS:n lisänä.
Laite: NEURESCUE laite
Pallokatetri toimitetaan reisivaltimon kautta, jolloin pehmeä ilmapallo täyttyy tilapäisesti laskeutuvassa aortassa verenvirtauksen ohjaamiseksi kohti ylävartaloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistunut ilmapallon täyttö 10 minuutin sisällä ensimmäisestä suonen puhkeamisesta
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 10 min
Arvioitu enintään 10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskusverenpaineessa
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 1 tuntiin
Arvioitu enintään 1 tuntiin
ACLS:n kokonaisaika tutkimusmenettelyn alussa
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 1 tuntiin
Arvioitu enintään 1 tuntiin
Aika ensimmäisestä verisuonen puhkaisusta onnistuneeseen tupen asettamiseen
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 1 tuntiin
Arvioitu enintään 1 tuntiin
Tukkeutumisen onnistumisaste
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 1 tuntiin
Arvioitu enintään 1 tuntiin
Spontaani verenkierto (ROSC)
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 1 tuntiin
Päätepiste on kaksijakoinen (kyllä/ei) jokaiselle aiheelle
Arvioitu enintään 1 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

neurescue

Tutkijat

  • Päätutkija: David Shavelle, M.D., Long Beach Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Safestudy3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöllinen pyyntö

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset NEURESCUE laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa