Dispositivo NEURESCUE in aggiunta all'arresto cardiaco intraospedaliero (ARISE) (ARISE)
7 ottobre 2025 aggiornato da: neurescue
Uno studio di fattibilità del dispositivo NEURESCUE in aggiunta all'arresto cardiaco intraospedaliero
Il dispositivo NEURESCUE è il primo catetere intelligente per l'occlusione del palloncino aortico, una tecnica di emergenza che potenzia il flusso sanguigno al cuore e al cervello entro un minuto dall'apertura.
Il dispositivo basato su catetere viene erogato attraverso l'arteria femorale, gonfiando temporaneamente un palloncino morbido nell'aorta discendente per reindirizzare il flusso sanguigno verso la parte superiore del corpo.
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare la fattibilità del dispositivo NEURESCUE in aggiunta all'Advanced Cardiac Life Support (ACLS) negli adulti con arresto cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Long Beach Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 e ≤70 anni
- RCP iniziata entro 7 minuti dal presunto arresto
- 8 min di ACLS continuo senza ROSC
Criteri di esclusione:
- Arresto cardiaco traumatico
- Arresto cardiaco intraoperatorio
- Gravidanza nota
- Malattia terminale nota
- Noto ordine di non tentare la rianimazione cardiopolmonare
- Soggetti il cui sito di accesso arterioso femorale non può accogliere una guaina di introduzione da 8 Fr
- Soggetti attualmente in supporto circolatorio meccanico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
Il dispositivo NEURESCUE verrà utilizzato in aggiunta all'ACLS.
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Il catetere a palloncino viene erogato attraverso l'arteria femorale, gonfiando temporaneamente un palloncino morbido nell'aorta discendente per reindirizzare il flusso sanguigno verso la parte superiore del corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riuscito gonfiaggio del palloncino entro 10 minuti dalla prima perforazione del vaso
Lasso di tempo: Valutato fino a 10 min
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Valutato fino a 10 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione sanguigna centrale
Lasso di tempo: Valutato fino a 1 ora
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Valutato fino a 1 ora
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Tempo totale ACLS all'inizio della procedura investigativa
Lasso di tempo: Valutato fino a 1 ora
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Valutato fino a 1 ora
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Tempo dalla prima puntura del vaso al corretto inserimento della guaina
Lasso di tempo: Valutato fino a 1 ora
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Valutato fino a 1 ora
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Tasso di successo dell'occlusione
Lasso di tempo: Valutato fino a 1 ora
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Valutato fino a 1 ora
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Ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: Valutato fino a 1 ora
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L'endpoint è dicotomico (sì/no) per ogni soggetto
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Valutato fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Shavelle, M.D., Long Beach Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Safestudy3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Richiesta individuale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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