Udvikling og test af en TTDSS for kræftpatienter (TTDSS)

Denne undersøgelse havde til formål at forstå brugen af ​​forskellige uddannelsesmodeller (eRAPID-MV) og selvforvaltningsadfærd hos kræftpatienter til at håndtere behandlingsinducerede bivirkninger i hjemmet. Til dette formål blev interventioner ydet gennem et beslutningsstøttesystem, der involverede telefontriage. Endelig undersøgte undersøgelsen effektiviteten af ​​interventionsmetoden (eRAPID-MV & TTDSS) på patientbehandlingsresultater og telefontriage-serviceresultater.

Undersøgelsesdesign/indstilling Dette var et prospektivt, ikke-randomiseret klinisk studie. Studieprocedurer og dataindsamling blev udført på ambulatoriet på St. Martin De Porres Hospital, Taiwan. Forsøget fulgte Helsinki-erklæringen og retningslinjer for god klinisk praksis for forsøgsadfærd. Deltagerne en brystkirurg eller kolorektalkirurg eller hæmatolog onkolog blev inviteret eller henvist til at deltage i forskningsprojektet. Deltagerne gav deres skriftlige informerede samtykke, inden de deltog i dette 24-ugers program. Deltagerne har modtaget en ugentlig påmindelse fra APP'en eller e-mails om at gennemføre en online TRAEs (eRAPID-MV) vurdering derhjemme. Deltagerne brugte en elektronisk enhed (f.eks. smartphone, tablet, computer) med elektronisk dataoverførsel i realtid til Health Care Information System (HIS). I løbet af undersøgelsesperioden blev deltagerne sammenlignet med en sædvanlig plejekontrolgruppe om patientplejeresultater og telefonscreeningsserviceresultater.

Interventioner To nøgleinterventionskomponenter blev standardiseret på tværs af deltagende hospitaler: Fase I-interventioner: eRAPID-MV-system-a) TRAEs-undersøgelser, b) undersøgelsesfeedbackrapporter og c) patientens selvstyring og kliniske alarmer; Fase II-interventioner: TTDSS.

Fase I-interventionsdetaljerne er som følger: (1) Patienterne gennemførte TRAEs-undersøgelsen - 18 punkter. Baseret på undersøgelsesresultaterne gav eRAPID-MV-systemet en sammenfattende rapport over trafiksignalet og anbefalinger til patienten for at søge lægehjælp (rødt eller gult lys) og et link til TRAEs hjemmesider for selvstyring (grønt lys) . TRAEs websteder om sundhedsuddannelse opsummerede tilgængelig information fra retningslinjer for symptomhåndtering, telefontriage-protokoller for sygeplejersker og offentliggjorte artikler. (2) Undersøgelsesresultaterne blev også integreret i hospitalets informationssystem (HIS) og case management system (Cancer Patient Registry) for at gøre det muligt for klinikeren og sagsbehandlerne at få adgang til rapportresuméer og gennemgå patientrapporterede resultater for alvorlige TRAE'er. (3) Alle patienterne (eksperimentel gruppe) gennemførte TRAEs-undersøgelsen hver uge i deres aktive behandlingsperiode, og eRAPID-MV-systemets automatiske tidsplan blev sendt til dem. (4) Interventionens varighed var 24 uger. (5) Deltagerne blev bedt om at udfylde en tilfredshedsundersøgelse i uge 2, 12 og 24. System usability scale (SUS) blev også brugt på dagen for den afsluttende undersøgelse. Til sidst blev patienterne rekrutteret til at deltage i et enkelt interview, der vurderede deres syn på eRAPID-MV-systemet. Det var frivilligt at deltage, og interviewet varede cirka 20-30 minutter.

Fase II-interventionsdetaljerne er som følger: (1) en telefonkonsultation med den onkologiske sagsbehandler blev bestemt baseret på patientens TRAE'er (eksperimentel gruppe med rødt eller gult lys eller behovet for et genbesøg). Den onkologiske sagsbehandler henviste til de sidste TRAEs-data og forespurgte om patientens nuværende tilstand. På baggrund af oplysningerne og formålet med patientens opkald vurderede den onkologiske sagsbehandler sværhedsgraden af ​​TRAE ved at henvise til retningslinjerne for TTDSS. Patienten modtog den bedst mulige anbefaling om at hjælpe med at håndtere TRAE'er baseret på en sammenfattende rapport om trafiksignalet. Når lyset var rødt eller gult, sørgede onkologisk sagsbehandler for øjeblikkelig ambulant eller akut medicinsk behandling og assisterede ved indlæggelse, hvis det var nødvendigt. (2) Efter fase II-intervention (TTDSS) i 72 timer blev den første post-test udført for at vurdere de umiddelbare virkninger på patienten. (3) Langtidseffekter blev også evalueret, herunder effektiviteten af ​​patientplejeresultater og telefontriage-serviceresultater på cancerpatienter efter 24 ugers intervention. (4) Endelig bad onkologisk sagsbehandler om at deltage i et enkelt interview, der vurderede deres syn på TTDSS. Det var frivilligt at deltage, og interviewet varede cirka 20-30 minutter.

Dataindsamling og -håndtering I den 24-ugers undersøgelsesperiode blev deltagerne evalueret ved baseline og hver uge (eksperimentel gruppe) eller hver 3. uge (kontrolgruppe) ved TRAEs vurdering. Deltagerne blev bedt om at udfylde 3, korte, selvadministrerede spørgeskemaer: det behandlingsinducerede uønskede hændelser (TRAEs) spørgeskema, tilfredshedsspørgeskema, system usability scale (SUS) og interview med patienter (eksperimentel gruppe). Alle spørgeskemaer og samtykkeerklæringen blev oversat til kinesisk (traditionelt) af en certificeret oversætter. TRAEs-dataene var fuldt integreret i HIS og sagsbehandlingssystemet (inklusive Cancer Patient Registry) på St Martin De Porres Hospital (id: STM-IRB-22B-001-2022-04). Data blev behandlet anonymt; derfor blev data, for hvilke deltagernes identitet kunne identificeres, udeladt. Der blev etableret strenge sikkerheds- og fortrolighedsforanstaltninger i kliniske forsøgsinstitutioners arkiver. Hvert halve år vil Institutional Review Board (IRB) være ansvarlig for at kontrollere undersøgelsens status og kvaliteten af ​​de indsamlede data.

Beregning af prøvestørrelse Den statistiske multipel lineære regressionsmetode blev fulgt for at estimere prøvestørrelsen af ​​klyngen, og antallet af patienter, der krævedes til undersøgelsen, blev bestemt i overensstemmelse hermed. Den samlede stikprøvestørrelse, der kræves til computersoftwareberegningen, var 114. I betragtning af nedslidningsraten på cirka 20 % var den estimerede stikprøvestørrelse for denne undersøgelse mindst 136, og den gennemsnitlige stikprøvestørrelse for hver gruppe var mindst 68.

Statistisk analyse Beskrivende statistik, herunder middelværdier, standardafvigelser, frekvenser og procenter, og chi-kvadrat-tests og uafhængige t-tests, blev brugt til at teste homogeniteten af ​​faktorer på kontekstniveau (f. demografiske karakteristika, sygdomsstatus og støtte fra familien) mellem de to grupper. Binær logistisk regression og polynomiel lineær regression blev brugt til at analysere de faktorer, der påvirker selvledelsesadfærd. Inferentiel statistik, herunder parret prøve t-test, 2-gruppe prøve t-test, Mc Nemar's test og analyse af kovarians (ANCOVA), blev brugt. Efter eRAPID-MV- og TTDSS-interventionen blev der udført analyser for at vurdere ændringer i patientbehandlingsresultater (TRAEs sværhedsgrad, frakoblingsfrekvens, hospitalsindlæggelsesrate, retentionsrate og fuldførelsesrate) og triage-serviceresultater (brugervenlighed for systemet).