TTDSS:n kehittäminen ja testaus syöpäpotilaille (TTDSS)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää erilaisten koulutusmallien (eRAPID-MV) käyttöä ja syöpäpotilaiden itsehoitokäyttäytymistä hoidon aiheuttamien sivuvaikutusten hallinnassa kotona. Tätä tarkoitusta varten interventioita toteutettiin päätöksenteon tukijärjestelmän kautta, johon sisältyi puhelintriage. Lopuksi tutkimuksessa selvitettiin interventiomenetelmän (eRAPID-MV & TTDSS) tehokkuutta potilaiden hoidon tuloksiin ja puhelintriagepalvelun tuloksiin.

Tutkimuksen suunnittelu/asetelma Tämä oli prospektiivinen, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimusmenettelyt ja tiedonkeruu suoritettiin St. Martin De Porresin sairaalan avohoidossa Taiwanissa. Kokeessa noudatettiin Helsingin julistusta ja hyvän kliinisen käytännön ohjeita kokeiden suorittamiseen. Tutkimusprojektiin kutsuttiin tai lähetettiin osallistujia rintakirurgi tai paksusuolenkirurgi tai hematologi onkologi. Osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksensa ennen osallistumistaan ​​tähän 24 viikon ohjelmaan. Osallistujat ovat saaneet viikoittaisen muistutuksen APP:lta tai sähköpostilla online-TRAES (eRAPID-MV) -arvioinnin suorittamisesta kotona. Osallistujat käyttivät sähköistä laitetta (esim. älypuhelinta, tablettia, tietokonetta) reaaliaikaisella sähköisellä tiedonsiirrolla terveydenhuollon tietojärjestelmään (HIS). Tutkimusjakson aikana osallistujia verrattiin tavanomaiseen hoidon kontrolliryhmään potilaiden hoidon tuloksista ja puhelinseulontapalveluiden tuloksista.

Interventiot Kaksi keskeistä interventiokomponenttia standardoitiin osallistuvissa sairaaloissa: Vaihe I -toimenpiteet: eRAPID-MV-järjestelmä-a) TRAES-tutkimukset, b) kyselypalauteraportit ja c) potilaan itsehallinto ja kliiniset hälytykset; Vaiheen II interventiot: TTDSS.

Vaiheen I interventiotiedot ovat seuraavat: (1) Potilaat täyttivät TRAES-kyselyn 18 kohtaa. Tutkimustulosten perusteella eRAPID-MV-järjestelmä toimitti yhteenvetoraportin liikennevalosta ja suosituksia potilaalle hakeutua lääkärin hoitoon (punainen tai keltainen valo) sekä linkin TRAES-sivustoille itsehoitoon (vihreä valo) . Terveyskasvatusta käsittelevillä TRAES-sivustoilla oli yhteenveto saatavilla olevista tiedoista oireiden hallintaohjeista, sairaanhoitajien puhelinluokitteluprotokollasta ja julkaistuista artikkeleista. (2) Tutkimustulokset integroitiin myös sairaalan tietojärjestelmään (HIS) ja tapaustenhallintajärjestelmään (syöpäpotilasrekisteri), jotta lääkärit ja tapauspäälliköt voivat käyttää raporttien yhteenvetoja ja tarkastella potilaiden ilmoittamia tuloksia vakavien TRAE-tapausten osalta. (3) Kaikki potilaat (kokeellinen ryhmä) täyttivät TRAES-kyselyn joka viikko aktiivisen hoitojaksonsa aikana ja heille lähetettiin eRAPID-MV-järjestelmän automaattinen aikataulu. (4) Interventio kesti 24 viikkoa. (5) Osallistujia pyydettiin täyttämään tyytyväisyyskysely viikoilla 2, 12 ja 24. Järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS) käytettiin myös loppukyselyn päivänä. Lopuksi potilaat rekrytoitiin osallistumaan yhteen haastatteluun, jossa arvioitiin heidän näkemyksensä eRAPID-MV-järjestelmästä. Osallistuminen oli vapaaehtoista ja haastattelu kesti noin 20-30 minuuttia.

Vaiheen II interventiotiedot ovat seuraavat: (1) Puhelinkonsultaatio onkologian tapauspäällikön kanssa määritettiin potilaan TRAE:n (punaisen tai keltaisen valon kokeellinen ryhmä tai uusintakäynnin tarve) perusteella. Onkologinen tapauspäällikkö viittasi viimeisimpiin TRAES-tietoihin ja tiedusteli potilaan tämänhetkistä tilaa. Tietojen ja potilaan kutsun tarkoituksen perusteella onkologian tapauspäällikkö arvioi TRAE-tapausten vakavuuden TTDSS:n ohjeiden perusteella. Potilas sai parhaan mahdollisen suosituksen TRAE:n hallintaan liikennevalon yhteenvetoraportin perusteella. Kun valo oli punainen tai keltainen, onkologian tapauspäällikkö järjesti välittömän avohoidon tai ensiapuhoidon ja auttoi tarvittaessa sairaalahoidossa. (2) Vaiheen II toimenpiteen (TTDSS) jälkeen 72 tunnin ajan, ensimmäinen jälkitesti suoritettiin välittömien vaikutusten arvioimiseksi potilaaseen. (3) Arvioitiin myös pitkän aikavälin vaikutuksia, mukaan lukien potilashoidon tulosten tehokkuus ja puhelinluokittelupalvelun tulokset syöpäpotilailla 24 viikon hoidon jälkeen. (4) Lopuksi onkologinen tapauspäällikkö pyysi osallistumaan yhteen haastatteluun, jossa arvioitiin heidän näkemyksensä TTDSS:stä. Osallistuminen oli vapaaehtoista ja haastattelu kesti noin 20-30 minuuttia.

Tiedonkeruu ja hallinta 24 viikon tutkimusjakson aikana osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja joka viikko (kokeellinen ryhmä) tai joka 3. viikko (verrokkiryhmä) TRAES-arvioinnilla. Osallistujia pyydettiin täyttämään 3 lyhyttä itsetehtyä kyselylomaketta: hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (TRAE) koskeva kyselylomake, tyytyväisyyskysely, järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) ja potilaiden haastattelu (kokeellinen ryhmä). Kaikki kyselylomakkeet ja suostumuslomake on käännetty kiinaksi (perinteiseksi) valtuutetun kääntäjän toimesta. TRAES-tiedot integroitiin täysin HIS:ään ja tapaustenhallintajärjestelmään (mukaan lukien syöpäpotilasrekisteri) St Martin De Porresin sairaalassa (tunnus: STM-IRB-22B-001-2022-04). Tietoja käsiteltiin anonyymisti; Tästä syystä tiedot, joiden osallistujien henkilöllisyys voitiin tunnistaa, jätettiin pois. Kliinisten tutkimuslaitosten arkistoihin otettiin käyttöön tiukat turvallisuus- ja luottamuksellisuustoimenpiteet. Kuuden kuukauden välein Institutional Review Board (IRB) on vastuussa tutkimuksen tilan ja kerättyjen tietojen laadun tarkistamisesta.

Otoskoon laskenta Klusterin otoskoon arvioinnissa käytettiin usean lineaarisen regression tilastollista menetelmää ja tutkimukseen tarvittava potilaiden lukumäärä määritettiin sen mukaisesti. Tietokoneohjelmiston laskennassa tarvittava otoskoko oli yhteensä 114. Kun otetaan huomioon noin 20 prosentin poistumisaste, tämän tutkimuksen arvioitu otoskoko oli vähintään 136 ja kunkin ryhmän keskimääräinen otoskoko oli vähintään 68.

Tilastollinen analyysi Kontekstitason tekijöiden (esim. demografiset ominaisuudet, sairauden tila ja omaishoitajien tuki) näiden kahden ryhmän välillä. Itsejohtamiskäyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä analysoitiin binaarista logistista regressiota ja polynomista lineaarista regressiota. Käytettiin päättelytilastoja, mukaan lukien parinäytteen t-testi, 2-ryhmän näytteen t-testi, Mc Nemarin testi ja kovarianssianalyysi (ANCOVA). eRAPID-MV- ja TTDSS-intervention jälkeen suoritettiin analyyseja, joilla arvioitiin muutoksia potilaiden hoidon tuloksissa (TRAE-vakavuus, katkeamisten määrä, sairaalahoitojen määrä, retentioprosentti ja valmistumisaste) ja triage-palvelun tuloksissa (järjestelmän helppokäyttöisyys).