- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05465538
SV2A hos ældre voksne
26. februar 2026 opdateret af: Deepak C. D'Souza, Yale University
Virkning af cannabisbrug på synaptisk tæthed hos ældre voksne
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af cannabisbrug på hjernens synaptiske tæthed blandt ældre voksne, der bruger [11C]UCB-J PET-billeddannelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angerlyk Frytz, MD
- Telefonnummer: 203-974-7822
- E-mail: angerlyk.frytz@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Rekruttering
- Conneticut Mental Health Center
-
Kontakt:
- Angerlyk Frytz, MD
- Telefonnummer: 203-974-7822
- E-mail: angerlyk.frytz@yale.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke
- Mand eller kvinde, i alderen ≥50 år
- Ingen historie med væsentlig medicinsk eller neurologisk sygdom
- Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode, som bestemt af den primære investigator, i hele undersøgelsens varighed og op til en måned efter afslutning af PET-scanninger
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med positiv graviditetstest eller kvinder, der ammer
- Har været udsat for ioniserende stråling, der i kombination med undersøgelsens sporstof ville resultere i en kumulativ eksponering, der overskrider anbefalede eksponeringsgrænser;
- Anamnese med en blødningsforstyrrelse eller tager i øjeblikket antikoagulantia
- Forsøgspersoner, der har doneret blod inden for 8 uger efter denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Cannabis ved hjælp af ældre voksne
Forsøgspersoner gennemgår en enkelt PET-scanning ved hjælp af [11C]UCB-J
|
Enkelt PET-scanning under anvendelse af radioliganden [11C]UCB-J
|
|
Andet: Sund kontrol
Forsøgspersoner gennemgår en enkelt PET-scanning ved hjælp af [11C]UCB-J
|
Enkelt PET-scanning under anvendelse af radioliganden [11C]UCB-J
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hippocampus synaptisk tæthed
Tidsramme: 1 måned
|
Mål for synaptisk tæthed i hippocampus
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deepak C D'Souza, MBBS, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000032183
- 1R21DA054491-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .