- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05465538
SV2A chez les personnes âgées
26 février 2026 mis à jour par: Deepak C. D'Souza, Yale University
Effet de la consommation de cannabis sur la densité synaptique chez les personnes âgées
Le but de l'étude est d'examiner l'effet de la consommation de cannabis sur la densité synaptique cérébrale chez les personnes âgées à l'aide de l'imagerie TEP [11C]UCB-J.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angerlyk Frytz, MD
- Numéro de téléphone: 203-974-7822
- E-mail: angerlyk.frytz@yale.edu
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Recrutement
- Conneticut Mental Health Center
-
Contact:
- Angerlyk Frytz, MD
- Numéro de téléphone: 203-974-7822
- E-mail: angerlyk.frytz@yale.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Homme ou femme, âgé de ≥ 50 ans
- Aucun antécédent de maladie médicale ou neurologique importante
- Si la femme en âge de procréer, doit accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable, telle que déterminée par l'investigateur principal, pendant la durée de l'étude et jusqu'à un mois après la fin des TEP
Critère d'exclusion:
- Femmes avec un test de grossesse positif ou femmes qui allaitent
- Avoir été exposé à des rayonnements ionisants qui, combinés au traceur de l'étude, entraîneraient une exposition cumulée dépassant les limites d'exposition recommandées ;
- Antécédents de trouble de la coagulation ou prenez actuellement des anticoagulants
- Sujets ayant donné du sang dans les 8 semaines suivant la présente étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Consommation de cannabis chez les personnes âgées
Les sujets subissent une seule TEP en utilisant [11C]UCB-J
|
TEP unique utilisant le radioligand [11C]UCB-J
|
|
Autre: Contrôles sains
Les sujets subissent une seule TEP en utilisant [11C]UCB-J
|
TEP unique utilisant le radioligand [11C]UCB-J
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité synaptique hippocampique
Délai: 1 mois
|
Mesure de la densité synaptique dans l'hippocampe
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepak C D'Souza, MBBS, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2022
Première publication (Réel)
19 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000032183
- 1R21DA054491-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .