- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05465538
SV2A bij oudere volwassenen
26 februari 2026 bijgewerkt door: Deepak C. D'Souza, Yale University
Effect van cannabisgebruik op synaptische dichtheid bij oudere volwassenen
Het doel van de studie is om het effect van cannabisgebruik op de synaptische dichtheid van de hersenen bij oudere volwassenen te onderzoeken met behulp van [11C]UCB-J PET-beeldvorming.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Angerlyk Frytz, MD
- Telefoonnummer: 203-974-7822
- E-mail: angerlyk.frytz@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Werving
- Conneticut Mental Health Center
-
Contact:
- Angerlyk Frytz, MD
- Telefoonnummer: 203-974-7822
- E-mail: angerlyk.frytz@yale.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Man of vrouw, leeftijd ≥50 jaar
- Geen geschiedenis van significante medische of neurologische ziekte
- Als een vrouw die zwanger kan worden, moet instemmen met het gebruik van een aanvaardbare anticonceptiemethode, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker, voor de duur van het onderzoek en tot één maand na voltooiing van de PET-scans
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een positieve zwangerschapstest of vrouwen die borstvoeding geven
- Blootstelling hebben gehad aan ioniserende straling die in combinatie met de studietracer zou resulteren in een cumulatieve blootstelling die de aanbevolen blootstellingslimieten overschrijdt;
- Voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis of u gebruikt momenteel anticoagulantia
- Proefpersonen die binnen 8 weken na de huidige studie bloed hebben gedoneerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cannabisgebruik door oudere volwassenen
Onderwerpen ondergaan een enkele PET-scan met behulp van [11C]UCB-J
|
Enkele PET-scan met behulp van de radioligand [11C]UCB-J
|
|
Ander: Gezonde controles
Onderwerpen ondergaan een enkele PET-scan met behulp van [11C]UCB-J
|
Enkele PET-scan met behulp van de radioligand [11C]UCB-J
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hippocampale synaptische dichtheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Maat voor synaptische dichtheid in de hippocampus
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deepak C D'Souza, MBBS, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000032183
- 1R21DA054491-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .