SV2A negli anziani
26 febbraio 2026 aggiornato da: Deepak C. D'Souza, Yale University
Effetto dell'uso di cannabis sulla densità sinaptica negli anziani
Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del consumo di cannabis sulla densità sinaptica cerebrale tra gli anziani utilizzando l'imaging PET [11C]UCB-J.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Angerlyk Frytz, MD
- Numero di telefono: 203-974-7822
- Email: angerlyk.frytz@yale.edu
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Reclutamento
- Conneticut Mental Health Center
-
Contatto:
- Angerlyk Frytz, MD
- Numero di telefono: 203-974-7822
- Email: angerlyk.frytz@yale.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato
- Maschio o femmina, di età ≥50 anni
- Nessuna storia di malattia medica o neurologica significativa
- Se donna in età fertile, deve accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile, come determinato dal ricercatore principale, per la durata dello studio e fino a un mese dopo il completamento delle scansioni PET
Criteri di esclusione:
- Donne con test di gravidanza positivo o donne che allattano
- Hanno avuto un'esposizione a radiazioni ionizzanti che in combinazione con il tracciante dello studio comporterebbe un'esposizione cumulativa che supera i limiti di esposizione raccomandati;
- Storia di un disturbo della coagulazione o stanno attualmente assumendo anticoagulanti
- Soggetti che hanno donato il sangue entro 8 settimane dal presente studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Cannabis che consuma adulti più anziani
I soggetti vengono sottoposti a una singola scansione PET utilizzando [11C]UCB-J
|
Singola scansione PET utilizzando il radioligando [11C]UCB-J
|
|
Altro: Controlli sani
I soggetti vengono sottoposti a una singola scansione PET utilizzando [11C]UCB-J
|
Singola scansione PET utilizzando il radioligando [11C]UCB-J
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità sinaptica ippocampale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Misura della densità sinaptica nell'ippocampo
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deepak C D'Souza, MBBS, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000032183
- 1R21DA054491-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .