Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

SV2A negli anziani

7 settembre 2023 aggiornato da: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University

Effetto dell'uso di cannabis sulla densità sinaptica negli anziani

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del consumo di cannabis sulla densità sinaptica cerebrale tra gli anziani utilizzando l'imaging PET [11C]UCB-J.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Connecticut Mental Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rajiv Radhakrishnan, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato
  • Maschio o femmina, di età ≥50 anni
  • Nessuna storia di malattia medica o neurologica significativa
  • Se donna in età fertile, deve accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile, come determinato dal ricercatore principale, per la durata dello studio e fino a un mese dopo il completamento delle scansioni PET

Criteri di esclusione:

  • Donne con test di gravidanza positivo o donne che allattano
  • Hanno avuto un'esposizione a radiazioni ionizzanti che in combinazione con il tracciante dello studio comporterebbe un'esposizione cumulativa che supera i limiti di esposizione raccomandati;
  • Storia di un disturbo della coagulazione o stanno attualmente assumendo anticoagulanti
  • Soggetti che hanno donato il sangue entro 8 settimane dal presente studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cannabis che consuma adulti più anziani
I soggetti vengono sottoposti a una singola scansione PET utilizzando [11C]UCB-J
Droga: [11C]UCB-J PET
Singola scansione PET utilizzando il radioligando [11C]UCB-J
Altro: Controlli sani
I soggetti vengono sottoposti a una singola scansione PET utilizzando [11C]UCB-J
Droga: [11C]UCB-J PET
Singola scansione PET utilizzando il radioligando [11C]UCB-J

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità sinaptica ippocampale
Lasso di tempo: 1 mese
Misura della densità sinaptica nell'ippocampo
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajiv Radhakrishnan, MBBS, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000032183
  • 1R21DA054491-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di cannabis

Prove cliniche su [11C]UCB-J PET

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi