SV2A en adultos mayores
26 de febrero de 2026 actualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University
Efecto del uso de cannabis en la densidad sináptica en adultos mayores
El objetivo del estudio es examinar el efecto del consumo de cannabis en la densidad sináptica del cerebro entre adultos mayores utilizando imágenes PET [11C]UCB-J.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Angerlyk Frytz, MD
- Número de teléfono: 203-974-7822
- Correo electrónico: angerlyk.frytz@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Reclutamiento
- Conneticut Mental Health Center
-
Contacto:
- Angerlyk Frytz, MD
- Número de teléfono: 203-974-7822
- Correo electrónico: angerlyk.frytz@yale.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Hombre o mujer, edad ≥50 años
- Sin antecedentes de enfermedad médica o neurológica importante
- Si es una mujer en edad fértil, debe aceptar usar un método anticonceptivo aceptable, según lo determine el investigador principal, durante la duración del estudio y hasta un mes después de completar las exploraciones PET.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con una prueba de embarazo positiva o mujeres que están amamantando
- Haber tenido exposición a radiación ionizante que, en combinación con el marcador del estudio, daría como resultado una exposición acumulativa que excede los límites de exposición recomendados;
- Antecedentes de un trastorno hemorrágico o si actualmente está tomando anticoagulantes.
- Sujetos que han donado sangre dentro de las 8 semanas del presente estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cannabis usando adultos mayores
Los sujetos se someten a una sola exploración PET usando [11C]UCB-J
|
Exploración PET única con el radioligando [11C]UCB-J
|
|
Otro: Controles saludables
Los sujetos se someten a una sola exploración PET usando [11C]UCB-J
|
Exploración PET única con el radioligando [11C]UCB-J
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad sináptica del hipocampo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medida de la densidad sináptica en el hipocampo
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deepak C D'Souza, MBBS, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000032183
- 1R21DA054491-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .