SV2A em Idosos
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Deepak C. D'Souza, Yale University
Efeito do uso de Cannabis na densidade sináptica em adultos mais velhos
O objetivo do estudo é examinar o efeito do uso de cannabis na densidade sináptica cerebral entre adultos mais velhos usando [11C]UCB-J PET.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Angerlyk Frytz, MD
- Número de telefone: 203-974-7822
- E-mail: angerlyk.frytz@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Recrutamento
- Conneticut Mental Health Center
-
Contato:
- Angerlyk Frytz, MD
- Número de telefone: 203-974-7822
- E-mail: angerlyk.frytz@yale.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Homem ou mulher, com idade ≥50 anos
- Sem história de doença médica ou neurológica significativa
- Se a mulher em idade fértil, deve concordar em usar um método aceitável de controle de natalidade, conforme determinado pelo investigador principal, durante o estudo e até um mês após a conclusão das varreduras de PET
Critério de exclusão:
- Mulheres com teste de gravidez positivo ou mulheres que estão amamentando
- Tiveram exposição a radiação ionizante que, em combinação com o traçador do estudo, resultaria em uma exposição cumulativa que excede os limites de exposição recomendados;
- História de um distúrbio hemorrágico ou está atualmente tomando anticoagulantes
- Indivíduos que doaram sangue dentro de 8 semanas do presente estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cannabis usando adultos mais velhos
Os indivíduos passam por uma única varredura de PET usando [11C]UCB-J
|
Varredura de PET única usando o radioligante [11C]UCB-J
|
|
Outro: Controles saudáveis
Os indivíduos passam por uma única varredura de PET usando [11C]UCB-J
|
Varredura de PET única usando o radioligante [11C]UCB-J
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade sináptica hipocampal
Prazo: 1 mês
|
Medida da densidade sináptica no hipocampo
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deepak C D'Souza, MBBS, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000032183
- 1R21DA054491-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .