- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05465538
SV2A у пожилых людей
26 февраля 2026 г. обновлено: Deepak C. D'Souza, Yale University
Влияние употребления каннабиса на плотность синапсов у пожилых людей
Цель исследования — изучить влияние употребления каннабиса на плотность синапсов в головном мозге пожилых людей с помощью ПЭТ [11C]UCB-J.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Angerlyk Frytz, MD
- Номер телефона: 203-974-7822
- Электронная почта: angerlyk.frytz@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Рекрутинг
- Conneticut Mental Health Center
-
Контакт:
- Angerlyk Frytz, MD
- Номер телефона: 203-974-7822
- Электронная почта: angerlyk.frytz@yale.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Мужчина или женщина в возрасте ≥50 лет
- Отсутствие в анамнезе серьезных медицинских или неврологических заболеваний
- Если женщина детородного возраста должна согласиться использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью, определенный главным исследователем, на время исследования и до одного месяца после завершения ПЭТ-сканирования.
Критерий исключения:
- Женщины с положительным тестом на беременность или кормящие женщины
- подверглись воздействию ионизирующего излучения, которое в сочетании с исследуемым индикатором привело бы к кумулятивному облучению, превышающему рекомендуемые пределы воздействия;
- История нарушения свертываемости крови или в настоящее время принимает антикоагулянты
- Субъекты, сдавшие кровь в течение 8 недель после настоящего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Каннабис с использованием пожилых людей
Субъекты проходят одно сканирование ПЭТ с использованием [11C]UCB-J.
|
Одиночное сканирование ПЭТ с использованием радиолиганда [11C]UCB-J
|
|
Другой: Здоровые элементы управления
Субъекты проходят одно сканирование ПЭТ с использованием [11C]UCB-J.
|
Одиночное сканирование ПЭТ с использованием радиолиганда [11C]UCB-J
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синаптическая плотность гиппокампа
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мера синаптической плотности в гиппокампе
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deepak C D'Souza, MBBS, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000032183
- 1R21DA054491-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .