- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05465538
SV2A hos eldre voksne
26. februar 2026 oppdatert av: Deepak C. D'Souza, Yale University
Effekt av cannabisbruk på synaptisk tetthet hos eldre voksne
Målet med studien er å undersøke effekten av cannabisbruk på hjernesynaptisk tetthet blant eldre voksne som bruker [11C]UCB-J PET-avbildning.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Angerlyk Frytz, MD
- Telefonnummer: 203-974-7822
- E-post: angerlyk.frytz@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Rekruttering
- Conneticut Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Angerlyk Frytz, MD
- Telefonnummer: 203-974-7822
- E-post: angerlyk.frytz@yale.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke
- Mann eller kvinne, alderen ≥50 år
- Ingen historie med betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom
- Hvis en kvinne i fertil alder, må godta å bruke en akseptabel prevensjonsmetode, som bestemt av hovedetterforskeren, i løpet av studien og opptil en måned etter fullført PET-skanning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med positiv graviditetstest eller kvinner som ammer
- Har vært utsatt for ioniserende stråling som i kombinasjon med studiesporeren ville resultere i en kumulativ eksponering som overskrider anbefalte eksponeringsgrenser;
- Anamnese med en blødningsforstyrrelse eller tar for tiden antikoagulantia
- Forsøkspersoner som har donert blod innen 8 uker etter denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Cannabis som bruker eldre voksne
Forsøkspersonene gjennomgår en enkelt PET-skanning med [11C]UCB-J
|
Enkel PET-skanning ved bruk av radioliganden [11C]UCB-J
|
|
Annen: Sunne kontroller
Forsøkspersonene gjennomgår en enkelt PET-skanning med [11C]UCB-J
|
Enkel PET-skanning ved bruk av radioliganden [11C]UCB-J
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hippocampus synaptisk tetthet
Tidsramme: 1 måned
|
Mål for synaptisk tetthet i hippocampus
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deepak C D'Souza, MBBS, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000032183
- 1R21DA054491-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .