- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05465538
SV2A bei älteren Erwachsenen
26. Februar 2026 aktualisiert von: Deepak C. D'Souza, Yale University
Einfluss des Cannabiskonsums auf die synaptische Dichte bei älteren Erwachsenen
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung des Cannabiskonsums auf die synaptische Dichte des Gehirns bei älteren Erwachsenen mithilfe der [11C]UCB-J-PET-Bildgebung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Angerlyk Frytz, MD
- Telefonnummer: 203-974-7822
- E-Mail: angerlyk.frytz@yale.edu
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Rekrutierung
- Conneticut Mental Health Center
-
Kontakt:
- Angerlyk Frytz, MD
- Telefonnummer: 203-974-7822
- E-Mail: angerlyk.frytz@yale.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Männlich oder weiblich, Alter ≥50 Jahre
- Keine Vorgeschichte bedeutender medizinischer oder neurologischer Erkrankungen
- Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist, muss sie zustimmen, für die Dauer der Studie und bis zu einem Monat nach Abschluss der PET-Scans eine akzeptable Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden, die vom Hauptprüfer festgelegt wurde
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest oder stillende Frauen
- Sie waren ionisierender Strahlung ausgesetzt, die in Kombination mit dem Studientracer zu einer kumulativen Exposition führen würde, die die empfohlenen Expositionsgrenzwerte überschreitet;
- Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung oder derzeit Einnahme von Antikoagulanzien
- Probanden, die innerhalb von 8 Wochen nach der vorliegenden Studie Blut gespendet haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Cannabiskonsum bei älteren Erwachsenen
Die Probanden werden einem einzelnen PET-Scan mit [11C]UCB-J unterzogen
|
Einzelner PET-Scan mit dem Radioliganden [11C]UCB-J
|
|
Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Die Probanden werden einem einzelnen PET-Scan mit [11C]UCB-J unterzogen
|
Einzelner PET-Scan mit dem Radioliganden [11C]UCB-J
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Synaptische Dichte des Hippocampus
Zeitfenster: 1 Monat
|
Maß für die synaptische Dichte im Hippocampus
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Deepak C D'Souza, MBBS, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000032183
- 1R21DA054491-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .