- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05479383
Tobaksbrug og optagelse af COVID-19-vaccinationer
Tobaksbrug og optagelse af COVID-19-vaccinationer i Finland: en generel befolkningsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste højindkomstlande har udrullet COVID-19-vaccinationer med løftet om at reducere hændelige COVID-19-infektioner og forhindre hospitalsindlæggelser og dødsfald. En høj vaccinationsdækning er afgørende af flere årsager: (i) for at reducere antallet af nye COVID-19-tilfælde, (ii) for at mindske det selektive pres, der fører til fremkomsten af nye varianter af bekymring, (iii) for at forhindre alvorlig COVID-19 resultater, såsom hospitalsindlæggelser og dødsfald, og (iv) for potentielt at reducere risikoen for postakutte COVID-19-symptomer.
Rygere er i højere risiko for COVID-19-hospitalsindlæggelser og dødsfald og kan derfor have stor gavn af høj vaccinationsdækning. Beviser tyder dog på, at de kan være mindre tilbøjelige til at blive vaccineret, da rygere er mindre tilbøjelige til at overholde forebyggende foranstaltninger generelt og har lavere overholdelse af andre vacciner. Rapporter om, at rygning spiller en beskyttende rolle i forhold til risikoen for COVID-19-infektion kan også have reduceret de opfattede risici ved at blive smittet.
Beviser vedrørende tobaksbrug og tøven med COVID-19-vacciner er blandede. Nogle undersøgelser har vist større mistillid til COVID-19-vaccinefordele og større vaccinationstøven og lavere vaccineaccept sammenlignet med ikke-rygere, mens andre undersøgelser ikke har rapporteret nogen forskelle i rygestatus eller lavere niveauer af vaccinationstøven hos rygere sammenlignet med ikke-rygere. Få undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem tobaksbrug og vaccineoptagelse, og viser, at rygere havde højere odds for at blive vaccineret. Disse undersøgelser er imidlertid ikke repræsentative for den generelle befolkning og var afhængige af selvrapporteret vaccinationsstatus, hvilket resulterede i højere risiko for selektion og informationsbias.
Efterforskerne vil udvide den nuværende viden ved at undersøge to former for tobaksbrug i Finland - rygning og røgfri tobaksbrug (snus) - og ved at analysere afstanden mellem vaccinedoserne. Undersøgelsen vil bruge data fra nationalt repræsentative undersøgelser i Finland knyttet til vaccinationsregistre, hvilket reducerer risikoen for selektion og informationsbias.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastboende i Finland
- Registreret i folkeregistret på prøveudtagningstidspunktet
- 20 år og derover
- Deltog i FinSote-undersøgelserne i 2018 eller 2020
- Givet samtykke til registerkobling
Ekskluderingskriterier:
- Midlertidige beboere i Finland eller turister
- Alder under 20 år
- Deltog ikke i FinSote-undersøgelser i 2018, 2019 og 2020
- Har ikke givet samtykke til registerkobling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tobaksbrugere
Tobaksbrugere Aldrigrygere (referencegruppe) vil blive sammenlignet med tidligere rygere, lejlighedsrygere og daglige rygere. Aldrig snusbrugere (referencegruppe) vil også sammenligne med aldrig brugere, tidligere brugere og nuværende brugere. |
Ikke relevant, dette er en observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsoptagelse af mindst to doser af en COVID-19-vaccine
Tidsramme: Baseline indtil vaccinationsdato eller 31. maj 2022
|
Andel af deltagere med mindst to doser af en COVID-19-vaccine
|
Baseline indtil vaccinationsdato eller 31. maj 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsoptagelse af mindst én dosis af en COVID-19-vaccine
Tidsramme: Baseline indtil vaccinationsdato eller 31. maj 2022
|
Andel af deltagere med mindst én dosis af en COVID-19-vaccine
|
Baseline indtil vaccinationsdato eller 31. maj 2022
|
|
Vaccinationsoptagelse af komplet COVID-19-vaccinationsskema (to doser og en boosterdosis)
Tidsramme: Baseline indtil vaccinationsdato eller 31. maj 2022
|
Andel af deltagere med to doser og en boosterdosis af en COVID-19-vaccine
|
Baseline indtil vaccinationsdato eller 31. maj 2022
|
|
Afstand mellem første og anden COVID-19-dosis
Tidsramme: Baseline indtil vaccinationsdato eller 31. maj 2022
|
Andel af deltagere med mere end 7 måneder mellem første og anden COVID-19 dosis
|
Baseline indtil vaccinationsdato eller 31. maj 2022
|
|
Afstand mellem anden dosis og boosterdosis af COVID-19-vaccinen
Tidsramme: Baseline indtil vaccinationsdato eller 31. maj 2022
|
Andel af deltagere med mere end 7 måneder mellem anden dosis og boosterdosis af COVID-19-vaccinen
|
Baseline indtil vaccinationsdato eller 31. maj 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Simons D, Shahab L, Brown J, Perski O. The association of smoking status with SARS-CoV-2 infection, hospitalization and mortality from COVID-19: a living rapid evidence review with Bayesian meta-analyses (version 7). Addiction. 2021 Jun;116(6):1319-1368. doi: 10.1111/add.15276. Epub 2020 Nov 17.
- Jackson SE, Paul E, Brown J, Steptoe A, Fancourt D. Negative Vaccine Attitudes and Intentions to Vaccinate Against Covid-19 in Relation to Smoking Status: A Population Survey of UK Adults. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 18;23(9):1623-1628. doi: 10.1093/ntr/ntab039.
- Krebs NM, D'Souza G, Bordner C, Allen SI, Hobkirk AL, Foulds J, Yingst JM. COVID-19 Vaccination Uptake and Hesitancy Among Current Tobacco Users. Tob Use Insights. 2021 Dec 20;14:1179173X211068027. doi: 10.1177/1179173X211068027. eCollection 2021.
- Ali M, Ahmed S, Bonna AS, Sarkar AS, Islam MA, Urmi TA, Proma TS. Parental coronavirus disease vaccine hesitancy for children in Bangladesh: a cross-sectional study. F1000Res. 2022 Jan 25;11:90. doi: 10.12688/f1000research.76181.2. eCollection 2022.
- Oruc MA, Ozturk O. Attitudes of health care professionals towards COVID-19 vaccine - a sequence from Turkey. Hum Vaccin Immunother. 2021 Oct 3;17(10):3377-3383. doi: 10.1080/21645515.2021.1928462. Epub 2021 Jun 18.
- Wu J, Li Q, Silver Tarimo C, Wang M, Gu J, Wei W, Ma M, Zhao L, Mu Z, Miao Y. COVID-19 Vaccine Hesitancy Among Chinese Population: A Large-Scale National Study. Front Immunol. 2021 Nov 29;12:781161. doi: 10.3389/fimmu.2021.781161. eCollection 2021.
- Luk TT, Zhao S, Wu Y, Wong JY, Wang MP, Lam TH. Prevalence and determinants of SARS-CoV-2 vaccine hesitancy in Hong Kong: A population-based survey. Vaccine. 2021 Jun 16;39(27):3602-3607. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.036. Epub 2021 May 18.
- Wisniak A, Baysson H, Pullen N, Nehme M, Pennacchio F, Zaballa ME, Guessous I, Stringhini S; Specchio-COVID19 study group. COVID-19 vaccination acceptance in the canton of Geneva: a cross-sectional population-based study. Swiss Med Wkly. 2021 Dec 14;151:w30080. doi: 10.4414/smw.2021.w30080. eCollection 2021 Dec 6.
- Ishimaru T, Okawara M, Ando H, Hino A, Nagata T, Tateishi S, Tsuji M, Matsuda S, Fujino Y; CORoNaWork Project. Gender differences in the determinants of willingness to get the COVID-19 vaccine among the working-age population in Japan. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):3975-3981. doi: 10.1080/21645515.2021.1947098. Epub 2021 Jul 2.
- Ko T, Dendle C, Woolley I, Morand E, Antony A. SARS-COV-2 vaccine acceptance in patients with rheumatic diseases: a cross-sectional study. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4048-4056. doi: 10.1080/21645515.2021.1958611. Epub 2021 Aug 6.
- Tan LF, Huak CY, Siow I, Tan AJ, Venugopalan PM, Premkumar A, Seetharaman SK, Tan BYQ. The road to achieving herd immunity: factors associated with Singapore residents' uptake and hesitancy of the COVID-19 vaccination. Expert Rev Vaccines. 2022 Apr;21(4):561-567. doi: 10.1080/14760584.2022.2021883. Epub 2022 Jan 11.
- Tiirinki H, Viita-Aho M, Tynkkynen LK, Sovala M, Jormanainen V, Keskimaki I. COVID-19 in Finland: Vaccination strategy as part of the wider governing of the pandemic. Health Policy Technol. 2022 Jun;11(2):100631. doi: 10.1016/j.hlpt.2022.100631. Epub 2022 Apr 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THL/713/6.00.00/2021.2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskere kan få adgang til individuelle data ved at kontakte den ansvarlige forsker ved det finske institut for sundhed og velfærd, Suvi Parikka, suvi.parikka [at] thl.fi.
Oplysninger om FinSote-undersøgelser, herunder spørgeskemaer, kan findes på https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .