- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05479383
Užívání tabáku a očkování proti COVID-19
Užívání tabáku a zavádění očkování proti COVID-19 ve Finsku: všeobecná populační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina zemí s vysokými příjmy zavedla očkování proti COVID-19 s příslibem snížení počtu případů nákazy COVID-19 a předcházení hospitalizacím a úmrtím. Vysoká proočkovanost je klíčová z několika důvodů: (i) pro snížení počtu nových případů COVID-19, (ii) pro snížení selektivních tlaků vedoucích ke vzniku nových variant vzbuzujících obavy, (iii) pro prevenci závažného onemocnění COVID-19 výsledky, jako jsou hospitalizace a úmrtí, a (iv) potenciálně snížit riziko postakutních příznaků COVID-19.
Kuřáci jsou vystaveni vyššímu riziku hospitalizací a úmrtí na COVID-19, a proto mohou mít velký prospěch z vysoké proočkovanosti. Důkazy však naznačují, že mohou mít menší pravděpodobnost, že budou očkováni, protože kuřáci obecně méně dodržují preventivní opatření a mají nižší adherenci k jiným vakcínám. Zprávy o ochranné roli kouření při riziku infekce COVID-19 mohly také snížit vnímaná rizika z nakažení.
Důkazy týkající se užívání tabáku a váhání s vakcínou COVID-19 jsou smíšené. Některé studie prokázaly větší nedůvěru v přínosy vakcíny COVID-19 a větší váhání s vakcínou a nižší přijatelnost vakcíny ve srovnání s nekuřáky, zatímco jiné studie neuvedly žádné rozdíly ve stavu kouření nebo nižší míru váhání s vakcínou u kuřáků ve srovnání s nekuřáky. Několik studií zkoumalo vztah mezi užíváním tabáku a absorpcí vakcíny a ukázalo se, že kuřáci měli vyšší pravděpodobnost, že budou očkováni. Tyto studie však nejsou reprezentativní pro běžnou populaci a spoléhaly na vlastní očkovací status, což má za následek vyšší riziko selekce a informační zkreslení.
Vyšetřovatelé rozšíří současné znalosti zkoumáním dvou forem užívání tabáku ve Finsku – kouřením a užíváním bezdýmného tabáku (snus) – a analýzou odstupu mezi dávkami vakcíny. Studie bude využívat data z celostátně reprezentativních průzkumů ve Finsku napojených na očkovací registry, což snižuje riziko selekce a informační zkreslení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvalí obyvatelé Finska
- Registrován v Registru obyvatel v okamžiku odběru vzorků
- Ve věku 20 a více let
- Účastnil se průzkumů FinSote v roce 2018 nebo 2020
- Poskytnutý souhlas s propojením s registrem
Kritéria vyloučení:
- Dočasní obyvatelé ve Finsku nebo turisté
- Věk méně než 20 let
- Nezúčastnil se průzkumů FinSote v letech 2018, 2019 a 2020
- Neposkytli souhlas s propojením registru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Uživatelé tabáku
Uživatelé tabáku Nikdy nekuřáci (referenční skupina) budou srovnáni s bývalými kuřáky, příležitostnými kuřáky a denními kuřáky. Uživatelé nikdy snus (referenční skupina) se budou také porovnávat s nikdy uživateli, bývalými uživateli a současnými uživateli. |
Nelze použít, jedná se o observační studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Očkování alespoň dvou dávek vakcíny COVID-19
Časové okno: Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
|
Podíl účastníků s alespoň dvěma dávkami vakcíny proti COVID-19
|
Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Očkování alespoň jedné dávky vakcíny COVID-19
Časové okno: Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
|
Podíl účastníků s alespoň jednou dávkou vakcíny proti COVID-19
|
Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
|
Očkování kompletního očkovacího schématu COVID-19 (dvě dávky a posilovací dávka)
Časové okno: Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
|
Podíl účastníků se dvěma dávkami a posilovací dávkou vakcíny COVID-19
|
Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
|
Rozestup první a druhé dávky COVID-19
Časové okno: Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
|
Podíl účastníků s více než 7 měsíci mezi první a druhou dávkou COVID-19
|
Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
|
Rozestupy mezi druhou dávkou a posilovací dávkou vakcíny COVID-19
Časové okno: Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
|
Podíl účastníků s více než 7 měsíci mezi druhou dávkou a posilovací dávkou vakcíny COVID-19
|
Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Simons D, Shahab L, Brown J, Perski O. The association of smoking status with SARS-CoV-2 infection, hospitalization and mortality from COVID-19: a living rapid evidence review with Bayesian meta-analyses (version 7). Addiction. 2021 Jun;116(6):1319-1368. doi: 10.1111/add.15276. Epub 2020 Nov 17.
- Jackson SE, Paul E, Brown J, Steptoe A, Fancourt D. Negative Vaccine Attitudes and Intentions to Vaccinate Against Covid-19 in Relation to Smoking Status: A Population Survey of UK Adults. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 18;23(9):1623-1628. doi: 10.1093/ntr/ntab039.
- Krebs NM, D'Souza G, Bordner C, Allen SI, Hobkirk AL, Foulds J, Yingst JM. COVID-19 Vaccination Uptake and Hesitancy Among Current Tobacco Users. Tob Use Insights. 2021 Dec 20;14:1179173X211068027. doi: 10.1177/1179173X211068027. eCollection 2021.
- Ali M, Ahmed S, Bonna AS, Sarkar AS, Islam MA, Urmi TA, Proma TS. Parental coronavirus disease vaccine hesitancy for children in Bangladesh: a cross-sectional study. F1000Res. 2022 Jan 25;11:90. doi: 10.12688/f1000research.76181.2. eCollection 2022.
- Oruc MA, Ozturk O. Attitudes of health care professionals towards COVID-19 vaccine - a sequence from Turkey. Hum Vaccin Immunother. 2021 Oct 3;17(10):3377-3383. doi: 10.1080/21645515.2021.1928462. Epub 2021 Jun 18.
- Wu J, Li Q, Silver Tarimo C, Wang M, Gu J, Wei W, Ma M, Zhao L, Mu Z, Miao Y. COVID-19 Vaccine Hesitancy Among Chinese Population: A Large-Scale National Study. Front Immunol. 2021 Nov 29;12:781161. doi: 10.3389/fimmu.2021.781161. eCollection 2021.
- Luk TT, Zhao S, Wu Y, Wong JY, Wang MP, Lam TH. Prevalence and determinants of SARS-CoV-2 vaccine hesitancy in Hong Kong: A population-based survey. Vaccine. 2021 Jun 16;39(27):3602-3607. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.036. Epub 2021 May 18.
- Wisniak A, Baysson H, Pullen N, Nehme M, Pennacchio F, Zaballa ME, Guessous I, Stringhini S; Specchio-COVID19 study group. COVID-19 vaccination acceptance in the canton of Geneva: a cross-sectional population-based study. Swiss Med Wkly. 2021 Dec 14;151:w30080. doi: 10.4414/smw.2021.w30080. eCollection 2021 Dec 6.
- Ishimaru T, Okawara M, Ando H, Hino A, Nagata T, Tateishi S, Tsuji M, Matsuda S, Fujino Y; CORoNaWork Project. Gender differences in the determinants of willingness to get the COVID-19 vaccine among the working-age population in Japan. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):3975-3981. doi: 10.1080/21645515.2021.1947098. Epub 2021 Jul 2.
- Ko T, Dendle C, Woolley I, Morand E, Antony A. SARS-COV-2 vaccine acceptance in patients with rheumatic diseases: a cross-sectional study. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4048-4056. doi: 10.1080/21645515.2021.1958611. Epub 2021 Aug 6.
- Tan LF, Huak CY, Siow I, Tan AJ, Venugopalan PM, Premkumar A, Seetharaman SK, Tan BYQ. The road to achieving herd immunity: factors associated with Singapore residents' uptake and hesitancy of the COVID-19 vaccination. Expert Rev Vaccines. 2022 Apr;21(4):561-567. doi: 10.1080/14760584.2022.2021883. Epub 2022 Jan 11.
- Tiirinki H, Viita-Aho M, Tynkkynen LK, Sovala M, Jormanainen V, Keskimaki I. COVID-19 in Finland: Vaccination strategy as part of the wider governing of the pandemic. Health Policy Technol. 2022 Jun;11(2):100631. doi: 10.1016/j.hlpt.2022.100631. Epub 2022 Apr 14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THL/713/6.00.00/2021.2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Výzkumníci mohou získat přístup k jednotlivým údajům, když se obrátí na odpovědného výzkumníka ve Finském institutu pro zdraví a sociální péči, Suvi Parikka, suvi.parikka [zavináč] thl.fi.
Informace o průzkumech FinSote, včetně dotazníků, naleznete na https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .