Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání tabáku a očkování proti COVID-19

3. května 2023 aktualizováno: Finnish Institute for Health and Welfare

Užívání tabáku a zavádění očkování proti COVID-19 ve Finsku: všeobecná populační studie

Toto je observační studie účastníků dvou všeobecných průzkumů zdraví populace (FinSote 2018 a 2020), kteří jsou sledováni kvůli očkování proti COVID-19 nebo ukončení sledování. Primárním cílem je prozkoumat souvislost mezi užíváním tabáku a absorpcí vakcíny COVID-19 a odstupem mezi dávkami.

Přehled studie

Detailní popis

Většina zemí s vysokými příjmy zavedla očkování proti COVID-19 s příslibem snížení počtu případů nákazy COVID-19 a předcházení hospitalizacím a úmrtím. Vysoká proočkovanost je klíčová z několika důvodů: (i) pro snížení počtu nových případů COVID-19, (ii) pro snížení selektivních tlaků vedoucích ke vzniku nových variant vzbuzujících obavy, (iii) pro prevenci závažného onemocnění COVID-19 výsledky, jako jsou hospitalizace a úmrtí, a (iv) potenciálně snížit riziko postakutních příznaků COVID-19.

Kuřáci jsou vystaveni vyššímu riziku hospitalizací a úmrtí na COVID-19, a proto mohou mít velký prospěch z vysoké proočkovanosti. Důkazy však naznačují, že mohou mít menší pravděpodobnost, že budou očkováni, protože kuřáci obecně méně dodržují preventivní opatření a mají nižší adherenci k jiným vakcínám. Zprávy o ochranné roli kouření při riziku infekce COVID-19 mohly také snížit vnímaná rizika z nakažení.

Důkazy týkající se užívání tabáku a váhání s vakcínou COVID-19 jsou smíšené. Některé studie prokázaly větší nedůvěru v přínosy vakcíny COVID-19 a větší váhání s vakcínou a nižší přijatelnost vakcíny ve srovnání s nekuřáky, zatímco jiné studie neuvedly žádné rozdíly ve stavu kouření nebo nižší míru váhání s vakcínou u kuřáků ve srovnání s nekuřáky. Několik studií zkoumalo vztah mezi užíváním tabáku a absorpcí vakcíny a ukázalo se, že kuřáci měli vyšší pravděpodobnost, že budou očkováni. Tyto studie však nejsou reprezentativní pro běžnou populaci a spoléhaly na vlastní očkovací status, což má za následek vyšší riziko selekce a informační zkreslení.

Vyšetřovatelé rozšíří současné znalosti zkoumáním dvou forem užívání tabáku ve Finsku – kouřením a užíváním bezdýmného tabáku (snus) – a analýzou odstupu mezi dávkami vakcíny. Studie bude využívat data z celostátně reprezentativních průzkumů ve Finsku napojených na očkovací registry, což snižuje riziko selekce a informační zkreslení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42935

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00271
        • Finnish Institute for Health and Welfare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Trvalí obyvatelé ve Finsku ve věku 20 a více let, kteří se zúčastnili průzkumů FinSote v letech 2018 a 2020. Toto jsou vzorky obecné populace reprezentativní pro finskou populaci. Vzorkovacím rámcem byl registr populace (v roce 2020 Agentura pro digitální a populační datové služby, vytvořená po sloučení mezi finským registrem statistiky populace a místními registračními úřady), který zahrnuje všechny jednotlivce trvale pobývající ve Finsku, včetně branců a lidí žijících v institucí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalí obyvatelé Finska
  • Registrován v Registru obyvatel v okamžiku odběru vzorků
  • Ve věku 20 a více let
  • Účastnil se průzkumů FinSote v roce 2018 nebo 2020
  • Poskytnutý souhlas s propojením s registrem

Kritéria vyloučení:

  • Dočasní obyvatelé ve Finsku nebo turisté
  • Věk méně než 20 let
  • Nezúčastnil se průzkumů FinSote v letech 2018, 2019 a 2020
  • Neposkytli souhlas s propojením registru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé tabáku

Uživatelé tabáku

Nikdy nekuřáci (referenční skupina) budou srovnáni s bývalými kuřáky, příležitostnými kuřáky a denními kuřáky.

Uživatelé nikdy snus (referenční skupina) se budou také porovnávat s nikdy uživateli, bývalými uživateli a současnými uživateli.

Nelze použít, jedná se o observační studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování alespoň dvou dávek vakcíny COVID-19
Časové okno: Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
Podíl účastníků s alespoň dvěma dávkami vakcíny proti COVID-19
Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování alespoň jedné dávky vakcíny COVID-19
Časové okno: Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
Podíl účastníků s alespoň jednou dávkou vakcíny proti COVID-19
Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
Očkování kompletního očkovacího schématu COVID-19 (dvě dávky a posilovací dávka)
Časové okno: Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
Podíl účastníků se dvěma dávkami a posilovací dávkou vakcíny COVID-19
Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
Rozestup první a druhé dávky COVID-19
Časové okno: Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
Podíl účastníků s více než 7 měsíci mezi první a druhou dávkou COVID-19
Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
Rozestupy mezi druhou dávkou a posilovací dávkou vakcíny COVID-19
Časové okno: Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022
Podíl účastníků s více než 7 měsíci mezi druhou dávkou a posilovací dávkou vakcíny COVID-19
Výchozí stav do data očkování nebo 31. května 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci mohou získat přístup k jednotlivým údajům, když se obrátí na odpovědného výzkumníka ve Finském institutu pro zdraví a sociální péči, Suvi Parikka, suvi.parikka [zavináč] thl.fi.

Informace o průzkumech FinSote, včetně dotazníků, naleznete na https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit