- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05479383
Używanie tytoniu i przyjmowanie szczepionek przeciwko COVID-19
Używanie tytoniu i przyjmowanie szczepionek przeciwko COVID-19 w Finlandii: ogólne badanie populacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość krajów o wysokich dochodach wprowadziła szczepienia przeciwko COVID-19, obiecując zmniejszenie liczby zakażeń COVID-19 oraz zapobieganie hospitalizacjom i zgonom. Wysoki odsetek szczepień ma kluczowe znaczenie z kilku powodów: (i) zmniejszenia liczby nowych przypadków COVID-19, (ii) zmniejszenia presji selekcyjnej prowadzącej do pojawienia się nowych wariantów budzących obawy, (iii) zapobiegania ciężkiemu COVID-19 wyniki, takie jak hospitalizacje i zgony, oraz (iv) potencjalne zmniejszenie ryzyka wystąpienia objawów po ostrym przebiegu COVID-19.
Palacze są bardziej narażeni na hospitalizacje i zgony z powodu COVID-19, dlatego mogą odnieść znaczne korzyści z wysokiego zasięgu szczepień. Jednak dowody sugerują, że prawdopodobieństwo, że zostaną zaszczepieni, może być mniejsze, ponieważ palacze rzadziej ogólnie przestrzegają środków zapobiegawczych i rzadziej stosują się do innych szczepionek. Doniesienia o ochronnej roli palenia w odniesieniu do ryzyka zakażenia COVID-19 mogły również zmniejszyć postrzegane ryzyko zakażenia.
Dowody dotyczące używania tytoniu i wahania co do szczepionki przeciwko COVID-19 są mieszane. Niektóre badania wykazały większą nieufność wobec korzyści płynących ze szczepienia przeciwko COVID-19 oraz większe wahania w stosunku do szczepionek i mniejszą akceptację szczepionek w porównaniu z osobami niepalącymi, podczas gdy inne badania nie wykazały różnic w statusie palenia lub niższym poziomie wahań w zakresie szczepionek u palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi. Niewiele badań dotyczyło związku między używaniem tytoniu a przyjmowaniem szczepionek, wykazując, że palacze mieli większe szanse na zaszczepienie. Badania te nie są jednak reprezentatywne dla populacji ogólnej i opierają się na zgłaszanym przez samych siebie statusie szczepień, co skutkuje wyższym ryzykiem selekcji i stronniczości informacji.
Badacze poszerzą obecną wiedzę, badając dwie formy używania tytoniu w Finlandii – palenie i używanie tytoniu bezdymnego (snus) – oraz analizując odstępy między dawkami szczepionki. W badaniu wykorzystane zostaną dane z reprezentatywnych badań krajowych w Finlandii, powiązanych z rejestrami szczepień, co zmniejsza ryzyko selekcji i stronniczości informacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stali mieszkańcy Finlandii
- Zarejestrowany w Rejestrze Ludności w momencie pobrania próbek
- Wiek 20 lat i więcej
- Brał udział w badaniach FinSote w 2018 lub 2020 roku
- Wyrażono zgodę na powiązanie rejestrów
Kryteria wyłączenia:
- Tymczasowi rezydenci w Finlandii lub turyści
- Wiek poniżej 20 lat
- Nie brał udziału w badaniach FinSote w latach 2018, 2019 i 2020
- Nie wyraził zgody na powiązanie rejestrów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy tytoniu
Użytkownicy tytoniu Osoby nigdy niepalące (grupa odniesienia) zostaną porównane z byłymi palaczami, palaczami okazjonalnymi i palaczami codziennymi. Osoby nigdy nie używające snusu (grupa referencyjna) porównają się również z osobami nigdy nie używającymi, byłymi użytkownikami i obecnymi użytkownikami. |
Nie dotyczy, jest to badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie co najmniej dwóch dawek szczepionki przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali co najmniej dwie dawki szczepionki przeciwko COVID-19
|
Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
|
Odsetek uczestników z co najmniej jedną dawką szczepionki przeciwko COVID-19
|
Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
|
|
Szczepienie pełnego programu szczepień przeciwko COVID-19 (dwie dawki i dawka przypominająca)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
|
Odsetek uczestników z dwiema dawkami i dawką przypominającą szczepionki COVID-19
|
Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
|
|
Odstępy między pierwszą a drugą dawką COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
|
Odsetek uczestników, u których między pierwszą a drugą dawką COVID-19 minęło więcej niż 7 miesięcy
|
Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
|
|
Odstęp między drugą dawką i dawką przypominającą szczepionki COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
|
Odsetek uczestników, u których między drugą dawką a dawką przypominającą szczepionki COVID-19 minęło więcej niż 7 miesięcy
|
Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Simons D, Shahab L, Brown J, Perski O. The association of smoking status with SARS-CoV-2 infection, hospitalization and mortality from COVID-19: a living rapid evidence review with Bayesian meta-analyses (version 7). Addiction. 2021 Jun;116(6):1319-1368. doi: 10.1111/add.15276. Epub 2020 Nov 17.
- Jackson SE, Paul E, Brown J, Steptoe A, Fancourt D. Negative Vaccine Attitudes and Intentions to Vaccinate Against Covid-19 in Relation to Smoking Status: A Population Survey of UK Adults. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 18;23(9):1623-1628. doi: 10.1093/ntr/ntab039.
- Krebs NM, D'Souza G, Bordner C, Allen SI, Hobkirk AL, Foulds J, Yingst JM. COVID-19 Vaccination Uptake and Hesitancy Among Current Tobacco Users. Tob Use Insights. 2021 Dec 20;14:1179173X211068027. doi: 10.1177/1179173X211068027. eCollection 2021.
- Ali M, Ahmed S, Bonna AS, Sarkar AS, Islam MA, Urmi TA, Proma TS. Parental coronavirus disease vaccine hesitancy for children in Bangladesh: a cross-sectional study. F1000Res. 2022 Jan 25;11:90. doi: 10.12688/f1000research.76181.2. eCollection 2022.
- Oruc MA, Ozturk O. Attitudes of health care professionals towards COVID-19 vaccine - a sequence from Turkey. Hum Vaccin Immunother. 2021 Oct 3;17(10):3377-3383. doi: 10.1080/21645515.2021.1928462. Epub 2021 Jun 18.
- Wu J, Li Q, Silver Tarimo C, Wang M, Gu J, Wei W, Ma M, Zhao L, Mu Z, Miao Y. COVID-19 Vaccine Hesitancy Among Chinese Population: A Large-Scale National Study. Front Immunol. 2021 Nov 29;12:781161. doi: 10.3389/fimmu.2021.781161. eCollection 2021.
- Luk TT, Zhao S, Wu Y, Wong JY, Wang MP, Lam TH. Prevalence and determinants of SARS-CoV-2 vaccine hesitancy in Hong Kong: A population-based survey. Vaccine. 2021 Jun 16;39(27):3602-3607. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.036. Epub 2021 May 18.
- Wisniak A, Baysson H, Pullen N, Nehme M, Pennacchio F, Zaballa ME, Guessous I, Stringhini S; Specchio-COVID19 study group. COVID-19 vaccination acceptance in the canton of Geneva: a cross-sectional population-based study. Swiss Med Wkly. 2021 Dec 14;151:w30080. doi: 10.4414/smw.2021.w30080. eCollection 2021 Dec 6.
- Ishimaru T, Okawara M, Ando H, Hino A, Nagata T, Tateishi S, Tsuji M, Matsuda S, Fujino Y; CORoNaWork Project. Gender differences in the determinants of willingness to get the COVID-19 vaccine among the working-age population in Japan. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):3975-3981. doi: 10.1080/21645515.2021.1947098. Epub 2021 Jul 2.
- Ko T, Dendle C, Woolley I, Morand E, Antony A. SARS-COV-2 vaccine acceptance in patients with rheumatic diseases: a cross-sectional study. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4048-4056. doi: 10.1080/21645515.2021.1958611. Epub 2021 Aug 6.
- Tan LF, Huak CY, Siow I, Tan AJ, Venugopalan PM, Premkumar A, Seetharaman SK, Tan BYQ. The road to achieving herd immunity: factors associated with Singapore residents' uptake and hesitancy of the COVID-19 vaccination. Expert Rev Vaccines. 2022 Apr;21(4):561-567. doi: 10.1080/14760584.2022.2021883. Epub 2022 Jan 11.
- Tiirinki H, Viita-Aho M, Tynkkynen LK, Sovala M, Jormanainen V, Keskimaki I. COVID-19 in Finland: Vaccination strategy as part of the wider governing of the pandemic. Health Policy Technol. 2022 Jun;11(2):100631. doi: 10.1016/j.hlpt.2022.100631. Epub 2022 Apr 14.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THL/713/6.00.00/2021.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Naukowcy mogą uzyskać dostęp do indywidualnych danych, kontaktując się z odpowiedzialnym badaczem w Fińskim Instytucie Zdrowia i Opieki Społecznej, Suvi Parikka, suvi.parikka [w] thl.fi.
Informacje na temat ankiet FinSote, w tym kwestionariuszy, można znaleźć na stronie https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .