Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie tytoniu i przyjmowanie szczepionek przeciwko COVID-19

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Finnish Institute for Health and Welfare

Używanie tytoniu i przyjmowanie szczepionek przeciwko COVID-19 w Finlandii: ogólne badanie populacji

Jest to badanie obserwacyjne uczestników dwóch ogólnych badań dotyczących zdrowia populacji (FinSote 2018 i 2020), którzy są obserwowani pod kątem szczepień przeciwko COVID-19 lub zakończenia obserwacji. Głównym celem jest zbadanie związku między używaniem tytoniu a przyjęciem szczepionki COVID-19 oraz odstępami między dawkami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Większość krajów o wysokich dochodach wprowadziła szczepienia przeciwko COVID-19, obiecując zmniejszenie liczby zakażeń COVID-19 oraz zapobieganie hospitalizacjom i zgonom. Wysoki odsetek szczepień ma kluczowe znaczenie z kilku powodów: (i) zmniejszenia liczby nowych przypadków COVID-19, (ii) zmniejszenia presji selekcyjnej prowadzącej do pojawienia się nowych wariantów budzących obawy, (iii) zapobiegania ciężkiemu COVID-19 wyniki, takie jak hospitalizacje i zgony, oraz (iv) potencjalne zmniejszenie ryzyka wystąpienia objawów po ostrym przebiegu COVID-19.

Palacze są bardziej narażeni na hospitalizacje i zgony z powodu COVID-19, dlatego mogą odnieść znaczne korzyści z wysokiego zasięgu szczepień. Jednak dowody sugerują, że prawdopodobieństwo, że zostaną zaszczepieni, może być mniejsze, ponieważ palacze rzadziej ogólnie przestrzegają środków zapobiegawczych i rzadziej stosują się do innych szczepionek. Doniesienia o ochronnej roli palenia w odniesieniu do ryzyka zakażenia COVID-19 mogły również zmniejszyć postrzegane ryzyko zakażenia.

Dowody dotyczące używania tytoniu i wahania co do szczepionki przeciwko COVID-19 są mieszane. Niektóre badania wykazały większą nieufność wobec korzyści płynących ze szczepienia przeciwko COVID-19 oraz większe wahania w stosunku do szczepionek i mniejszą akceptację szczepionek w porównaniu z osobami niepalącymi, podczas gdy inne badania nie wykazały różnic w statusie palenia lub niższym poziomie wahań w zakresie szczepionek u palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi. Niewiele badań dotyczyło związku między używaniem tytoniu a przyjmowaniem szczepionek, wykazując, że palacze mieli większe szanse na zaszczepienie. Badania te nie są jednak reprezentatywne dla populacji ogólnej i opierają się na zgłaszanym przez samych siebie statusie szczepień, co skutkuje wyższym ryzykiem selekcji i stronniczości informacji.

Badacze poszerzą obecną wiedzę, badając dwie formy używania tytoniu w Finlandii – palenie i używanie tytoniu bezdymnego (snus) – oraz analizując odstępy między dawkami szczepionki. W badaniu wykorzystane zostaną dane z reprezentatywnych badań krajowych w Finlandii, powiązanych z rejestrami szczepień, co zmniejsza ryzyko selekcji i stronniczości informacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42935

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00271
        • Finnish Institute for Health and Welfare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stali mieszkańcy Finlandii w wieku 20 lat i starsi, którzy wzięli udział w badaniach FinSote w latach 2018 i 2020. Są to ogólne próbki populacyjne reprezentatywne dla populacji fińskiej. Operatem losowania był Rejestr Ludności (w 2020 r. Agencja ds. Usług Danych Cyfrowych i Ludności, utworzona po połączeniu Rejestru Ludności Urzędu Statystycznego Finlandii i lokalnych urzędów stanu cywilnego), który obejmuje wszystkie osoby na stałe mieszkające w Finlandii, w tym poborowych i osoby mieszkające w instytucje.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stali mieszkańcy Finlandii
  • Zarejestrowany w Rejestrze Ludności w momencie pobrania próbek
  • Wiek 20 lat i więcej
  • Brał udział w badaniach FinSote w 2018 lub 2020 roku
  • Wyrażono zgodę na powiązanie rejestrów

Kryteria wyłączenia:

  • Tymczasowi rezydenci w Finlandii lub turyści
  • Wiek poniżej 20 lat
  • Nie brał udziału w badaniach FinSote w latach 2018, 2019 i 2020
  • Nie wyraził zgody na powiązanie rejestrów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy tytoniu

Użytkownicy tytoniu

Osoby nigdy niepalące (grupa odniesienia) zostaną porównane z byłymi palaczami, palaczami okazjonalnymi i palaczami codziennymi.

Osoby nigdy nie używające snusu (grupa referencyjna) porównają się również z osobami nigdy nie używającymi, byłymi użytkownikami i obecnymi użytkownikami.

Nie dotyczy, jest to badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie co najmniej dwóch dawek szczepionki przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
Odsetek uczestników, którzy otrzymali co najmniej dwie dawki szczepionki przeciwko COVID-19
Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
Odsetek uczestników z co najmniej jedną dawką szczepionki przeciwko COVID-19
Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
Szczepienie pełnego programu szczepień przeciwko COVID-19 (dwie dawki i dawka przypominająca)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
Odsetek uczestników z dwiema dawkami i dawką przypominającą szczepionki COVID-19
Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
Odstępy między pierwszą a drugą dawką COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
Odsetek uczestników, u których między pierwszą a drugą dawką COVID-19 minęło więcej niż 7 miesięcy
Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
Odstęp między drugą dawką i dawką przypominającą szczepionki COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r
Odsetek uczestników, u których między drugą dawką a dawką przypominającą szczepionki COVID-19 minęło więcej niż 7 miesięcy
Wartość wyjściowa do dnia szczepienia lub 31 maja 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Naukowcy mogą uzyskać dostęp do indywidualnych danych, kontaktując się z odpowiedzialnym badaczem w Fińskim Instytucie Zdrowia i Opieki Społecznej, Suvi Parikka, suvi.parikka [w] thl.fi.

Informacje na temat ankiet FinSote, w tym kwestionariuszy, można znaleźć na stronie https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj