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Uso de tabaco e adoção de vacinas COVID-19

3 de maio de 2023 atualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare

Uso de tabaco e adoção de vacinas contra COVID-19 na Finlândia: um estudo geral da população

Este é um estudo observacional de participantes em duas pesquisas gerais de saúde da população (FinSote 2018 e 2020) que são acompanhados por suas vacinas COVID-19 ou final do acompanhamento. O objetivo principal é examinar a associação entre o uso de tabaco e a absorção da vacina COVID-19 e o espaçamento entre as doses.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A maioria dos países de alta renda lançou as vacinas contra a COVID-19, com a promessa de reduzir as infecções incidentes da COVID-19 e prevenir hospitalizações e mortes. Uma alta cobertura vacinal é crucial por vários motivos: (i) reduzir o número de novos casos de COVID-19, (ii) diminuir as pressões seletivas que levam ao surgimento de novas variantes preocupantes, (iii) prevenir casos graves de COVID-19 resultados, como hospitalizações e mortes, e (iv) reduzir potencialmente o risco de sintomas pós-agudos de COVID-19.

Os fumantes correm maior risco de hospitalizações e mortes por COVID-19 e, portanto, podem se beneficiar muito da alta cobertura vacinal. No entanto, as evidências sugerem que eles podem ser menos propensos a serem vacinados, pois os fumantes são menos propensos a aderir às medidas preventivas em geral e têm menor adesão a outras vacinas. Relatos de um papel protetor do tabagismo no risco de infecção por COVID-19 também podem ter reduzido os riscos percebidos de infecção.

As evidências sobre o uso de tabaco e a hesitação da vacina COVID-19 são mistas. Alguns estudos mostraram maior desconfiança nos benefícios da vacina COVID-19 e maior hesitação e menor aceitação da vacina em comparação com não fumantes, enquanto outros estudos não relataram diferenças por status de fumante ou níveis mais baixos de hesitação vacinal em fumantes em comparação com não fumantes. Poucos estudos examinaram a relação entre o uso de tabaco e a vacinação, mostrando que os fumantes tinham maiores chances de serem vacinados. Esses estudos, no entanto, não são representativos da população em geral e se basearam na situação vacinal autorreferida, resultando em maior risco de seleção e viés de informação.

Os investigadores irão expandir o conhecimento atual examinando duas formas de uso do tabaco na Finlândia - tabagismo e uso de tabaco sem fumaça (snus) - e analisando o espaçamento entre as doses da vacina. O estudo usará dados de pesquisas nacionalmente representativas na Finlândia vinculadas a registros de vacinação, o que reduz o risco de seleção e viés de informação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42935

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00271
        • Finnish Institute for Health and Welfare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Residentes permanentes na Finlândia com 20 anos ou mais que participaram das pesquisas da FinSote em 2018 e 2020. Estas são amostras da população geral representativas da população finlandesa. O quadro de amostragem foi o Registro Populacional (em 2020, a Agência de Serviços de Dados Digitais e Populacionais, criada após a fusão entre o Registro Populacional de Estatísticas da Finlândia e os cartórios locais), que inclui todos os indivíduos residentes permanentemente na Finlândia, incluindo recrutas e pessoas que vivem em instituições.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes permanentes da Finlândia
  • Registrado no Cadastro de População no momento da amostragem
  • Com 20 anos ou mais
  • Participou das pesquisas FinSote em 2018 ou 2020
  • Consentimento fornecido para vinculação de registro

Critério de exclusão:

  • Residentes temporários na Finlândia ou turistas
  • Idade inferior a 20 anos
  • Não participou das pesquisas da FinSote em 2018, 2019 e 2020
  • Não forneceu consentimento para vinculação de registro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Usuários de tabaco

Usuários de tabaco

Os nunca fumadores (grupo de referência) serão comparados com ex-fumadores, fumadores ocasionais e fumadores diários.

Usuários never snus (grupo de referência) também serão comparados com usuários never, ex-usuários e usuários atuais.

Não aplicável, este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomada de vacinação de pelo menos duas doses de uma vacina COVID-19
Prazo: Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
Proporção de participantes com pelo menos duas doses de uma vacina COVID-19
Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomada de vacinação de pelo menos uma dose de uma vacina COVID-19
Prazo: Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
Proporção de participantes com pelo menos uma dose de uma vacina COVID-19
Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
Tomada de vacinas do esquema completo de vacinação contra a COVID-19 (duas doses e uma dose de reforço)
Prazo: Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
Proporção de participantes com duas doses e uma dose de reforço de uma vacina COVID-19
Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
Espaçamento da primeira e segunda dose de COVID-19
Prazo: Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
Proporção de participantes com mais de 7 meses entre a primeira e a segunda dose de COVID-19
Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
Espaçamento da segunda dose e dose de reforço da vacina COVID-19
Prazo: Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
Proporção de participantes com mais de 7 meses entre a segunda dose e a dose de reforço da vacina COVID-19
Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores podem acessar dados individuais entrando em contato com o Pesquisador Responsável do Instituto Finlandês de Saúde e Bem-Estar, Suvi Parikka, suvi.parikka [em] thl.fi.

Informações sobre pesquisas da FinSote, incluindo questionários, podem ser encontradas em https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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