- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479383
Uso de tabaco e adoção de vacinas COVID-19
Uso de tabaco e adoção de vacinas contra COVID-19 na Finlândia: um estudo geral da população
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos países de alta renda lançou as vacinas contra a COVID-19, com a promessa de reduzir as infecções incidentes da COVID-19 e prevenir hospitalizações e mortes. Uma alta cobertura vacinal é crucial por vários motivos: (i) reduzir o número de novos casos de COVID-19, (ii) diminuir as pressões seletivas que levam ao surgimento de novas variantes preocupantes, (iii) prevenir casos graves de COVID-19 resultados, como hospitalizações e mortes, e (iv) reduzir potencialmente o risco de sintomas pós-agudos de COVID-19.
Os fumantes correm maior risco de hospitalizações e mortes por COVID-19 e, portanto, podem se beneficiar muito da alta cobertura vacinal. No entanto, as evidências sugerem que eles podem ser menos propensos a serem vacinados, pois os fumantes são menos propensos a aderir às medidas preventivas em geral e têm menor adesão a outras vacinas. Relatos de um papel protetor do tabagismo no risco de infecção por COVID-19 também podem ter reduzido os riscos percebidos de infecção.
As evidências sobre o uso de tabaco e a hesitação da vacina COVID-19 são mistas. Alguns estudos mostraram maior desconfiança nos benefícios da vacina COVID-19 e maior hesitação e menor aceitação da vacina em comparação com não fumantes, enquanto outros estudos não relataram diferenças por status de fumante ou níveis mais baixos de hesitação vacinal em fumantes em comparação com não fumantes. Poucos estudos examinaram a relação entre o uso de tabaco e a vacinação, mostrando que os fumantes tinham maiores chances de serem vacinados. Esses estudos, no entanto, não são representativos da população em geral e se basearam na situação vacinal autorreferida, resultando em maior risco de seleção e viés de informação.
Os investigadores irão expandir o conhecimento atual examinando duas formas de uso do tabaco na Finlândia - tabagismo e uso de tabaco sem fumaça (snus) - e analisando o espaçamento entre as doses da vacina. O estudo usará dados de pesquisas nacionalmente representativas na Finlândia vinculadas a registros de vacinação, o que reduz o risco de seleção e viés de informação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes permanentes da Finlândia
- Registrado no Cadastro de População no momento da amostragem
- Com 20 anos ou mais
- Participou das pesquisas FinSote em 2018 ou 2020
- Consentimento fornecido para vinculação de registro
Critério de exclusão:
- Residentes temporários na Finlândia ou turistas
- Idade inferior a 20 anos
- Não participou das pesquisas da FinSote em 2018, 2019 e 2020
- Não forneceu consentimento para vinculação de registro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Usuários de tabaco
Usuários de tabaco Os nunca fumadores (grupo de referência) serão comparados com ex-fumadores, fumadores ocasionais e fumadores diários. Usuários never snus (grupo de referência) também serão comparados com usuários never, ex-usuários e usuários atuais. |
Não aplicável, este é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomada de vacinação de pelo menos duas doses de uma vacina COVID-19
Prazo: Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
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Proporção de participantes com pelo menos duas doses de uma vacina COVID-19
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Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomada de vacinação de pelo menos uma dose de uma vacina COVID-19
Prazo: Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
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Proporção de participantes com pelo menos uma dose de uma vacina COVID-19
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Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
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Tomada de vacinas do esquema completo de vacinação contra a COVID-19 (duas doses e uma dose de reforço)
Prazo: Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
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Proporção de participantes com duas doses e uma dose de reforço de uma vacina COVID-19
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Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
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Espaçamento da primeira e segunda dose de COVID-19
Prazo: Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
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Proporção de participantes com mais de 7 meses entre a primeira e a segunda dose de COVID-19
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Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
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Espaçamento da segunda dose e dose de reforço da vacina COVID-19
Prazo: Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
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Proporção de participantes com mais de 7 meses entre a segunda dose e a dose de reforço da vacina COVID-19
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Linha de base até a data da vacinação ou 31 de maio de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Simons D, Shahab L, Brown J, Perski O. The association of smoking status with SARS-CoV-2 infection, hospitalization and mortality from COVID-19: a living rapid evidence review with Bayesian meta-analyses (version 7). Addiction. 2021 Jun;116(6):1319-1368. doi: 10.1111/add.15276. Epub 2020 Nov 17.
- Jackson SE, Paul E, Brown J, Steptoe A, Fancourt D. Negative Vaccine Attitudes and Intentions to Vaccinate Against Covid-19 in Relation to Smoking Status: A Population Survey of UK Adults. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 18;23(9):1623-1628. doi: 10.1093/ntr/ntab039.
- Krebs NM, D'Souza G, Bordner C, Allen SI, Hobkirk AL, Foulds J, Yingst JM. COVID-19 Vaccination Uptake and Hesitancy Among Current Tobacco Users. Tob Use Insights. 2021 Dec 20;14:1179173X211068027. doi: 10.1177/1179173X211068027. eCollection 2021.
- Ali M, Ahmed S, Bonna AS, Sarkar AS, Islam MA, Urmi TA, Proma TS. Parental coronavirus disease vaccine hesitancy for children in Bangladesh: a cross-sectional study. F1000Res. 2022 Jan 25;11:90. doi: 10.12688/f1000research.76181.2. eCollection 2022.
- Oruc MA, Ozturk O. Attitudes of health care professionals towards COVID-19 vaccine - a sequence from Turkey. Hum Vaccin Immunother. 2021 Oct 3;17(10):3377-3383. doi: 10.1080/21645515.2021.1928462. Epub 2021 Jun 18.
- Wu J, Li Q, Silver Tarimo C, Wang M, Gu J, Wei W, Ma M, Zhao L, Mu Z, Miao Y. COVID-19 Vaccine Hesitancy Among Chinese Population: A Large-Scale National Study. Front Immunol. 2021 Nov 29;12:781161. doi: 10.3389/fimmu.2021.781161. eCollection 2021.
- Luk TT, Zhao S, Wu Y, Wong JY, Wang MP, Lam TH. Prevalence and determinants of SARS-CoV-2 vaccine hesitancy in Hong Kong: A population-based survey. Vaccine. 2021 Jun 16;39(27):3602-3607. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.036. Epub 2021 May 18.
- Wisniak A, Baysson H, Pullen N, Nehme M, Pennacchio F, Zaballa ME, Guessous I, Stringhini S; Specchio-COVID19 study group. COVID-19 vaccination acceptance in the canton of Geneva: a cross-sectional population-based study. Swiss Med Wkly. 2021 Dec 14;151:w30080. doi: 10.4414/smw.2021.w30080. eCollection 2021 Dec 6.
- Ishimaru T, Okawara M, Ando H, Hino A, Nagata T, Tateishi S, Tsuji M, Matsuda S, Fujino Y; CORoNaWork Project. Gender differences in the determinants of willingness to get the COVID-19 vaccine among the working-age population in Japan. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):3975-3981. doi: 10.1080/21645515.2021.1947098. Epub 2021 Jul 2.
- Ko T, Dendle C, Woolley I, Morand E, Antony A. SARS-COV-2 vaccine acceptance in patients with rheumatic diseases: a cross-sectional study. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4048-4056. doi: 10.1080/21645515.2021.1958611. Epub 2021 Aug 6.
- Tan LF, Huak CY, Siow I, Tan AJ, Venugopalan PM, Premkumar A, Seetharaman SK, Tan BYQ. The road to achieving herd immunity: factors associated with Singapore residents' uptake and hesitancy of the COVID-19 vaccination. Expert Rev Vaccines. 2022 Apr;21(4):561-567. doi: 10.1080/14760584.2022.2021883. Epub 2022 Jan 11.
- Tiirinki H, Viita-Aho M, Tynkkynen LK, Sovala M, Jormanainen V, Keskimaki I. COVID-19 in Finland: Vaccination strategy as part of the wider governing of the pandemic. Health Policy Technol. 2022 Jun;11(2):100631. doi: 10.1016/j.hlpt.2022.100631. Epub 2022 Apr 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THL/713/6.00.00/2021.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores podem acessar dados individuais entrando em contato com o Pesquisador Responsável do Instituto Finlandês de Saúde e Bem-Estar, Suvi Parikka, suvi.parikka [em] thl.fi.
Informações sobre pesquisas da FinSote, incluindo questionários, podem ser encontradas em https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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