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Consumo de tabaco y aceptación de las vacunas contra el COVID-19

3 de mayo de 2023 actualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare

Consumo de tabaco y aceptación de las vacunas contra la COVID-19 en Finlandia: un estudio de la población general

Este es un estudio observacional de participantes en dos encuestas de salud de la población general (FinSote 2018 y 2020) a quienes se les hace seguimiento para vacunarse contra el COVID-19 o al final del seguimiento. El objetivo principal es examinar la asociación entre el consumo de tabaco y la aceptación de la vacuna COVID-19 y el intervalo entre dosis.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La mayoría de los países de ingresos altos han implementado vacunas contra la COVID-19, con la promesa de reducir las infecciones incidentes por la COVID-19 y prevenir hospitalizaciones y muertes. Una alta cobertura de vacunación es crucial por varias razones: (i) para reducir el número de nuevos casos de COVID-19, (ii) para disminuir las presiones selectivas que conducen a la aparición de nuevas variantes de preocupación, (iii) para prevenir casos graves de COVID-19 resultados, como hospitalizaciones y muertes, y (iv) para reducir potencialmente el riesgo de síntomas post-agudos de COVID-19.

Los fumadores tienen un mayor riesgo de hospitalizaciones y muertes por COVID-19 y, por lo tanto, podrían beneficiarse enormemente de una alta cobertura de vacunación. Sin embargo, la evidencia sugiere que es menos probable que se vacunen, ya que es menos probable que los fumadores se adhieran a las medidas preventivas en general y se adhieran menos a otras vacunas. Los informes de un papel protector del tabaquismo sobre el riesgo de infección por COVID-19 también podrían haber reducido los riesgos percibidos de infectarse.

La evidencia sobre el consumo de tabaco y la vacilación de la vacuna COVID-19 es mixta. Algunos estudios han mostrado una mayor desconfianza en los beneficios de la vacuna contra el COVID-19 y una mayor reticencia a la vacuna y una menor aceptación de la vacuna en comparación con los no fumadores, mientras que otros estudios no han informado diferencias según el estado del tabaquismo o niveles más bajos de reticencia a la vacuna en los fumadores en comparación con los no fumadores. Pocos estudios han examinado la relación entre el consumo de tabaco y la aceptación de la vacuna, lo que muestra que los fumadores tienen mayores probabilidades de ser vacunados. Estos estudios, sin embargo, no son representativos de la población general y se basaron en el estado de vacunación autoinformado, lo que resultó en un mayor riesgo de sesgo de selección e información.

Los investigadores ampliarán los conocimientos actuales examinando dos formas de consumo de tabaco en Finlandia -fumar y tabaco sin humo (snus)- y analizando el intervalo entre las dosis de la vacuna. El estudio utilizará datos de encuestas representativas a nivel nacional en Finlandia vinculadas a registros de vacunación, lo que reduce el riesgo de sesgo de selección e información.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42935

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00271
        • Finnish Institute for Health and Welfare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Residentes permanentes en Finlandia mayores de 20 años que participaron en las encuestas de FinSote en 2018 y 2020. Estas son muestras de población general representativas de la población finlandesa. El marco de muestreo fue el Registro de Población (en 2020, la Agencia de Servicios de Datos Digitales y de Población, creada tras la fusión entre el Registro de Población de Estadísticas de Finlandia y las oficinas de registro locales), que incluye a todas las personas que residen permanentemente en Finlandia, incluidos los conscriptos y las personas que viven en instituciones

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes permanentes de Finlandia
  • Inscrito en el Registro de Población en el momento del muestreo
  • 20 años y más
  • Participó en las encuestas de FinSote en 2018 o 2020
  • Consentimiento proporcionado para el enlace de registro

Criterio de exclusión:

  • Residentes temporales en Finlandia o turistas
  • Edad menor de 20 años
  • No participó en las encuestas de FinSote en 2018, 2019 y 2020
  • No dio su consentimiento para vincular el registro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios de tabaco

Usuarios de tabaco

Los nunca fumadores (grupo de referencia) se compararán con ex fumadores, fumadores ocasionales y fumadores diarios.

Los usuarios de nunca snus (grupo de referencia) también se compararán con los usuarios de nunca, los usuarios anteriores y los usuarios actuales.

No aplica, este es un estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de vacunación de al menos dos dosis de una vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
Proporción de participantes con al menos dos dosis de una vacuna COVID-19
Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de vacunación de al menos una dosis de una vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
Proporción de participantes con al menos una dosis de una vacuna COVID-19
Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
Adopción vacunal del esquema completo de vacunación COVID-19 (dos dosis y una dosis de refuerzo)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
Proporción de participantes con dos dosis y una dosis de refuerzo de una vacuna COVID-19
Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
Espaciamiento de la primera y segunda dosis de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
Proporción de participantes con más de 7 meses entre la primera y la segunda dosis de COVID-19
Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
Espaciamiento de la segunda dosis y la dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
Proporción de participantes con más de 7 meses entre la segunda dosis y la dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19
Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores pueden acceder a los datos individuales poniéndose en contacto con el Investigador Responsable del Instituto Finlandés de Salud y Bienestar, Suvi Parikka, suvi.parikka [en] thl.fi.

Puede encontrar información sobre las encuestas de FinSote, incluidos los cuestionarios, en https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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