- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05479383
Consumo de tabaco y aceptación de las vacunas contra el COVID-19
Consumo de tabaco y aceptación de las vacunas contra la COVID-19 en Finlandia: un estudio de la población general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los países de ingresos altos han implementado vacunas contra la COVID-19, con la promesa de reducir las infecciones incidentes por la COVID-19 y prevenir hospitalizaciones y muertes. Una alta cobertura de vacunación es crucial por varias razones: (i) para reducir el número de nuevos casos de COVID-19, (ii) para disminuir las presiones selectivas que conducen a la aparición de nuevas variantes de preocupación, (iii) para prevenir casos graves de COVID-19 resultados, como hospitalizaciones y muertes, y (iv) para reducir potencialmente el riesgo de síntomas post-agudos de COVID-19.
Los fumadores tienen un mayor riesgo de hospitalizaciones y muertes por COVID-19 y, por lo tanto, podrían beneficiarse enormemente de una alta cobertura de vacunación. Sin embargo, la evidencia sugiere que es menos probable que se vacunen, ya que es menos probable que los fumadores se adhieran a las medidas preventivas en general y se adhieran menos a otras vacunas. Los informes de un papel protector del tabaquismo sobre el riesgo de infección por COVID-19 también podrían haber reducido los riesgos percibidos de infectarse.
La evidencia sobre el consumo de tabaco y la vacilación de la vacuna COVID-19 es mixta. Algunos estudios han mostrado una mayor desconfianza en los beneficios de la vacuna contra el COVID-19 y una mayor reticencia a la vacuna y una menor aceptación de la vacuna en comparación con los no fumadores, mientras que otros estudios no han informado diferencias según el estado del tabaquismo o niveles más bajos de reticencia a la vacuna en los fumadores en comparación con los no fumadores. Pocos estudios han examinado la relación entre el consumo de tabaco y la aceptación de la vacuna, lo que muestra que los fumadores tienen mayores probabilidades de ser vacunados. Estos estudios, sin embargo, no son representativos de la población general y se basaron en el estado de vacunación autoinformado, lo que resultó en un mayor riesgo de sesgo de selección e información.
Los investigadores ampliarán los conocimientos actuales examinando dos formas de consumo de tabaco en Finlandia -fumar y tabaco sin humo (snus)- y analizando el intervalo entre las dosis de la vacuna. El estudio utilizará datos de encuestas representativas a nivel nacional en Finlandia vinculadas a registros de vacunación, lo que reduce el riesgo de sesgo de selección e información.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes permanentes de Finlandia
- Inscrito en el Registro de Población en el momento del muestreo
- 20 años y más
- Participó en las encuestas de FinSote en 2018 o 2020
- Consentimiento proporcionado para el enlace de registro
Criterio de exclusión:
- Residentes temporales en Finlandia o turistas
- Edad menor de 20 años
- No participó en las encuestas de FinSote en 2018, 2019 y 2020
- No dio su consentimiento para vincular el registro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios de tabaco
Usuarios de tabaco Los nunca fumadores (grupo de referencia) se compararán con ex fumadores, fumadores ocasionales y fumadores diarios. Los usuarios de nunca snus (grupo de referencia) también se compararán con los usuarios de nunca, los usuarios anteriores y los usuarios actuales. |
No aplica, este es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de vacunación de al menos dos dosis de una vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
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Proporción de participantes con al menos dos dosis de una vacuna COVID-19
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Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de vacunación de al menos una dosis de una vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
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Proporción de participantes con al menos una dosis de una vacuna COVID-19
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Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
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Adopción vacunal del esquema completo de vacunación COVID-19 (dos dosis y una dosis de refuerzo)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
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Proporción de participantes con dos dosis y una dosis de refuerzo de una vacuna COVID-19
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Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
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Espaciamiento de la primera y segunda dosis de COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
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Proporción de participantes con más de 7 meses entre la primera y la segunda dosis de COVID-19
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Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
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Espaciamiento de la segunda dosis y la dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
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Proporción de participantes con más de 7 meses entre la segunda dosis y la dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19
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Línea de base hasta fecha de vacunación o 31 de mayo de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Tiirinki H, Viita-Aho M, Tynkkynen LK, Sovala M, Jormanainen V, Keskimaki I. COVID-19 in Finland: Vaccination strategy as part of the wider governing of the pandemic. Health Policy Technol. 2022 Jun;11(2):100631. doi: 10.1016/j.hlpt.2022.100631. Epub 2022 Apr 14.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THL/713/6.00.00/2021.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los investigadores pueden acceder a los datos individuales poniéndose en contacto con el Investigador Responsable del Instituto Finlandés de Salud y Bienestar, Suvi Parikka, suvi.parikka [en] thl.fi.
Puede encontrar información sobre las encuestas de FinSote, incluidos los cuestionarios, en https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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