- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05479383
Uso del tabacco e adozione delle vaccinazioni COVID-19
Uso del tabacco e adozione delle vaccinazioni COVID-19 in Finlandia: uno studio sulla popolazione generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei paesi ad alto reddito ha lanciato le vaccinazioni COVID-19, con la promessa di ridurre le infezioni da COVID-19 incidenti e prevenire ricoveri e decessi. Un'elevata copertura vaccinale è fondamentale per diversi motivi: (i) ridurre il numero di nuovi casi di COVID-19, (ii) diminuire le pressioni selettive che portano all'emergere di nuove varianti preoccupanti, (iii) prevenire forme gravi di COVID-19 esiti, come ricoveri e decessi, e (iv) per ridurre potenzialmente il rischio di sintomi post-acuti di COVID-19.
I fumatori corrono un rischio maggiore di ricoveri e decessi per COVID-19 e potrebbero quindi trarre grandi benefici da un'elevata copertura vaccinale. Tuttavia, le prove suggeriscono che potrebbero avere meno probabilità di essere vaccinati, poiché i fumatori hanno meno probabilità di aderire alle misure preventive in generale e hanno una minore aderenza ad altri vaccini. Le segnalazioni di un ruolo protettivo del fumo sul rischio di infezione da COVID-19 potrebbero anche aver ridotto i rischi percepiti dall'essere infettati.
Le prove riguardanti l'uso del tabacco e l'esitazione del vaccino COVID-19 sono contrastanti. Alcuni studi hanno mostrato una maggiore sfiducia nei benefici del vaccino COVID-19 e una maggiore esitazione nei confronti del vaccino e una minore accettazione del vaccino rispetto ai non fumatori, mentre altri studi non hanno riportato differenze per stato di fumatore o livelli inferiori di esitazione nei confronti del vaccino nei fumatori rispetto ai non fumatori. Pochi studi hanno esaminato la relazione tra l'uso del tabacco e l'assorbimento del vaccino, dimostrando che i fumatori avevano maggiori probabilità di essere vaccinati. Questi studi, tuttavia, non sono rappresentativi della popolazione generale e si basavano sullo stato di vaccinazione auto-riportato, con conseguente rischio più elevato di selezione e distorsione delle informazioni.
I ricercatori amplieranno le attuali conoscenze esaminando due forme di consumo di tabacco in Finlandia - fumo e consumo di tabacco senza fumo (snus) - e analizzando la distanza tra le dosi di vaccino. Lo studio utilizzerà i dati di sondaggi rappresentativi a livello nazionale in Finlandia collegati ai registri delle vaccinazioni, il che riduce il rischio di selezione e distorsione delle informazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti permanenti in Finlandia
- Iscritta all'Anagrafe al momento del campionamento
- Dai 20 anni in su
- Partecipazione ai sondaggi FinSote nel 2018 o 2020
- Consenso fornito per il collegamento al registro
Criteri di esclusione:
- Residenti temporanei in Finlandia o turisti
- Età inferiore a 20 anni
- Non ha partecipato alle indagini FinSote nel 2018, 2019 e 2020
- Non ha fornito il consenso per il collegamento al registro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Consumatori di tabacco
Consumatori di tabacco I non fumatori (gruppo di riferimento) saranno confrontati con ex fumatori, fumatori occasionali e fumatori giornalieri. Gli utenti di never snus (gruppo di riferimento) verranno confrontati anche con utenti di never, ex utenti e utenti attuali. |
Non applicabile, si tratta di uno studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione vaccinale di almeno due dosi di un vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
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Proporzione di partecipanti con almeno due dosi di un vaccino COVID-19
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Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione vaccinale di almeno una dose di un vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
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Proporzione di partecipanti con almeno una dose di un vaccino COVID-19
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Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
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Assunzione della vaccinazione del programma completo di vaccinazione COVID-19 (due dosi e una dose di richiamo)
Lasso di tempo: Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
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Proporzione di partecipanti con due dosi e una dose di richiamo di un vaccino COVID-19
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Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
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Intervallo tra la prima e la seconda dose di COVID-19
Lasso di tempo: Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
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Proporzione di partecipanti con più di 7 mesi tra la prima e la seconda dose di COVID-19
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Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
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Intervallo tra la seconda dose e la dose di richiamo del vaccino contro il COVID-19
Lasso di tempo: Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
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Proporzione di partecipanti con più di 7 mesi tra la seconda dose e la dose di richiamo del vaccino COVID-19
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Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Simons D, Shahab L, Brown J, Perski O. The association of smoking status with SARS-CoV-2 infection, hospitalization and mortality from COVID-19: a living rapid evidence review with Bayesian meta-analyses (version 7). Addiction. 2021 Jun;116(6):1319-1368. doi: 10.1111/add.15276. Epub 2020 Nov 17.
- Jackson SE, Paul E, Brown J, Steptoe A, Fancourt D. Negative Vaccine Attitudes and Intentions to Vaccinate Against Covid-19 in Relation to Smoking Status: A Population Survey of UK Adults. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 18;23(9):1623-1628. doi: 10.1093/ntr/ntab039.
- Krebs NM, D'Souza G, Bordner C, Allen SI, Hobkirk AL, Foulds J, Yingst JM. COVID-19 Vaccination Uptake and Hesitancy Among Current Tobacco Users. Tob Use Insights. 2021 Dec 20;14:1179173X211068027. doi: 10.1177/1179173X211068027. eCollection 2021.
- Ali M, Ahmed S, Bonna AS, Sarkar AS, Islam MA, Urmi TA, Proma TS. Parental coronavirus disease vaccine hesitancy for children in Bangladesh: a cross-sectional study. F1000Res. 2022 Jan 25;11:90. doi: 10.12688/f1000research.76181.2. eCollection 2022.
- Oruc MA, Ozturk O. Attitudes of health care professionals towards COVID-19 vaccine - a sequence from Turkey. Hum Vaccin Immunother. 2021 Oct 3;17(10):3377-3383. doi: 10.1080/21645515.2021.1928462. Epub 2021 Jun 18.
- Wu J, Li Q, Silver Tarimo C, Wang M, Gu J, Wei W, Ma M, Zhao L, Mu Z, Miao Y. COVID-19 Vaccine Hesitancy Among Chinese Population: A Large-Scale National Study. Front Immunol. 2021 Nov 29;12:781161. doi: 10.3389/fimmu.2021.781161. eCollection 2021.
- Luk TT, Zhao S, Wu Y, Wong JY, Wang MP, Lam TH. Prevalence and determinants of SARS-CoV-2 vaccine hesitancy in Hong Kong: A population-based survey. Vaccine. 2021 Jun 16;39(27):3602-3607. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.036. Epub 2021 May 18.
- Wisniak A, Baysson H, Pullen N, Nehme M, Pennacchio F, Zaballa ME, Guessous I, Stringhini S; Specchio-COVID19 study group. COVID-19 vaccination acceptance in the canton of Geneva: a cross-sectional population-based study. Swiss Med Wkly. 2021 Dec 14;151:w30080. doi: 10.4414/smw.2021.w30080. eCollection 2021 Dec 6.
- Ishimaru T, Okawara M, Ando H, Hino A, Nagata T, Tateishi S, Tsuji M, Matsuda S, Fujino Y; CORoNaWork Project. Gender differences in the determinants of willingness to get the COVID-19 vaccine among the working-age population in Japan. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):3975-3981. doi: 10.1080/21645515.2021.1947098. Epub 2021 Jul 2.
- Ko T, Dendle C, Woolley I, Morand E, Antony A. SARS-COV-2 vaccine acceptance in patients with rheumatic diseases: a cross-sectional study. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4048-4056. doi: 10.1080/21645515.2021.1958611. Epub 2021 Aug 6.
- Tan LF, Huak CY, Siow I, Tan AJ, Venugopalan PM, Premkumar A, Seetharaman SK, Tan BYQ. The road to achieving herd immunity: factors associated with Singapore residents' uptake and hesitancy of the COVID-19 vaccination. Expert Rev Vaccines. 2022 Apr;21(4):561-567. doi: 10.1080/14760584.2022.2021883. Epub 2022 Jan 11.
- Tiirinki H, Viita-Aho M, Tynkkynen LK, Sovala M, Jormanainen V, Keskimaki I. COVID-19 in Finland: Vaccination strategy as part of the wider governing of the pandemic. Health Policy Technol. 2022 Jun;11(2):100631. doi: 10.1016/j.hlpt.2022.100631. Epub 2022 Apr 14.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THL/713/6.00.00/2021.2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I ricercatori possono accedere ai dati individuali contattando il ricercatore responsabile presso l'Istituto finlandese per la salute e il benessere, Suvi Parikka, suvi.parikka [a] thl.fi.
Informazioni sui sondaggi FinSote, compresi i questionari, sono disponibili in https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus
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