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Uso del tabacco e adozione delle vaccinazioni COVID-19

3 maggio 2023 aggiornato da: Finnish Institute for Health and Welfare

Uso del tabacco e adozione delle vaccinazioni COVID-19 in Finlandia: uno studio sulla popolazione generale

Questo è uno studio osservazionale dei partecipanti a due sondaggi sulla salute della popolazione generale (FinSote 2018 e 2020) che sono seguiti per le loro vaccinazioni COVID-19 o per la fine del follow-up. L'obiettivo principale è esaminare l'associazione tra l'uso del tabacco e l'assorbimento del vaccino COVID-19 e la spaziatura tra le dosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei paesi ad alto reddito ha lanciato le vaccinazioni COVID-19, con la promessa di ridurre le infezioni da COVID-19 incidenti e prevenire ricoveri e decessi. Un'elevata copertura vaccinale è fondamentale per diversi motivi: (i) ridurre il numero di nuovi casi di COVID-19, (ii) diminuire le pressioni selettive che portano all'emergere di nuove varianti preoccupanti, (iii) prevenire forme gravi di COVID-19 esiti, come ricoveri e decessi, e (iv) per ridurre potenzialmente il rischio di sintomi post-acuti di COVID-19.

I fumatori corrono un rischio maggiore di ricoveri e decessi per COVID-19 e potrebbero quindi trarre grandi benefici da un'elevata copertura vaccinale. Tuttavia, le prove suggeriscono che potrebbero avere meno probabilità di essere vaccinati, poiché i fumatori hanno meno probabilità di aderire alle misure preventive in generale e hanno una minore aderenza ad altri vaccini. Le segnalazioni di un ruolo protettivo del fumo sul rischio di infezione da COVID-19 potrebbero anche aver ridotto i rischi percepiti dall'essere infettati.

Le prove riguardanti l'uso del tabacco e l'esitazione del vaccino COVID-19 sono contrastanti. Alcuni studi hanno mostrato una maggiore sfiducia nei benefici del vaccino COVID-19 e una maggiore esitazione nei confronti del vaccino e una minore accettazione del vaccino rispetto ai non fumatori, mentre altri studi non hanno riportato differenze per stato di fumatore o livelli inferiori di esitazione nei confronti del vaccino nei fumatori rispetto ai non fumatori. Pochi studi hanno esaminato la relazione tra l'uso del tabacco e l'assorbimento del vaccino, dimostrando che i fumatori avevano maggiori probabilità di essere vaccinati. Questi studi, tuttavia, non sono rappresentativi della popolazione generale e si basavano sullo stato di vaccinazione auto-riportato, con conseguente rischio più elevato di selezione e distorsione delle informazioni.

I ricercatori amplieranno le attuali conoscenze esaminando due forme di consumo di tabacco in Finlandia - fumo e consumo di tabacco senza fumo (snus) - e analizzando la distanza tra le dosi di vaccino. Lo studio utilizzerà i dati di sondaggi rappresentativi a livello nazionale in Finlandia collegati ai registri delle vaccinazioni, il che riduce il rischio di selezione e distorsione delle informazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42935

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00271
        • Finnish Institute for Health and Welfare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Residenti permanenti in Finlandia di età pari o superiore a 20 anni che hanno partecipato ai sondaggi FinSote nel 2018 e nel 2020. Questi sono campioni di popolazione generale rappresentativi della popolazione finlandese. La cornice di campionamento è stata il Registro della popolazione (nel 2020 l'Agenzia per i servizi di dati digitali e sulla popolazione, creata dopo la fusione tra il Registro della popolazione delle statistiche finlandesi e gli uffici di stato civile locali), che comprende tutte le persone che risiedono stabilmente in Finlandia, compresi i coscritti e le persone che vivono in istituzioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti permanenti in Finlandia
  • Iscritta all'Anagrafe al momento del campionamento
  • Dai 20 anni in su
  • Partecipazione ai sondaggi FinSote nel 2018 o 2020
  • Consenso fornito per il collegamento al registro

Criteri di esclusione:

  • Residenti temporanei in Finlandia o turisti
  • Età inferiore a 20 anni
  • Non ha partecipato alle indagini FinSote nel 2018, 2019 e 2020
  • Non ha fornito il consenso per il collegamento al registro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Consumatori di tabacco

Consumatori di tabacco

I non fumatori (gruppo di riferimento) saranno confrontati con ex fumatori, fumatori occasionali e fumatori giornalieri.

Gli utenti di never snus (gruppo di riferimento) verranno confrontati anche con utenti di never, ex utenti e utenti attuali.

Non applicabile, si tratta di uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione vaccinale di almeno due dosi di un vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
Proporzione di partecipanti con almeno due dosi di un vaccino COVID-19
Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione vaccinale di almeno una dose di un vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
Proporzione di partecipanti con almeno una dose di un vaccino COVID-19
Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
Assunzione della vaccinazione del programma completo di vaccinazione COVID-19 (due dosi e una dose di richiamo)
Lasso di tempo: Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
Proporzione di partecipanti con due dosi e una dose di richiamo di un vaccino COVID-19
Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
Intervallo tra la prima e la seconda dose di COVID-19
Lasso di tempo: Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
Proporzione di partecipanti con più di 7 mesi tra la prima e la seconda dose di COVID-19
Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
Intervallo tra la seconda dose e la dose di richiamo del vaccino contro il COVID-19
Lasso di tempo: Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022
Proporzione di partecipanti con più di 7 mesi tra la seconda dose e la dose di richiamo del vaccino COVID-19
Basale fino alla data della vaccinazione o al 31 maggio 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori possono accedere ai dati individuali contattando il ricercatore responsabile presso l'Istituto finlandese per la salute e il benessere, Suvi Parikka, suvi.parikka [a] thl.fi.

Informazioni sui sondaggi FinSote, compresi i questionari, sono disponibili in https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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