- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05479383
Tabagisme et adoption des vaccins contre la COVID-19
Usage du tabac et adoption des vaccins contre la COVID-19 en Finlande : une étude sur la population générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des pays à revenu élevé ont déployé des vaccins contre le COVID-19, avec la promesse de réduire les infections incidentes au COVID-19 et de prévenir les hospitalisations et les décès. Une couverture vaccinale élevée est cruciale pour plusieurs raisons : (i) pour réduire le nombre de nouveaux cas de COVID-19, (ii) pour diminuer les pressions sélectives conduisant à l'émergence de nouvelles variantes préoccupantes, (iii) pour prévenir les cas graves de COVID-19 résultats, tels que les hospitalisations et les décès, et (iv) pour potentiellement réduire le risque de symptômes post-aigus de la COVID-19.
Les fumeurs courent un risque plus élevé d'hospitalisations et de décès liés au COVID-19 et pourraient donc grandement bénéficier d'une couverture vaccinale élevée. Cependant, les preuves suggèrent qu'ils pourraient être moins susceptibles d'être vaccinés, car les fumeurs sont moins susceptibles d'adhérer aux mesures préventives en général et ont une adhésion plus faible aux autres vaccins. Les rapports sur le rôle protecteur du tabagisme sur le risque d'infection au COVID-19 pourraient également avoir réduit les risques perçus d'être infecté.
Les preuves concernant le tabagisme et la réticence à la vaccination contre la COVID-19 sont mitigées. Certaines études ont montré une plus grande méfiance à l'égard des avantages du vaccin COVID-19 et une plus grande hésitation à la vaccination et une moindre acceptation du vaccin par rapport aux non-fumeurs, tandis que d'autres études n'ont signalé aucune différence selon le statut tabagique ou des niveaux inférieurs d'hésitation à la vaccination chez les fumeurs par rapport aux non-fumeurs. Peu d'études ont examiné la relation entre l'usage du tabac et la vaccination, montrant que les fumeurs avaient plus de chances d'être vaccinés. Cependant, ces études ne sont pas représentatives de la population générale et reposent sur le statut vaccinal autodéclaré, ce qui entraîne un risque plus élevé de biais de sélection et d'information.
Les chercheurs élargiront les connaissances actuelles en examinant deux formes de consommation de tabac en Finlande -le tabac à fumer et le tabac sans fumée (snus)- et en analysant l'espacement entre les doses de vaccin. L'étude utilisera les données d'enquêtes représentatives au niveau national en Finlande liées aux registres de vaccination, ce qui réduit le risque de biais de sélection et d'information.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résidents permanents de Finlande
- Inscrit au registre de la population au moment du prélèvement
- 20 ans et plus
- Participation aux enquêtes FinSote en 2018 ou 2020
- A fourni le consentement pour le couplage du registre
Critère d'exclusion:
- Résidents temporaires en Finlande ou touristes
- Âge inférieur à 20 ans
- N'a pas participé aux enquêtes FinSote en 2018, 2019 et 2020
- N'a pas donné son consentement pour le couplage du registre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Usagers du tabac
Usagers du tabac Les non-fumeurs (groupe de référence) seront comparés aux anciens fumeurs, aux fumeurs occasionnels et aux fumeurs quotidiens. Les utilisateurs de Never Snus (groupe de référence) seront également comparés aux utilisateurs de Never Snus, aux anciens utilisateurs et aux utilisateurs actuels. |
Sans objet, il s'agit d'une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de vaccination d'au moins deux doses d'un vaccin COVID-19
Délai: Au départ jusqu'à la date de vaccination ou le 31 mai 2022
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Proportion de participants ayant reçu au moins deux doses d'un vaccin COVID-19
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Au départ jusqu'à la date de vaccination ou le 31 mai 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de vaccination d'au moins une dose d'un vaccin COVID-19
Délai: Au départ jusqu'à la date de vaccination ou le 31 mai 2022
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Proportion de participants ayant reçu au moins une dose d'un vaccin COVID-19
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Au départ jusqu'à la date de vaccination ou le 31 mai 2022
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Prise en charge vaccinale du schéma de vaccination complet contre la COVID-19 (deux doses et une dose de rappel)
Délai: Au départ jusqu'à la date de vaccination ou le 31 mai 2022
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Proportion de participants ayant reçu deux doses et une dose de rappel d'un vaccin COVID-19
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Au départ jusqu'à la date de vaccination ou le 31 mai 2022
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Espacement de la première et de la deuxième dose de COVID-19
Délai: Au départ jusqu'à la date de vaccination ou le 31 mai 2022
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Proportion de participants avec plus de 7 mois entre la première et la deuxième dose de COVID-19
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Au départ jusqu'à la date de vaccination ou le 31 mai 2022
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Espacement de la deuxième dose et de la dose de rappel du vaccin COVID-19
Délai: Au départ jusqu'à la date de vaccination ou le 31 mai 2022
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Proportion de participants avec plus de 7 mois entre la deuxième dose et la dose de rappel du vaccin COVID-19
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Au départ jusqu'à la date de vaccination ou le 31 mai 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Tan LF, Huak CY, Siow I, Tan AJ, Venugopalan PM, Premkumar A, Seetharaman SK, Tan BYQ. The road to achieving herd immunity: factors associated with Singapore residents' uptake and hesitancy of the COVID-19 vaccination. Expert Rev Vaccines. 2022 Apr;21(4):561-567. doi: 10.1080/14760584.2022.2021883. Epub 2022 Jan 11.
- Tiirinki H, Viita-Aho M, Tynkkynen LK, Sovala M, Jormanainen V, Keskimaki I. COVID-19 in Finland: Vaccination strategy as part of the wider governing of the pandemic. Health Policy Technol. 2022 Jun;11(2):100631. doi: 10.1016/j.hlpt.2022.100631. Epub 2022 Apr 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THL/713/6.00.00/2021.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les chercheurs peuvent accéder aux données individuelles en contactant le chercheur responsable de l'Institut finlandais pour la santé et le bien-être, Suvi Parikka, suvi.parikka [at] thl.fi.
Des informations sur les enquêtes FinSote, y compris les questionnaires, sont disponibles sur https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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