- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05479383
Tabakkonsum und Aufnahme von COVID-19-Impfungen
Tabakkonsum und Inanspruchnahme von COVID-19-Impfungen in Finnland: eine allgemeine Bevölkerungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Länder mit hohem Einkommen haben COVID-19-Impfungen eingeführt, mit dem Versprechen, die Anzahl der COVID-19-Infektionen zu reduzieren und Krankenhauseinweisungen und Todesfälle zu verhindern. Eine hohe Durchimpfungsrate ist aus mehreren Gründen von entscheidender Bedeutung: (i) um die Zahl neuer COVID-19-Fälle zu verringern, (ii) um den Selektionsdruck zu verringern, der zum Auftreten neuer besorgniserregender Varianten führt, (iii) um eine schwere COVID-19-Infektion zu verhindern Folgen wie Krankenhauseinweisungen und Todesfälle und (iv) um das Risiko postakuter COVID-19-Symptome potenziell zu verringern.
Raucher haben ein höheres Risiko für COVID-19-Krankenhausaufenthalte und Todesfälle und könnten daher stark von einer hohen Impfrate profitieren. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass sie möglicherweise mit geringerer Wahrscheinlichkeit geimpft werden, da Raucher im Allgemeinen weniger wahrscheinlich an vorbeugenden Maßnahmen festhalten und andere Impfstoffe weniger häufig anwenden. Berichte über eine schützende Rolle des Rauchens gegenüber dem Risiko einer COVID-19-Infektion könnten auch die wahrgenommenen Risiken einer Infektion verringert haben.
Die Beweise für den Tabakkonsum und die Zurückhaltung bei der Impfung gegen COVID-19 sind gemischt. Einige Studien haben ein größeres Misstrauen in die Vorteile von COVID-19-Impfstoffen und eine größere Impfzögerung und eine geringere Impfakzeptanz im Vergleich zu Nichtrauchern gezeigt, während andere Studien keine Unterschiede im Raucherstatus oder eine geringere Impfscheu bei Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern festgestellt haben. Nur wenige Studien haben den Zusammenhang zwischen Tabakkonsum und Impfaufnahme untersucht und gezeigt, dass Raucher eine höhere Wahrscheinlichkeit hatten, geimpft zu werden. Diese Studien sind jedoch nicht repräsentativ für die Allgemeinbevölkerung und stützten sich auf den selbstberichteten Impfstatus, was zu einem höheren Risiko für Selektions- und Informationsverzerrungen führt.
Die Ermittler werden das aktuelle Wissen erweitern, indem sie zwei Formen des Tabakkonsums in Finnland untersuchen – das Rauchen und den rauchlosen Tabakkonsum (Snus) – und den Abstand zwischen den Impfdosen analysieren. Die Studie wird Daten aus national repräsentativen Umfragen in Finnland verwenden, die mit Impfregistern verknüpft sind, wodurch das Risiko von Auswahl- und Informationsverzerrungen verringert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ständige Einwohner Finnlands
- Zum Zeitpunkt der Probenahme im Bevölkerungsregister eingetragen
- Ab 20 Jahren
- Teilnahme an den FinSote-Umfragen im Jahr 2018 oder 2020
- Bereitgestellte Zustimmung zur Registerverknüpfung
Ausschlusskriterien:
- Vorübergehende Einwohner in Finnland oder Touristen
- Alter unter 20 Jahren
- Hat 2018, 2019 und 2020 nicht an FinSote-Umfragen teilgenommen
- Zustimmung zur Registerverknüpfung nicht erteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tabakkonsumenten
Tabakkonsumenten Niemalsraucher (Referenzgruppe) werden mit ehemaligen Rauchern, Gelegenheitsrauchern und täglichen Rauchern verglichen. Nie-Snus-Benutzer (Referenzgruppe) werden auch mit Nie-Benutzern, ehemaligen Benutzern und aktuellen Benutzern verglichen. |
Nicht zutreffend, dies ist eine Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impfaufnahme von mindestens zwei Dosen eines COVID-19-Impfstoffs
Zeitfenster: Baseline bis zum Datum der Impfung oder 31. Mai 2022
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Anteil der Teilnehmer mit mindestens zwei Dosen eines COVID-19-Impfstoffs
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Baseline bis zum Datum der Impfung oder 31. Mai 2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfaufnahme von mindestens einer Dosis eines COVID-19-Impfstoffs
Zeitfenster: Baseline bis zum Datum der Impfung oder 31. Mai 2022
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Anteil der Teilnehmer mit mindestens einer Dosis eines COVID-19-Impfstoffs
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Baseline bis zum Datum der Impfung oder 31. Mai 2022
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Impfaufnahme des vollständigen COVID-19-Impfschemas (zwei Dosen und eine Auffrischungsdosis)
Zeitfenster: Baseline bis zum Datum der Impfung oder 31. Mai 2022
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Anteil der Teilnehmer mit zwei Dosen und einer Auffrischimpfung eines COVID-19-Impfstoffs
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Baseline bis zum Datum der Impfung oder 31. Mai 2022
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Abstand der ersten und zweiten COVID-19-Dosis
Zeitfenster: Baseline bis zum Datum der Impfung oder 31. Mai 2022
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Anteil der Teilnehmer mit mehr als 7 Monaten zwischen der ersten und zweiten COVID-19-Dosis
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Baseline bis zum Datum der Impfung oder 31. Mai 2022
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Abstand zwischen zweiter Dosis und Auffrischimpfung des COVID-19-Impfstoffs
Zeitfenster: Baseline bis zum Datum der Impfung oder 31. Mai 2022
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Anteil der Teilnehmer mit mehr als 7 Monaten zwischen der zweiten Dosis und der Auffrischimpfung des COVID-19-Impfstoffs
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Baseline bis zum Datum der Impfung oder 31. Mai 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Jackson SE, Paul E, Brown J, Steptoe A, Fancourt D. Negative Vaccine Attitudes and Intentions to Vaccinate Against Covid-19 in Relation to Smoking Status: A Population Survey of UK Adults. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 18;23(9):1623-1628. doi: 10.1093/ntr/ntab039.
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- Ko T, Dendle C, Woolley I, Morand E, Antony A. SARS-COV-2 vaccine acceptance in patients with rheumatic diseases: a cross-sectional study. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4048-4056. doi: 10.1080/21645515.2021.1958611. Epub 2021 Aug 6.
- Tan LF, Huak CY, Siow I, Tan AJ, Venugopalan PM, Premkumar A, Seetharaman SK, Tan BYQ. The road to achieving herd immunity: factors associated with Singapore residents' uptake and hesitancy of the COVID-19 vaccination. Expert Rev Vaccines. 2022 Apr;21(4):561-567. doi: 10.1080/14760584.2022.2021883. Epub 2022 Jan 11.
- Tiirinki H, Viita-Aho M, Tynkkynen LK, Sovala M, Jormanainen V, Keskimaki I. COVID-19 in Finland: Vaccination strategy as part of the wider governing of the pandemic. Health Policy Technol. 2022 Jun;11(2):100631. doi: 10.1016/j.hlpt.2022.100631. Epub 2022 Apr 14.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- THL/713/6.00.00/2021.2
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Forscher können auf individuelle Daten zugreifen, indem sie sich an den verantwortlichen Forscher am finnischen Institut für Gesundheit und Wohlfahrt, Suvi Parikka, suvi.parikka, wenden [at] thl.fi.
Informationen zu FinSote-Umfragen, einschließlich Fragebögen, finden Sie unter https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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