Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbind lungeudfald med brug af bronkodilatator (CLOUD)

26. april 2023 opdateret af: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

CLOUD-undersøgelse: Forbind lungeresultater med brug af bronkodilatator

For at bestemme nøjagtigheden af ​​Respimetrix flow-volumen overvågningsenheden til at måle patientens inspiratoriske kapacitet sammenlignet med guldstandard målinger af inspiratorisk kapacitet ved lungefunktionstest. Nøjagtigheden vil blive vurderet før og efter (A) lungefunktionstestning og før og efter (B) administration af en inhaleret bronkodilatator medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Specifikt mål #1: Sammenlign ydeevnen af ​​flow-volumen testenheden med standard lungefunktionsmålinger.

    Efterforskerne antager, at målinger af inspiratorisk kapacitet med Respimetrix-testenheden vil:

    A. Mål nøjagtigt den inspiratoriske kapacitet som vurderet på standard lungefunktionstests, og vil B. Korrelere med andre mål for lungefunktion, herunder spirometri (vital kapacitet, forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund) og lungevolumener (total lungekapacitet, funktionel restkapacitet og restvolumen).

  2. Specifikt mål #2: Undersøg flow-volumen-testanordningens evne til at spore ændringer i standard lungefunktionsmålinger efter administration af en inhaleret bronkodilatator.

Efterforskerne antager, at Respimetrix-testenheden vil:

A. Mål nøjagtigt ændringer i inspiratorisk kapacitet som reaktion på en standarddosis af en korttidsvirkende inhaleret beta-agonist (4 pust albuterol), B. Korrelér med øjeblikkelige ændringer i lungefunktionsparametre, inklusive spirometri (vital kapacitet, forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund) ) og lungevolumener (total lungekapacitet, funktionel restkapacitet og restvolumen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21286
        • Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter på 18 år eller ældre, som tilses i lungeklinikken, herunder astma- og KOL-patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre, som bliver tilset i lungeklinikken, herunder astma- og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
  • Patienter skal være villige og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter skal kunne bruge en afmålt dosisinhalator.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til brug af inhalator
  • Trakeostomi
  • Invaliderende handicap, der forstyrrer brugen af ​​inhalatoren eller udførelsen af ​​protokollen
  • Ude af stand til at forstå informeret samtykke (f.eks. ikke-engelsktalende)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering
Tidsramme: 1 år
Valider Respimetrix-anordningen sammenlignet med lungefunktionstest
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering
Tidsramme: 1 år
Valider tvungen vitalkapacitet, tvungen udløbet volumen på 1 sek., total lungekapacitet og restvolumen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V1 21APR2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Validerer en enhed til Respimetrix, ingen umiddelbar plan om at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respimetrix flow-volumen overvågningsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner