Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktivt nomogram for postoperativ akut nyreskade hos ældre patienter, der gennemgår ikke-kardial kirurgi

17. august 2022 opdateret af: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Postoperativ akut nyreskade er forbundet med øget risiko for morbiditet og dødelighed. Ældre patienter har høj risiko for at udvikle postoperativ akut nyreskade. Imidlertid er forekomsten og sammenhængene af postoperativ akut nyreskade hos ældre patienter ikke godt forstået. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere et prædiktivt nomogram for postoperativ akut nyreskade hos ældre patienter, der gennemgår ikke-kardial kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ akut nyreskade (AKI) påvirker ca. 2% til 40% af patienter, der gennemgår hjerte- og større ikke-kardiale operationer.

Ældre patienter er mere modtagelige for nyreinsufficiens end yngre patienter. Imidlertid er forekomsten og sammenhængene af AKI hos ældre patienter sjældent forstået.

Generelt er dybdegående viden om risikofaktorer og dermed i stand til at identificere patienter med høj risiko for at udvikle postoperativ AKI afgørende for at optimere perioperative forebyggelses- og beskyttelsesstrategier.

I denne retrospektive undersøgelse har efterforskerne til hensigt at udvikle og validere en prædiktiv model for postoperativt ved hjælp af de identificerede risikofaktorer.

Det primære resultat er postoperativ AKI, som ifølge Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriteriet er defineret som en absolut stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dL inden for 48 timer eller en 1,5 gange stigning fra præoperativ baseline inden for 7 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 116 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter (i alderen ≥ 65 år), der gennemgår ikke-hjertekirurgi fra 2012-2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 65 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperation
  • Hjertekirurgi
  • Ufuldstændige data
  • Ufuldstændige data
  • Lokalbedøvelse
  • Præoperativ nyresvigt eller behov for dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ældre patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi
ældre patienter (i alderen ≥65 år) planlagt til ikke-hjertekirurgi
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut nyreskade
Tidsramme: 7 dage efter operationen
en absolut stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl inden for 48 timer eller en 1,5-fold stigning fra præoperativ baseline inden for 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAGH-AOC-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner