Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktivt nomogram for postoperativ akutt nyreskade hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi

17. august 2022 oppdatert av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Postoperativ akutt nyreskade er assosiert med økt risiko for sykelighet og dødelighet. Eldre pasienter har høy risiko for å utvikle postoperativ akutt nyreskade. Imidlertid er forekomsten og assosiasjonene av postoperativ akutt nyreskade hos eldre pasienter ikke godt forstått. Denne studien har som mål å utvikle og validere et prediktivt nomogram for postoperativ akutt nyreskade hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ akutt nyreskade (AKI) påvirker omtrent 2 % til 40 % av pasientene som gjennomgår hjerteoperasjoner og større ikke-kardiale operasjoner.

Eldre pasienter er mer utsatt for nedsatt nyrefunksjon enn yngre pasienter. Imidlertid er forekomsten og assosiasjonene av AKI hos eldre pasienter sjelden forstått.

Generelt er dybdekunnskap om risikofaktorer og dermed i stand til å identifisere pasienter med høy risiko for å utvikle postoperativ AKI avgjørende for å optimalisere perioperative forebyggings- og beskyttelsesstrategier.

I denne retrospektive studien har etterforskerne til hensikt å utvikle og validere en prediktiv modell for postoperativ ved bruk av de identifiserte risikofaktorene.

Det primære utfallet er postoperativ AKI, som i henhold til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriteriet, er definert som en absolutt økning i serumkreatinin på 0,3 mg/dL innen 48 timer eller en 1,5 ganger økning fra preoperativ baseline innen 7 dager etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 116 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter (i alderen ≥ 65 år) som gjennomgår ikke-hjertekirurgi fra 2012-2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 65 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperasjon
  • Hjertekirurgi
  • Ufullstendige data
  • Ufullstendige data
  • Lokalbedøvelse
  • Preoperativ nyresvikt eller behov for dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eldre pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi
eldre pasienter (i alderen ≥65 år) planlagt for ikke-hjertekirurgi
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt nyreskade
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
en absolutt økning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl innen 48 timer eller en 1,5 ganger økning fra preoperativ baseline innen 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PLAGH-AOC-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere