- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05507268
Ennustava nomogrammi leikkauksen jälkeiselle akuutille munuaisvauriolle vanhemmilla potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio (AKI) vaikuttaa noin 2–40 %:iin potilaista, joille tehdään sydänleikkauksia ja suuria ei-sydänleikkauksia.
Vanhemmat potilaat ovat alttiimpia munuaisten vajaatoiminnalle kuin nuoremmat potilaat. AKI:n ilmaantuvuus ja yhteydet vanhemmilla potilailla ymmärretään kuitenkin harvoin.
Yleisesti ottaen syvällinen riskitekijöiden tuntemus ja siten potilaiden tunnistaminen, joilla on suuri riski saada postoperatiivinen AKI, on välttämätöntä perioperatiivisten ehkäisy- ja suojastrategioiden optimoimiseksi.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat aikovat kehittää ja validoida leikkauksen jälkeisen ennustusmallin käyttämällä tunnistettuja riskitekijöitä.
Ensisijainen tulos on postoperatiivinen AKI, joka munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -kriteerin mukaan määritellään absoluuttiseksi seerumin kreatiniinin nousuksi 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai 1,5-kertaiseksi nousuksi ennen leikkausta lähtötasosta 7:n sisällä. päivää leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weidong Mi, PhD
- Puhelinnumero: 8613381082966
- Sähköposti: wwdd1962@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yao Yu, PhD
- Puhelinnumero: 8618501088975
- Sähköposti: 18501088975@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weidong Mi, PhD
- Puhelinnumero: 8613381082966
- Sähköposti: wwdd1962@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yao Yu, PhD
- Puhelinnumero: 8618501088975
- Sähköposti: 18501088975@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoiminta
- Sydänkirurgia
- Puutteelliset tiedot
- Puutteelliset tiedot
- Paikallinen anestesia
- Preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta tai dialyysin tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
iäkkäät potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus
iäkkäät potilaat (ikä ≥ 65 vuotta), joille on suunniteltu ei-sydänleikkaus
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
seerumin kreatiniinin absoluuttinen nousu 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai 1,5-kertainen nousu ennen leikkausta lähtötasosta 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-AOC-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .