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Nomogramme prédictif pour les lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque

17 août 2022 mis à jour par: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
L'insuffisance rénale aiguë postopératoire est associée à un risque accru de morbidité et de mortalité. Les patients âgés présentent un risque élevé de développer une insuffisance rénale aiguë postopératoire. Cependant, l'incidence et les associations de lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients âgés ne sont pas bien comprises. Cette étude vise à développer et valider un nomogramme prédictif pour les lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire touche environ 2 % à 40 % des patients subissant des chirurgies cardiaques et non cardiaques majeures.

Les patients âgés sont plus sensibles à l'insuffisance rénale que les patients plus jeunes. Cependant, l'incidence et les associations d'IRA chez les patients âgés sont rarement comprises.

Généralement, une connaissance approfondie des facteurs de risque et donc capable d'identifier les patients à haut risque de développer une IRA postopératoire est essentielle pour optimiser les stratégies de prévention et de protection périopératoires.

Dans cette étude rétrospective, les chercheurs ont l'intention de développer et de valider un modèle prédictif postopératoire en utilisant les facteurs de risque identifiés.

Le critère de jugement principal est l'IRA postopératoire, qui, selon le critère KDIGO (Kinney Disease : Improving Global Outcomes), est définie comme une augmentation absolue de la créatinine sérique de 0,3 mg/dL dans les 48 heures ou une augmentation de 1,5 fois par rapport à la valeur initiale préopératoire dans les 7 heures. jours après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Weidong Mi, PhD
  • Numéro de téléphone: 8613381082966
  • E-mail: wwdd1962@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
          • Weidong Mi, PhD
          • Numéro de téléphone: 8613381082966
          • E-mail: wwdd1962@163.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans à 118 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients plus âgés (≥ 65 ans) subissant une chirurgie non cardiaque de 2012 à 2019

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 65 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Opération d'urgence
  • Chirurgie cardiaque
  • Données incomplètes
  • Données incomplètes
  • Anesthésie locale
  • Insuffisance rénale préopératoire ou nécessité de dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque
patients âgés (≥ 65 ans) devant subir une chirurgie non cardiaque
Autre: aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésion rénale aiguë
Délai: 7 jours après la chirurgie
une augmentation absolue de la créatinine sérique de 0,3 mg/dl dans les 48 heures ou une augmentation de 1,5 fois par rapport à la valeur initiale préopératoire dans les 7 jours suivant la chirurgie
7 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLAGH-AOC-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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