- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05507268
Prädiktives Nomogramm für postoperative akute Nierenschädigung bei älteren Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperatives akutes Nierenversagen (AKI) betrifft etwa 2 % bis 40 % der Patienten, die sich kardialen und größeren nicht kardialen Operationen unterziehen.
Ältere Patienten sind anfälliger für Nierenfunktionsstörungen als jüngere Patienten. Die Inzidenz und Assoziationen von AKI bei älteren Patienten sind jedoch selten bekannt.
Im Allgemeinen ist eine gründliche Kenntnis der Risikofaktoren und damit die Fähigkeit, Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung einer postoperativen AKI zu identifizieren, unerlässlich, um perioperative Präventions- und Schutzstrategien zu optimieren.
In dieser retrospektiven Studie beabsichtigen die Forscher, anhand der identifizierten Risikofaktoren ein prädiktives Modell für die postoperative Entwicklung zu entwickeln und zu validieren.
Das primäre Ergebnis ist die postoperative AKI, die gemäß dem Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-Kriterium definiert ist als ein absoluter Anstieg des Serumkreatinins um 0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden oder ein 1,5-facher Anstieg gegenüber dem präoperativen Ausgangswert innerhalb von 7 Stunden Tage nach der Operation.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Weidong Mi, PhD
- Telefonnummer: 8613381082966
- E-Mail: wwdd1962@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yao Yu, PhD
- Telefonnummer: 8618501088975
- E-Mail: 18501088975@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Kontakt:
- Weidong Mi, PhD
- Telefonnummer: 8613381082966
- E-Mail: wwdd1962@163.com
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Kontakt:
- Yao Yu, PhD
- Telefonnummer: 8618501088975
- E-Mail: 18501088975@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Herzchirugie
- Unvollständige Daten
- Unvollständige Daten
- Lokale Betäubung
- Präoperatives Nierenversagen oder Dialysepflicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ältere Patienten, die sich einer nichtkardiologischen Operation unterziehen
ältere Patienten (≥ 65 Jahre), bei denen eine nichtkardiale Operation geplant ist
|
kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
|
ein absoluter Anstieg des Serumkreatinins um 0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden oder ein 1,5-facher Anstieg gegenüber dem präoperativen Ausgangswert innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
|
7 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGH-AOC-004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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