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Prädiktives Nomogramm für postoperative akute Nierenschädigung bei älteren Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen

17. August 2022 aktualisiert von: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Postoperative akute Nierenschädigung ist mit einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verbunden. Ältere Patienten haben ein hohes Risiko, postoperativ eine akute Nierenschädigung zu entwickeln. Die Inzidenz und Assoziationen postoperativer akuter Nierenschäden bei älteren Patienten sind jedoch nicht gut verstanden. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung eines prädiktiven Nomogramms für postoperative akute Nierenschäden bei älteren Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperatives akutes Nierenversagen (AKI) betrifft etwa 2 % bis 40 % der Patienten, die sich kardialen und größeren nicht kardialen Operationen unterziehen.

Ältere Patienten sind anfälliger für Nierenfunktionsstörungen als jüngere Patienten. Die Inzidenz und Assoziationen von AKI bei älteren Patienten sind jedoch selten bekannt.

Im Allgemeinen ist eine gründliche Kenntnis der Risikofaktoren und damit die Fähigkeit, Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung einer postoperativen AKI zu identifizieren, unerlässlich, um perioperative Präventions- und Schutzstrategien zu optimieren.

In dieser retrospektiven Studie beabsichtigen die Forscher, anhand der identifizierten Risikofaktoren ein prädiktives Modell für die postoperative Entwicklung zu entwickeln und zu validieren.

Das primäre Ergebnis ist die postoperative AKI, die gemäß dem Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-Kriterium definiert ist als ein absoluter Anstieg des Serumkreatinins um 0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden oder ein 1,5-facher Anstieg gegenüber dem präoperativen Ausgangswert innerhalb von 7 Stunden Tage nach der Operation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre bis 116 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten (≥ 65 Jahre), die sich zwischen 2012 und 2019 einer nichtkardialen Operation unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Herzchirugie
  • Unvollständige Daten
  • Unvollständige Daten
  • Lokale Betäubung
  • Präoperatives Nierenversagen oder Dialysepflicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ältere Patienten, die sich einer nichtkardiologischen Operation unterziehen
ältere Patienten (≥ 65 Jahre), bei denen eine nichtkardiale Operation geplant ist
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
ein absoluter Anstieg des Serumkreatinins um 0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden oder ein 1,5-facher Anstieg gegenüber dem präoperativen Ausgangswert innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLAGH-AOC-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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