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Nomograma preditivo para lesão renal aguda pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca

17 de agosto de 2022 atualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
A lesão renal aguda pós-operatória está associada ao aumento do risco de morbidade e mortalidade. Pacientes mais velhos têm alto risco de desenvolver lesão renal aguda pós-operatória. No entanto, a incidência e as associações de lesão renal aguda pós-operatória em pacientes idosos não são bem compreendidas. Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar um nomograma preditivo para lesão renal aguda pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão renal aguda pós-operatória (LRA) afeta aproximadamente 2% a 40% dos pacientes submetidos a cirurgias cardíacas e não cardíacas de grande porte.

Os pacientes mais velhos são mais suscetíveis à insuficiência renal do que os pacientes mais jovens. No entanto, a incidência e associações de LRA em pacientes idosos raramente são compreendidas.

Geralmente, o conhecimento aprofundado dos fatores de risco e, assim, capaz de identificar os pacientes com alto risco de desenvolver LRA pós-operatória é essencial para otimizar as estratégias de prevenção e proteção perioperatórias.

Neste estudo retrospectivo, os investigadores pretendem desenvolver e validar um modelo preditivo de pós-operatório utilizando os fatores de risco identificados.

O desfecho primário é LRA pós-operatória, que de acordo com o critério Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), é definido como um aumento absoluto na creatinina sérica de 0,3 mg/dL em 48 horas ou um aumento de 1,5 vezes em relação à linha de base pré-operatória em 7 dias após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Weidong Mi, PhD
  • Número de telefone: 8613381082966
  • E-mail: wwdd1962@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos a 116 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes idosos (com idade ≥ 65 anos) submetidos a cirurgia não cardíaca de 2012-2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 65 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Operação de emergência
  • Cirurgia cardíaca
  • dados incompletos
  • dados incompletos
  • Anestesia local
  • Insuficiência renal pré-operatória ou necessidade de diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca
pacientes mais velhos (com idade ≥65 anos) agendados para cirurgia não cardíaca
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lesão renal aguda
Prazo: 7 dias após a cirurgia
um aumento absoluto na creatinina sérica de 0,3 mg/dl dentro de 48 horas ou um aumento de 1,5 vezes desde a linha de base pré-operatória dentro de 7 dias após a cirurgia
7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PLAGH-AOC-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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