- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05507268
Nomograma preditivo para lesão renal aguda pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda pós-operatória (LRA) afeta aproximadamente 2% a 40% dos pacientes submetidos a cirurgias cardíacas e não cardíacas de grande porte.
Os pacientes mais velhos são mais suscetíveis à insuficiência renal do que os pacientes mais jovens. No entanto, a incidência e associações de LRA em pacientes idosos raramente são compreendidas.
Geralmente, o conhecimento aprofundado dos fatores de risco e, assim, capaz de identificar os pacientes com alto risco de desenvolver LRA pós-operatória é essencial para otimizar as estratégias de prevenção e proteção perioperatórias.
Neste estudo retrospectivo, os investigadores pretendem desenvolver e validar um modelo preditivo de pós-operatório utilizando os fatores de risco identificados.
O desfecho primário é LRA pós-operatória, que de acordo com o critério Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), é definido como um aumento absoluto na creatinina sérica de 0,3 mg/dL em 48 horas ou um aumento de 1,5 vezes em relação à linha de base pré-operatória em 7 dias após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Weidong Mi, PhD
- Número de telefone: 8613381082966
- E-mail: wwdd1962@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yao Yu, PhD
- Número de telefone: 8618501088975
- E-mail: 18501088975@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Contato:
- Weidong Mi, PhD
- Número de telefone: 8613381082966
- E-mail: wwdd1962@163.com
-
Contato:
- Yao Yu, PhD
- Número de telefone: 8618501088975
- E-mail: 18501088975@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Operação de emergência
- Cirurgia cardíaca
- dados incompletos
- dados incompletos
- Anestesia local
- Insuficiência renal pré-operatória ou necessidade de diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes idosos submetidos a cirurgia não cardíaca
pacientes mais velhos (com idade ≥65 anos) agendados para cirurgia não cardíaca
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
lesão renal aguda
Prazo: 7 dias após a cirurgia
|
um aumento absoluto na creatinina sérica de 0,3 mg/dl dentro de 48 horas ou um aumento de 1,5 vezes desde a linha de base pré-operatória dentro de 7 dias após a cirurgia
|
7 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-AOC-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .