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Nomograma predictivo de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes mayores sometidos a cirugía no cardiaca

17 de agosto de 2022 actualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
La lesión renal aguda postoperatoria se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad. Los pacientes mayores tienen un alto riesgo de desarrollar daño renal agudo postoperatorio. Sin embargo, la incidencia y las asociaciones de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes mayores no se comprenden bien. Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un nomograma predictivo para la lesión renal aguda posoperatoria en pacientes mayores sometidos a cirugía no cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria afecta aproximadamente del 2% al 40% de los pacientes que se someten a cirugías cardíacas y no cardíacas mayores.

Los pacientes mayores son más susceptibles a la insuficiencia renal que los pacientes más jóvenes. Sin embargo, la incidencia y las asociaciones de AKI en pacientes mayores rara vez se entienden.

En general, el conocimiento profundo de los factores de riesgo y, por lo tanto, poder identificar a los pacientes con alto riesgo de desarrollar IRA postoperatoria es esencial para optimizar las estrategias de prevención y protección perioperatorias.

En este estudio retrospectivo, los investigadores pretenden desarrollar y validar un modelo predictivo para el postoperatorio utilizando los factores de riesgo identificados.

El resultado primario es la LRA posoperatoria, que según el criterio Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), se define como un aumento absoluto de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl en 48 horas o un aumento de 1,5 veces desde el valor inicial preoperatorio en 7 días después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Weidong Mi, PhD
  • Número de teléfono: 8613381082966
  • Correo electrónico: wwdd1962@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yao Yu, PhD
  • Número de teléfono: 8618501088975
  • Correo electrónico: 18501088975@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
          • Weidong Mi, PhD
          • Número de teléfono: 8613381082966
          • Correo electrónico: wwdd1962@163.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años a 116 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores (≥ 65 años) sometidos a cirugía no cardíaca entre 2012 y 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años

Criterio de exclusión:

  • Operación de emergencia
  • Cirugía cardíaca
  • datos incompletos
  • datos incompletos
  • Anestesia local
  • Insuficiencia renal preoperatoria o requerimiento de diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes mayores sometidos a cirugía no cardiaca
pacientes mayores (≥65 años) programados para cirugía no cardíaca
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
un aumento absoluto en la creatinina sérica de 0,3 mg/dl dentro de las 48 horas o un aumento de 1,5 veces desde el valor inicial preoperatorio dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
7 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PLAGH-AOC-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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