- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05507268
Nomograma predictivo de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes mayores sometidos a cirugía no cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria afecta aproximadamente del 2% al 40% de los pacientes que se someten a cirugías cardíacas y no cardíacas mayores.
Los pacientes mayores son más susceptibles a la insuficiencia renal que los pacientes más jóvenes. Sin embargo, la incidencia y las asociaciones de AKI en pacientes mayores rara vez se entienden.
En general, el conocimiento profundo de los factores de riesgo y, por lo tanto, poder identificar a los pacientes con alto riesgo de desarrollar IRA postoperatoria es esencial para optimizar las estrategias de prevención y protección perioperatorias.
En este estudio retrospectivo, los investigadores pretenden desarrollar y validar un modelo predictivo para el postoperatorio utilizando los factores de riesgo identificados.
El resultado primario es la LRA posoperatoria, que según el criterio Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), se define como un aumento absoluto de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl en 48 horas o un aumento de 1,5 veces desde el valor inicial preoperatorio en 7 días después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Weidong Mi, PhD
- Número de teléfono: 8613381082966
- Correo electrónico: wwdd1962@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yao Yu, PhD
- Número de teléfono: 8618501088975
- Correo electrónico: 18501088975@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Weidong Mi, PhD
- Número de teléfono: 8613381082966
- Correo electrónico: wwdd1962@163.com
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Contacto:
- Yao Yu, PhD
- Número de teléfono: 8618501088975
- Correo electrónico: 18501088975@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años
Criterio de exclusión:
- Operación de emergencia
- Cirugía cardíaca
- datos incompletos
- datos incompletos
- Anestesia local
- Insuficiencia renal preoperatoria o requerimiento de diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes mayores sometidos a cirugía no cardiaca
pacientes mayores (≥65 años) programados para cirugía no cardíaca
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
un aumento absoluto en la creatinina sérica de 0,3 mg/dl dentro de las 48 horas o un aumento de 1,5 veces desde el valor inicial preoperatorio dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
7 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH-AOC-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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