- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05507268
Nomogramma predittivo per danno renale acuto postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto postoperatorio (AKI) colpisce circa il 2-40% dei pazienti sottoposti a interventi chirurgici cardiaci e non cardiaci maggiori.
I pazienti più anziani sono più suscettibili all'insufficienza renale rispetto ai pazienti più giovani. Tuttavia, l'incidenza e le associazioni di AKI nei pazienti anziani sono raramente comprese.
In generale, una conoscenza approfondita dei fattori di rischio e quindi in grado di identificare i pazienti ad alto rischio di sviluppare AKI postoperatorio è essenziale per ottimizzare le strategie di prevenzione e protezione perioperatoria.
In questo studio retrospettivo, i ricercatori intendono sviluppare e convalidare un modello predittivo per il postoperatorio utilizzando i fattori di rischio identificati.
L'outcome primario è l'AKI postoperatorio, che secondo il criterio Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), è definito come un aumento assoluto della creatinina sierica di 0,3 mg/dL entro 48 ore o un aumento di 1,5 volte rispetto al basale preoperatorio entro 7 giorni dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Weidong Mi, PhD
- Numero di telefono: 8613381082966
- Email: wwdd1962@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yao Yu, PhD
- Numero di telefono: 8618501088975
- Email: 18501088975@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Contatto:
- Weidong Mi, PhD
- Numero di telefono: 8613381082966
- Email: wwdd1962@163.com
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Contatto:
- Yao Yu, PhD
- Numero di telefono: 8618501088975
- Email: 18501088975@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- Operazione di emergenza
- Chirurgia cardiaca
- Dati incompleti
- Dati incompleti
- Anestesia locale
- Insufficienza renale preoperatoria o necessità di dialisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca
pazienti più anziani (età ≥65 anni) in attesa di chirurgia non cardiaca
|
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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danno renale acuto
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
un aumento assoluto della creatinina sierica di 0,3 mg/dl entro 48 ore o un aumento di 1,5 volte rispetto al basale preoperatorio entro 7 giorni dall'intervento
|
7 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH-AOC-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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