Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nomogram predykcyjny dla pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u starszych pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności. Starsi pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek. Jednak częstość występowania i powiązania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u starszych pacjentów nie są dobrze poznane. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i walidację nomogramu predykcyjnego dla pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u starszych pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (AKI) dotyka około 2% do 40% pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i poważnym operacjom niekardiochirurgicznym.

Starsi pacjenci są bardziej podatni na zaburzenia czynności nerek niż młodsi pacjenci. Jednak częstość występowania i powiązania AKI u starszych pacjentów są rzadko rozumiane.

Ogólnie rzecz biorąc, dogłębna wiedza na temat czynników ryzyka, a tym samym możliwość identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju pooperacyjnego AKI, jest niezbędna do optymalizacji okołooperacyjnych strategii zapobiegawczych i ochronnych.

W tym retrospektywnym badaniu badacze zamierzają opracować i zweryfikować model predykcyjny dla okresu pooperacyjnego z wykorzystaniem zidentyfikowanych czynników ryzyka.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest pooperacyjna AKI, którą zgodnie z kryterium Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) definiuje się jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotny wzrost w stosunku do wartości wyjściowej przed operacją w ciągu 7 dni po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat do 116 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi pacjenci (w wieku ≥ 65 lat) poddani operacjom niekardiochirurgicznym w latach 2012-2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja awaryjna
  • Kardiochirurgia
  • Niekompletne dane
  • Niekompletne dane
  • Znieczulenie miejscowe
  • Przedoperacyjna niewydolność nerek lub konieczność dializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
starszych pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym
starszych pacjentów (w wieku ≥65 lat) zakwalifikowanych do operacji niekardiochirurgicznych
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotny wzrost od wartości wyjściowej przed operacją w ciągu 7 dni po operacji
7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAGH-AOC-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj