- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05507268
Nomogram predykcyjny dla pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u starszych pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (AKI) dotyka około 2% do 40% pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i poważnym operacjom niekardiochirurgicznym.
Starsi pacjenci są bardziej podatni na zaburzenia czynności nerek niż młodsi pacjenci. Jednak częstość występowania i powiązania AKI u starszych pacjentów są rzadko rozumiane.
Ogólnie rzecz biorąc, dogłębna wiedza na temat czynników ryzyka, a tym samym możliwość identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju pooperacyjnego AKI, jest niezbędna do optymalizacji okołooperacyjnych strategii zapobiegawczych i ochronnych.
W tym retrospektywnym badaniu badacze zamierzają opracować i zweryfikować model predykcyjny dla okresu pooperacyjnego z wykorzystaniem zidentyfikowanych czynników ryzyka.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest pooperacyjna AKI, którą zgodnie z kryterium Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) definiuje się jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotny wzrost w stosunku do wartości wyjściowej przed operacją w ciągu 7 dni po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weidong Mi, PhD
- Numer telefonu: 8613381082966
- E-mail: wwdd1962@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yao Yu, PhD
- Numer telefonu: 8618501088975
- E-mail: 18501088975@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Weidong Mi, PhD
- Numer telefonu: 8613381082966
- E-mail: wwdd1962@163.com
-
Kontakt:
- Yao Yu, PhD
- Numer telefonu: 8618501088975
- E-mail: 18501088975@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Operacja awaryjna
- Kardiochirurgia
- Niekompletne dane
- Niekompletne dane
- Znieczulenie miejscowe
- Przedoperacyjna niewydolność nerek lub konieczność dializy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
starszych pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym
starszych pacjentów (w wieku ≥65 lat) zakwalifikowanych do operacji niekardiochirurgicznych
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotny wzrost od wartości wyjściowej przed operacją w ciągu 7 dni po operacji
|
7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGH-AOC-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .