Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní nomogram pro pooperační akutní poškození ledvin u starších pacientů podstupujících nekardiální chirurgii

17. srpna 2022 aktualizováno: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Pooperační akutní poškození ledvin je spojeno se zvýšeným rizikem morbidity a mortality. U starších pacientů je vysoké riziko rozvoje pooperačního akutního poškození ledvin. Incidence a souvislosti pooperačního akutního poškození ledvin u starších pacientů však nejsou dobře známy. Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit prediktivní nomogram pro pooperační akutní poškození ledvin u starších pacientů podstupujících nekardiální operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační akutní poškození ledvin (AKI) postihuje přibližně 2 % až 40 % pacientů podstupujících srdeční a velké nekardiální operace.

Starší pacienti jsou náchylnější k poškození ledvin než mladší pacienti. Výskyt a asociace AKI u starších pacientů jsou však zřídka pochopeny.

Obecně platí, že hluboká znalost rizikových faktorů, a tedy schopnost identifikovat pacienty s vysokým rizikem rozvoje pooperační AKI, je nezbytná pro optimalizaci perioperačních strategií prevence a ochrany.

V této retrospektivní studii mají výzkumníci v úmyslu vyvinout a ověřit prediktivní model pro pooperační období s použitím identifikovaných rizikových faktorů.

Primárním výsledkem je pooperační AKI, která je podle kritéria Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) definována jako absolutní zvýšení sérového kreatininu o 0,3 mg/dl během 48 hodin nebo 1,5násobné zvýšení oproti výchozí hodnotě před operací během 7 dny po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Weidong Mi, PhD
  • Telefonní číslo: 8613381082966
  • E-mail: wwdd1962@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let až 118 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti (ve věku ≥ 65 let) podstupující nekardiální operaci v letech 2012-2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 65 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový provoz
  • Operace srdce
  • Neúplné údaje
  • Neúplné údaje
  • Lokální anestezie
  • Předoperační selhání ledvin nebo nutnost dialýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
starší pacienti podstupující nekardiální operaci
starší pacienti (ve věku ≥ 65 let) plánovaní na nekardiální operaci
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní poškození ledvin
Časové okno: 7 dní po operaci
absolutní zvýšení sérového kreatininu o 0,3 mg/dl během 48 hodin nebo 1,5násobné zvýšení oproti předoperační výchozí hodnotě během 7 dnů po operaci
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weidong Mi, PhD, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLAGH-AOC-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit