Plantefokuseret ernæring hos patienter med diabetes og kronisk nyresygdom (PLAFOND)

Kronisk nyresygdom (CKD) rammer 10-15% af amerikanske voksne, herunder 30-40% af personer med diabetes mellitus (DM), er forbundet med dårlige resultater og udvikler sig ofte til at kræve dialyse eller transplantation. Halvdelen af ​​alle amerikanere med CKD har også DM. Mens traditionelle og nye farmakoterapier ofte bruges til kronisk nyresygdom med diabetes (CKD/DM), er den synergistiske rolle af diætinterventioner ikke blevet undersøgt godt. Fedtfattige diæter med lavt kulhydratindhold anbefales ofte i DM, hvorimod lavproteindiæter (LPD'er) anbefales til ikke-diabetisk CKD med stigende vægt på plantebaserede proteinkilder. Beviser tyder på, at diæter med højt proteinindhold med større animalsk proteinindhold kan føre til glomerulær hyperfiltrering og hurtigere fald i nyrefunktionen hos patienter med CKD/DM. Der er fortsat stor uenighed om de potentielle risici vs. fordele ved plantebaserede diæter ved CKD/DM, for hvilke retningslinjer fortsat er baseret på ekspertudtalelser. I betragtning af konventionelle diætrestriktioner for håndtering af DM er der bekymring for, at plantebaserede LPD'er kan føre til protein-energispild og hyperkaliæmi, hvorimod disse diæter faktisk kan være mest gavnlige hos patienter med CKD/DM på grund af deres hurtigere progression af CKD som sammenlignet med ikke-diabetikere. På nuværende tidspunkt giver kliniske retningslinjer modstridende anbefalinger vedrørende mængden (lav vs. høj) og kilden (plante vs. dyr) af diætproteinindtagelse (DPI) ved CKD/DM. I betragtning af, at tidligere diætforsøg med CKD såsom 1994 Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) undersøgelsen udelukkede CKD/DM og ikke undersøgte den optimale andel af plante- versus dyrebaserede proteiner, er der et presserende udækket behov for en streng diæt. interventionsundersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​patientcentrerede plantebaserede diæter ved CKD/DM.

Efterforskerne vil udføre et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret pilotforsøg sideløbende med patienters rutinemæssige opfølgningsbesøg på ambulante klinikker for at teste gennemførligheden og sikkerheden ved at implementere en plantefokuseret ernæring i CKD/DM (PLAFOND) diæt med en DPI på 0,6- 0,8 g/kg/d bestående af >2/3 plantebaserede kilder vs. standard-of-care nyrediæt med <1/3 plantekilder og lavt kaliumindhold, administreret af diætister, over en 6-måneders periode i 120 patienter med CKD/DM stadium 3-5. Efterforskerne vil afgøre, om PLAFOND-diæten versus standard-of-care nyrediæten kan overholdes med konsekvent adskillelse i kostprotein og plantebaserede proportioner efter 3 og 6 måneder. Efterforskerne vil også undersøge ernæringsstatus, fysisk ydeevne og kropssammensætning, såvel som glykæmiske mål ved hjælp af traditionelle målinger og kontinuerlig glukosemonitorering, mens andre biokemiske parametre og patientrapporterede resultater, herunder CKD-relaterede symptomer, også vil blive undersøgt. Ud over at give de nødvendige gennemførligheds- og sikkerhedsdata for patientens udførelse af fremtidige multicenterforsøg, vil denne undersøgelse have stor øjeblikkelig indvirkning ved at genoplive den kritiske rolle i diætbehandling af CKD/DM.