Pflanzenorientierte Ernährung bei Patienten mit Diabetes und chronischer Nierenerkrankung (PLAFOND)

Chronische Nierenerkrankung (CKD) betrifft 10–15 % der Erwachsenen in den USA, einschließlich 30–40 % der Personen mit Diabetes mellitus (DM), ist mit schlechten Ergebnissen verbunden und führt häufig zu einer Dialyse- oder Transplantationspflicht. Die Hälfte aller Amerikaner mit CNI hat auch DM. Während herkömmliche und neue Pharmakotherapien häufig bei CKD mit Diabetes (CKD/DM) eingesetzt werden, wurde die synergistische Rolle diätetischer Interventionen nicht gut untersucht. Kohlenhydratarme, fettarme Diäten werden oft bei DM empfohlen, wohingegen proteinarme Diäten (LPDs) für nicht-diabetische CNE empfohlen werden, wobei der Schwerpunkt zunehmend auf pflanzlichen Proteinquellen liegt. Es gibt Hinweise darauf, dass eine proteinreiche Ernährung mit einem höheren Gehalt an tierischem Protein zu einer glomerulären Hyperfiltration und einem schnelleren Rückgang der Nierenfunktion bei Patienten mit CKD/DM führen kann. Es bleibt eine große Kontroverse bezüglich der potenziellen Risiken im Vergleich zu den Vorteilen einer pflanzlichen Ernährung bei CKD/DM, für die die Richtlinien weiterhin auf Expertenmeinungen basieren. Angesichts herkömmlicher diätetischer Einschränkungen für das Management von DM gibt es Bedenken, dass LPDs auf pflanzlicher Basis zu einer Verschwendung von Proteinenergie und Hyperkaliämie führen könnten, während diese Diäten bei Patienten mit CNE/DM aufgrund ihrer schnelleren CNE-Progressionsraten tatsächlich am vorteilhaftesten sein könnten im Vergleich zu Nichtdiabetikern. Derzeit geben klinische Praxisrichtlinien widersprüchliche Empfehlungen bezüglich der Menge (niedrig vs. hoch) und der Quelle (pflanzlich vs. tierisch) der Nahrungsproteinaufnahme (DPI) bei CKD/DM. Angesichts der Tatsache, dass frühere Ernährungsstudien bei CKD wie die Studie „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD) von 1994 CKD/DM ausschlossen und nicht das optimale Verhältnis von pflanzlichen gegenüber tierischen Proteinen untersuchten, besteht ein dringender ungedeckter Bedarf an einer strengen Ernährung Interventionsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer patientenzentrierten pflanzlichen Ernährung bei CKD/DM.

Die Prüfärzte werden parallel zu den routinemäßigen Nachsorgeuntersuchungen der Patienten in ambulanten Kliniken eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie durchführen, um die Machbarkeit und Sicherheit der Umsetzung einer pflanzenorientierten Ernährung bei CKD/DM (PLAFOND)-Diät mit einem DPI von 0,6- 0,8 g/kg/Tag bestehend aus >2/3 pflanzlichen Quellen im Vergleich zu Nierendiät mit Standardversorgung mit <1/3 pflanzlichen Quellen und niedrigem Kaliumgehalt, verabreicht von Ernährungsberatern, über einen Zeitraum von 6 Monaten in 120 Patienten mit CKD/DM Stadium 3-5. Die Prüfärzte werden feststellen, ob die PLAFOND-Diät im Vergleich zur Standard-Nierendiät eingehalten werden kann, mit einer konsequenten Trennung der Protein- und pflanzlichen Anteile in der Nahrung nach 3 und 6 Monaten. Die Forscher werden auch den Ernährungszustand, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Körperzusammensetzung sowie glykämische Messungen unter Verwendung traditioneller Metriken und kontinuierlicher Glukoseüberwachung untersuchen, während andere biochemische Parameter und von Patienten berichtete Ergebnisse, einschließlich CNI-bezogener Symptome, ebenfalls untersucht werden. Neben der Bereitstellung der erforderlichen Machbarkeits- und Sicherheitsdaten des Patientenverhaltens zukünftiger multizentrischer Studien wird diese Studie große unmittelbare Auswirkungen haben, indem sie die entscheidende Rolle des diätetischen Managements von CKD/DM wiederbelebt.