당뇨병 및 만성 신장 질환 환자의 식물 중심 영양 (PLAFOND)

만성 신장 질환(CKD)은 당뇨병(DM)이 있는 사람의 30-40%를 포함하여 미국 성인의 10-15%에 영향을 미치고 불량한 결과와 관련이 있으며 종종 투석 또는 이식이 필요한 상태로 진행됩니다. CKD를 가진 모든 미국인의 절반은 DM도 가지고 있습니다. 당뇨병을 동반한 CKD(CKD/DM)에서 전통적 및 새로운 약물 요법이 종종 사용되지만 식이 중재의 시너지 효과는 잘 조사되지 않았습니다. 저탄수화물 저지방 식이요법은 종종 DM에서 권장되는 반면, 저단백 식이요법(LPD)은 식물성 단백질 공급원에 대한 강조가 증가함에 따라 비당뇨병성 CKD에 권장됩니다. 동물성 단백질 함량이 더 높은 고단백 식단이 CKD/DM 환자의 사구체 과여과 및 더 빠른 신장 기능 저하로 이어질 수 있다는 증거가 있습니다. CKD/DM에서 식물성 식단의 잠재적 위험 대 이점에 대한 주요 논란이 남아 있으며 이에 대한 가이드라인은 전문가 의견에 기반합니다. DM 관리를 위한 기존의 식이 제한을 고려할 때 식물 기반 LPD가 단백질 에너지 소모 및 고칼륨혈증을 유발할 수 있다는 우려가 있습니다. 비 당뇨병 환자에 비해. 현재, 임상 진료 지침은 CKD/DM에서 식이 단백질 섭취량(DPI)의 양(낮음 대 높음) 및 소스(식물 대 동물)와 관련하여 상충되는 권장 사항을 제공합니다. 1994년 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 연구와 같은 CKD에 대한 이전 식이 시험에서 CKD/DM을 제외하고 식물성 단백질 대 동물성 단백질의 최적 비율을 조사하지 않았다는 점을 감안할 때 엄격한 식이 요법에 대한 미충족 수요가 시급합니다. CKD/DM에서 환자 중심의 식물성 식단의 효능과 안전성을 조사하기 위한 개입 연구.

조사관은 DPI 0.6-DPI로 CKD/DM(PLAFOND) 식단에서 식물 중심 영양을 구현하는 타당성과 안전성을 테스트하기 위해 외래 진료소에서 환자의 일상적인 후속 방문과 병행하여 파일럿 타당성 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 0.8 2/3 초과의 식물성 공급원으로 구성된 g/kg/d 대 1/3 미만의 식물성 공급원과 저칼륨 함량의 표준 치료 신장 식단에 대해 6개월 동안 영양사가 관리 CKD/DM 3-5기 환자 120명. 조사관은 3개월 및 6개월에 PLAFOND 식단과 표준 치료 신장 식단을 준수할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 조사관은 또한 영양 상태, 신체적 성능 및 체성분뿐만 아니라 전통적인 측정법 및 지속적인 포도당 모니터링을 사용한 혈당 측정을 검사하는 한편, CKD 관련 증상을 포함한 다른 생화학적 매개변수 및 환자 보고 결과도 연구할 것입니다. 이 연구는 향후 다기관 임상시험의 환자 수행에 필요한 타당성 및 안전성 데이터를 제공하는 것 외에도 CKD/DM의 식이 관리의 중요한 역할을 다시 활성화함으로써 즉각적인 주요 영향을 미칠 것입니다.