Nutrizione incentrata sulle piante nei pazienti con diabete e malattia renale cronica (PLAFOND)

La malattia renale cronica (CKD) colpisce il 10-15% degli adulti statunitensi, compreso il 30-40% delle persone con diabete mellito (DM), è associata a scarsi risultati e spesso progredisce fino a richiedere la dialisi o il trapianto. La metà di tutti gli americani con CKD ha anche DM. Mentre le farmacoterapie tradizionali ed emergenti sono spesso utilizzate nella CKD con diabete (CKD/DM), il ruolo sinergico degli interventi dietetici non è stato ben esaminato. Le diete a basso contenuto di carboidrati ea basso contenuto di grassi sono spesso raccomandate nel DM, mentre le diete a basso contenuto proteico (LPD) sono raccomandate per la CKD non diabetica con una crescente enfasi sulle fonti proteiche di origine vegetale. L'evidenza suggerisce che le diete ad alto contenuto proteico con un maggiore contenuto di proteine ​​animali possono portare a iperfiltrazione glomerulare e declino più rapido della funzione renale nei pazienti con CKD/DM. Rimane una grande controversia riguardo ai potenziali rischi rispetto ai benefici delle diete a base vegetale nella CKD/DM, per le quali le linee guida rimangono basate sull'opinione degli esperti. Date le restrizioni dietetiche convenzionali per la gestione della DM, si teme che i LPD a base vegetale possano portare a spreco proteico-energetico e iperkaliemia, mentre queste diete possono effettivamente essere più utili nei pazienti con CKD/DM dati i loro tassi più rapidi di progressione della CKD come rispetto ai non diabetici. Attualmente, le linee guida di pratica clinica forniscono raccomandazioni contrastanti riguardo alla quantità (bassa o alta) e alla fonte (vegetale o animale) dell'assunzione di proteine ​​nella dieta (DPI) nella CKD/DM. Dato che precedenti studi dietetici nella CKD, come lo studio MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) del 1994, hanno escluso CKD/DM e non hanno esaminato la proporzione ottimale di proteine ​​vegetali rispetto a quelle animali, esiste un urgente bisogno insoddisfatto di una dieta rigorosa studio di intervento per esaminare l'efficacia e la sicurezza delle diete a base vegetale incentrate sul paziente nella CKD/DM.

I ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato controllato di fattibilità in parallelo con le visite di follow-up di routine dei pazienti presso le cliniche ambulatoriali per testare la fattibilità e la sicurezza dell'implementazione di una dieta Plant-Focalizzata nella CKD/DM (PLAFOND) con un DPI di 0,6- 0.8 g/kg/giorno composto da >2/3 fonti vegetali, rispetto a una dieta renale standard con <1/3 fonti vegetali e basso contenuto di potassio, somministrata da dietisti, per un periodo di 6 mesi in 120 pazienti con CKD/DM stadio 3-5. Gli investigatori determineranno se la dieta PLAFOND rispetto alla dieta renale standard può essere rispettata con una separazione coerente nelle proporzioni di proteine ​​​​alimentari e vegetali a 3 e 6 mesi. I ricercatori esamineranno anche lo stato nutrizionale, le prestazioni fisiche e la composizione corporea, nonché le misure glicemiche utilizzando le metriche tradizionali e il monitoraggio continuo del glucosio, mentre saranno studiati anche altri parametri biochimici e gli esiti riportati dai pazienti, inclusi i sintomi correlati alla CKD. Oltre a fornire i necessari dati di fattibilità e sicurezza della condotta del paziente per futuri studi multicentrici, questo studio avrà un impatto immediato importante rinvigorendo il ruolo critico della gestione dietetica della CKD/DM.