Nutrición basada en plantas en pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica (PLAFOND)

La enfermedad renal crónica (ERC) afecta al 10-15 % de los adultos estadounidenses, incluido el 30-40 % de las personas con diabetes mellitus (DM), se asocia con malos resultados y, a menudo, progresa hasta requerir diálisis o trasplante. La mitad de todos los estadounidenses con CKD también tienen DM. Si bien las farmacoterapias tradicionales y emergentes a menudo se usan en la ERC con diabetes (ERC/DM), el papel sinérgico de las intervenciones dietéticas no se ha examinado bien. Las dietas bajas en carbohidratos y bajas en grasas a menudo se recomiendan en la DM, mientras que las dietas bajas en proteínas (LPD) se recomiendan para la ERC no diabética con un énfasis creciente en las fuentes de proteínas de origen vegetal. La evidencia sugiere que las dietas ricas en proteínas con un mayor contenido de proteína animal pueden provocar una hiperfiltración glomerular y una disminución más rápida de la función renal en pacientes con ERC/DM. Sigue existiendo una gran controversia con respecto a los riesgos potenciales frente a los beneficios de las dietas basadas en plantas en la ERC/DM, para las cuales las pautas siguen basadas en la opinión de expertos. Dadas las restricciones dietéticas convencionales para el tratamiento de la DM, existe la preocupación de que los LPD de origen vegetal puedan conducir a un desgaste proteico-energético e hiperpotasemia, mientras que estas dietas pueden ser más beneficiosas en pacientes con CKD/DM dadas sus tasas más rápidas de progresión de la CKD como en comparación con los no diabéticos. En la actualidad, las guías de práctica clínica brindan recomendaciones contradictorias con respecto a la cantidad (baja o alta) y la fuente (vegetal o animal) de la ingesta de proteínas en la dieta (IPD) en la ERC/DM. Dado que los ensayos dietéticos previos en CKD, como el estudio Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) de 1994, excluyeron CKD/DM y no examinaron la proporción óptima de proteínas de origen vegetal versus animal, existe una necesidad urgente no satisfecha de una dieta rigurosa. estudio de intervención para examinar la eficacia y seguridad de las dietas basadas en plantas centradas en el paciente en CKD/DM.

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado de viabilidad piloto en paralelo con las visitas de seguimiento de rutina de los pacientes en clínicas ambulatorias para probar la viabilidad y seguridad de implementar una dieta de Nutrición Centrada en Plantas en CKD/DM (PLAFOND) con un DPI de 0.6- 0.8 g/kg/d compuesta de >2/3 fuentes de origen vegetal, frente a la dieta renal estándar con <1/3 de origen vegetal y bajo contenido de potasio, administrada por dietistas, durante un período de 6 meses en 120 pacientes con ERC/DM estadio 3-5. Los investigadores determinarán si la dieta PLAFOND frente a la dieta renal estándar de atención se puede cumplir con una separación constante en las proporciones de proteína dietética y de origen vegetal a los 3 y 6 meses. Los investigadores también examinarán el estado nutricional, el rendimiento físico y la composición corporal, así como las medidas glucémicas utilizando métricas tradicionales y monitoreo continuo de glucosa, mientras que también se estudiarán otros parámetros bioquímicos y resultados informados por los pacientes, incluidos los síntomas relacionados con la ERC. Además de proporcionar los datos necesarios de viabilidad y seguridad de la conducta del paciente en futuros ensayos multicéntricos, este estudio tendrá un gran impacto inmediato al revitalizar el papel crítico del manejo dietético de la ERC/DM.