Nutrição Focada em Plantas em Pacientes com Diabetes e Doença Renal Crônica (PLAFOND)

A doença renal crônica (DRC) afeta 10-15% dos adultos nos EUA, incluindo 30-40% das pessoas com diabetes mellitus (DM), está associada a resultados ruins e frequentemente progride para a necessidade de diálise ou transplante. Metade de todos os americanos com DRC também tem DM. Embora as farmacoterapias tradicionais e emergentes sejam frequentemente usadas na DRC com diabetes (DRC/DM), o papel sinérgico das intervenções dietéticas não foi bem examinado. Dietas com baixo teor de carboidratos e baixo teor de gordura são frequentemente recomendadas em DM, enquanto dietas com baixo teor de proteína (LPDs) são recomendadas para DRC não diabético, com ênfase crescente em fontes de proteína à base de plantas. Evidências sugerem que dietas ricas em proteínas com maior conteúdo de proteína animal podem levar à hiperfiltração glomerular e declínio mais rápido da função renal em pacientes com DRC/DM. Permanece uma grande controvérsia em relação aos potenciais riscos versus benefícios de dietas à base de plantas em DRC/DM, para as quais as diretrizes permanecem baseadas na opinião de especialistas. Dadas as restrições dietéticas convencionais para o tratamento do DM, existe a preocupação de que os LPDs à base de plantas possam levar à perda de energia e proteína e hipercalemia, enquanto essas dietas podem realmente ser mais benéficas em pacientes com DRC/DM, devido às taxas mais rápidas de progressão da DRC como em comparação com não-diabéticos. No momento, as diretrizes de prática clínica fornecem recomendações conflitantes em relação à quantidade (baixa x alta) e fonte (planta x animal) da ingestão de proteína dietética (DPI) em DRC/DM. Dado que ensaios dietéticos anteriores em DRC, como o estudo de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) de 1994, excluíram DRC/DM e não examinaram a proporção ideal de proteínas de origem vegetal versus animal, há uma necessidade urgente não atendida de uma dieta rigorosa estudo de intervenção para examinar a eficácia e segurança de dietas à base de plantas centradas no paciente em DRC/DM.

Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado de viabilidade em paralelo com as visitas de acompanhamento de rotina dos pacientes em clínicas ambulatoriais para testar a viabilidade e a segurança da implementação de uma dieta baseada em plantas para CKD/DM (PLAFOND) com um DPI de 0,6- 0,8 g/kg/d composta de >2/3 fontes à base de plantas, versus dieta renal padrão com <1/3 fontes vegetais e baixo teor de potássio, administrada por nutricionistas, durante um período de 6 meses em 120 pacientes com DRC/DM estágio 3-5. Os investigadores determinarão se a dieta PLAFOND vs. a dieta renal padrão pode ser mantida com separação consistente em proteínas dietéticas e proporções à base de plantas aos 3 e 6 meses. Os investigadores também examinarão o estado nutricional, desempenho físico e composição corporal, bem como medidas glicêmicas usando métricas tradicionais e monitoramento contínuo da glicose, enquanto outros parâmetros bioquímicos e resultados relatados pelo paciente, incluindo sintomas relacionados à DRC, também serão estudados. Além de fornecer os dados de viabilidade e segurança necessários para a conduta do paciente em futuros estudos multicêntricos, este estudo terá um grande impacto imediato ao revigorar o papel crítico do manejo dietético da DRC/DM.