- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05516069
Vores Healthbox - Evaluering af interaktive dispenseringssystemer for lav-barriere adgang til HIV-test og skadesreduktion.
At nå HIV udiagnosticeret: Implementering og evaluering af interaktive dispenseringssystemer til lavbarriereadgang til hurtig testning og skadesreducerende forsyninger med forbindelse til pleje af marginaliserede og svært tilgængelige befolkninger i Canada.
Da REACH Nexus på MAP Center for Urban Solutions fra St. Michael's Hospital lancerede sit signaturprogram, I'm Ready i 2021, var vores mål at demokratisere adgangen til gratis HIV-selvtestning for at nå ud til de udiagnosticerede i Canada. Programmet, det første af sin slags i Canada, har med succes udrullet 50.000 gratis hiv-selvtests og forbundet deltagere via en mobilapp på en iOS- eller Android-smartphone for at passe på.
Selvom dette er en vigtig milepæl for at forbedre adgangen, ved REACH, at der skal gøres mere. Anslået 20-30 % af udiagnosticerede personer har ikke adgang til en telefon til at bestille HIV-selvtestene, og mange står over for flere barrierer for at få adgang til sundhedspleje og skadesreduktionsstøtte: kaotiske livsforhold, afhængighedsudfordringer, stigmatisering og mere.
Alle i Canada bør have lige adgang til den sundhedspleje, de har brug for. Men REACH ved, at det ikke er tilfældet. Så REACH arbejder hårdt på at ændre dette. Disse vedvarende barrierer inspirerede os til at fortsætte med at skabe innovative løsninger og lancere vores andet signaturprogram, Our Healthbox. Vores Healthbox møder mennesker, hvor de er, med det, de har brug for for deres sundhed og velvære. Dette program opskalerer innovationer inden for sundhedsteknologier for at nå ud til udiagnosticerede individer med HIV. Disse smarte interaktive automater vil være strategisk placeret over hele Canada. Målet er at nå ud til folk, hvor de bor, for at give gratis og lav barriere adgang til HIV-selvtestsæt, STBBI-test og andre skadesreducerende forsyninger.
Deltagelse i Our Healthbox, som med I'm Ready, giver os også mulighed for at indsamle vigtige data, der vil fortsætte med at informere og guide REACH Nexus' arbejde med at vokse og skalere innovative sundhedsløsninger over hele landet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores Healthbox er et nationalt forskningsprogram ledet af REACH Nexus, en del af MAP Center for Urban Health Studies på St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto, der udruller "smarte" salgsautomater i hele Canada. Vores Healthbox giver adgang med lav barriere, der forbinder individer med komplekse sundhedsmæssige og sociale behov for at reducere skadesmaterialer, HIV-selvtest og seksuelt helbred.
Målet med Our Healthbox-programmet er at undersøge, om strategisk placerede "smarte" interaktive automater forbedrer adgangen til HIV-selvtestning, ud over skadesreducerende materialer, for mennesker, der har systemiske og strukturelle barrierer for adgang til test, behandling, pleje og forebyggelse.
REACH Nexus planlægger at lancere 25-30 automater på landsplan i det første år med et mål om 100 automater installeret over de næste 3 år. REACH samarbejder med lokalsamfundsbaserede organisationer for at være vært for og vedligeholde programmet i mindst 3 år.
REACH Nexus ønsker at nå ud til alle i Canada, inklusive nøglebefolkninger, uanset hvem de er, eller hvor de bor - og hjælpe med at støtte dem i deres forbindelse til omsorg. Der er fokus på at nå mennesker med komplekse sundhedsmæssige og sociale behov og mennesker, der har systemiske og strukturelle barrierer for adgang til test, skadesreducerende materialer, behandling, pleje og forebyggelse. Nøglepopulationer omfatter homoseksuelle og biseksuelle mænd, der har sex med mænd, afrikanske, caribiske og sorte befolkninger, mennesker, der bruger stoffer samt indfødte, First Nations og Metis-folk.
Deltagerne vil selv rekruttere til de udvalgte Our Healthbox-automatlokationer. Hos Our Healthbox vil tjenester som produktdispensering, uddannelsesinformation og information om placeringstjenester være tilgængelige for brugeren. Personer kan se forsyninger og individuelle produkter for at bestemme, hvilke varer (dvs. HIV-selvtest, skadesreducerende forsyninger, seksuel sundhed og wellness forsyninger) uden registrering. En lokalitetstjenestekatalog er tilgængelig, så brugerne kan identificere eventuelle lokalsamfundsbaserede bureautjenester i nærheden af Our Healthbox.
Da dette er et forskningsprogram, vil brugerne blive bedt om at give sit samtykke til programmet, oprette en brugerprofil og besvare nogle få demografiske spørgsmål for at dispensere produkter (undtagen Naloxone til nødbrug) fra maskinen. Alle indsamlede oplysninger er anonyme, private og fortrolige. Alle produkter er gratis tilgængelige for deltageren. For hvert genbesøg vil brugerne logge ind og besvare yderligere undersøgelsesspørgsmål, inden de udleverer produktet. Alle indsamlede oplysninger forbliver anonyme.
Efterforskere vil bruge RE-AIM Implementation Science Framework til at skitsere vores forskningsmål, spørgsmål og tilsigtede resultater. Vi vil vurdere, om vores program kan:
- nå ud til mennesker, der ikke er diagnosticeret med hiv, og som har kompleks sundheds-, social- og stofbrug for at kende deres status og knytte til den pleje, de har brug for;
- nå ud til en betydelig andel af førstegangstestere for hiv og efterfølgende knytte dem til forebyggende behandling; og
- give adgang til skadesreducerende forsyninger for at reducere skader for mennesker, der har systemiske og strukturelle barrierer for at få adgang til test, forebyggelse, pleje og behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sean B Rourke, PhD
- Telefonnummer: (416) 878-2779
- E-mail: sean.rourke@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Darshanand Maraj, MBBS
- Telefonnummer: 6493 (416) 864-6060
- E-mail: darshanand.maraj@unityhealth.to
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada
- Rekruttering
- Ensemble
-
Kontakt:
- Debbie Warren
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16 år eller ældre (undtagen Quebec: alder 18 år eller ældre)
- Person, der bor i Canada (canadisk bosiddende)
- Kunne give samtykke på engelsk eller fransk (via maskinens skærm)
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Alle deltagere
|
Vores Healthboxes eller interaktive dispenseringssystemer (IDS) vil blive placeret forskellige steder i Canada og vil rumme HIV-selvtestsæt (leveret af REACH), skadesreduktionsforsyninger (leveret af provinsregeringerne/lokalsamfundsbaserede organisationer; f.eks.
sterilt stofbrugssæt til sikrere injektion, naloxonsæt, sprøjter), andre lokalsamfundsbestemte behov (herunder men ikke begrænset til hatte, vanter og/eller sokker, hurtige Covid-19-antigensæt, KN95-masker).
Enkeltpersoner vil være i stand til at få adgang til HIV-selvtestsættene og skadesreduktion og andre materialer direkte fra maskinen.
Vores Healthbox vil også give sundhedsoplysninger og en oversigt over støttetjenester, så folk kan finde den sundhedspleje, de har brug for - i deres lokalsamfund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At nå de udiagnosticerede og forbinde dem med omsorg
Tidsramme: 36 måneder
|
Antal deltagere, der har brugt en HIV-selvtest og har fået adgang til en bekræftende HIV-test (dvs.
dem, der var udiagnosticeret, er testet positive for hiv og har forbindelse til pleje).
|
36 måneder
|
At nå førstegangstestere
Tidsramme: 36 måneder
|
Antal deltagere, der rapporterer, at de aldrig har testet for HIV og har tilgået og brugt en HIV-selvtest (dvs.
førstegangstestere).
|
36 måneder
|
Giver adgang til skadesreducerende forsyninger
Tidsramme: 36 måneder
|
Antal deltagere, der får adgang til (udleverer) forskellige typer skadesreduktionsforsyninger (f.eks.
injicerbare og ikke-injicerbare produkter).
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodbårne infektioner
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Institut PasteurRekruttering
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile