- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05516069
Healthboximme – arvioimme interaktiivisia annostelujärjestelmiä HIV-testaukseen ja haittojen vähentämiseen.
HIV:n saavuttaminen diagnosoimattomana: vuorovaikutteisten annostelujärjestelmien käyttöönotto ja arviointi nopean testauksen ja haittojen vähentämisen tarvikkeiden esteettömän pääsyn takaamiseksi sekä yhteys syrjäytyneiden ja vaikeasti tavoitettavien väestöryhmien hoitoon Kanadassa.
Kun REACH Nexus St. Michael's Hospitalin MAP Center for Urban Solutions -keskuksessa käynnisti allekirjoitusohjelmansa I'm Ready vuonna 2021, tavoitteemme oli demokratisoida pääsy ilmaisiin HIV-itsetestauksiin, jotta ne tavoittaisivat Kanadassa diagnosoimattomat. Ohjelma, ensimmäinen laatuaan Kanadassa, on onnistuneesti toteuttanut 50 000 ilmaista HIV-itsetestiä ja yhdistänyt osallistujat iOS- tai Android-älypuhelimen mobiilisovelluksen kautta hoitoon.
Vaikka tämä on tärkeä virstanpylväs saatavuuden parantamisessa, REACH tietää, että enemmän on tehtävä. Arviolta 20–30 %:lla diagnosoimattomista henkilöistä ei ole puhelinta HIV-itsetestien tilaamiseksi, ja monilla on useita esteitä saada terveydenhuoltoa ja haittojen vähentämistukea: kaoottiset elämänolosuhteet, riippuvuushaasteet, leimautuminen ja paljon muuta.
Kaikilla Kanadassa pitäisi olla tasapuolinen pääsy tarvitsemaansa terveydenhuoltoon. Mutta REACH tietää, että näin ei ole. Joten REACH tekee lujasti töitä muuttaakseen tämän. Nämä jatkuvat esteet inspiroivat meitä jatkamaan innovatiivisten ratkaisujen luomista ja käynnistämään toisen allekirjoitusohjelman, Our Healthbox. Terveysboximme tapaa ihmiset siellä, missä he ovat ja mitä he tarvitsevat terveyteensä ja hyvinvointiinsa. Tämä ohjelma laajentaa terveysteknologian innovaatioita tavoittaakseen diagnosoimattomat HIV-tartunnan saaneet henkilöt. Nämä älykkäät interaktiiviset myyntiautomaatit sijaitsevat strategisesti eri puolilla Kanadaa. Tavoitteena on tavoittaa ihmiset heidän asuinpaikassaan tarjoamaan ilmainen ja esteetön pääsy HIV-itsetestaussarjoihin, STBBI-testeihin ja muihin haittojen vähentämiseen tarvittaviin tarvikkeisiin.
Osallistuminen Our Healthboxiin, kuten I'm Ready, antaa meille myös mahdollisuuden kerätä tärkeitä tietoja, jotka antavat edelleen tietoa ja ohjaavat REACH Nexuksen työtä innovatiivisten terveysratkaisujen kasvattamiseksi ja skaalaamiseksi kaikkialla maassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Our Healthbox on kansallinen tutkimusohjelma, jota johtaa REACH Nexus, joka on osa MAP Center for Urban Health Studies -keskusta St. Michael's Hospitalissa, Unity Health Torontossa ja joka ottaa käyttöön "älykkäitä" myyntiautomaatteja kaikkialla Kanadassa. Healthbox tarjoaa esteettömän pääsyn ja yhdistää yksilöt, joilla on monimutkaisia terveydellisiä ja sosiaalisia tarpeita, haittojen vähentämismateriaaleja, HIV-itsetestejä ja seksuaaliterveystarvikkeita.
Our Healthbox -ohjelman tavoitteena on tutkia, parantavatko strategisesti sijoitetut "älykkäät" vuorovaikutteiset myyntiautomaatit haittojen vähentämismateriaalien lisäksi HIV-itsetestauksen saatavuutta ihmisille, joilla on systeemisiä ja rakenteellisia esteitä pääsylle testaukseen, hoitoon ja hoitoon sekä ennaltaehkäisy.
REACH Nexus suunnittelee tuovansa markkinoille 25–30 myyntiautomaattia kansallisesti ensimmäisen vuoden aikana. Tavoitteena on ottaa käyttöön 100 myyntiautomaattia seuraavan kolmen vuoden aikana. REACH tekee yhteistyötä paikallisten yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa ohjelman isännöimiseksi ja ylläpitämiseksi vähintään kolmen vuoden ajan.
REACH Nexus haluaa tavoittaa kaikki Kanadassa asuvat, myös keskeiset väestöryhmät, riippumatta siitä, keitä he ovat tai missä he asuvat – ja auttaa heitä heidän yhteydenpidossaan hoitoon. Keskitytään tavoittamaan ihmiset, joilla on monimutkaisia terveydellisiä ja sosiaalisia tarpeita, ja ihmisiä, joilla on systeemisiä ja rakenteellisia esteitä päästä testaamiseen, haittojen vähentämiseen tarvittaviin materiaaleihin, hoitoon, hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Keskeisiä väestöryhmiä ovat homo- ja biseksuaaliset miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, afrikkalaiset, karibialaiset ja mustat, aineita käyttävät ihmiset sekä alkuperäiskansat, ensikansalaiset ja metis-ihmiset.
Osallistujat rekrytoivat itse valituille Our Healthbox -automaattipaikoille. Our Healthboxissa ovat käyttäjän saatavilla palvelut, kuten tuotteiden jakelu, koulutustiedot ja sijaintipalvelutiedot. Henkilöt voivat tarkastella tarvikkeita ja yksittäisiä tuotteita määrittääkseen, mitkä tuotteet (esim. HIV-itsetestit, haittojen vähentämistarvikkeet, seksuaaliterveys- ja hyvinvointitarvikkeet) ilman rekisteröitymistä. Sijaintipalveluhakemisto on käyttäjien käytettävissä, jotta he voivat tunnistaa lähellä olevat yhteisöpohjaiset virastopalvelut lähellä Our Healthboxia.
Koska kyseessä on tutkimusohjelma, tuotteiden (paitsi hätäkäyttöön tarkoitetun naloksonin) annostelemiseksi koneesta käyttäjiä pyydetään antamaan suostumus ohjelmaan, luomaan käyttäjäprofiili ja vastaamaan muutamiin demografisiin kysymyksiin. Kaikki kerätyt tiedot ovat anonyymejä, yksityisiä ja luottamuksellisia. Kaikki tuotteet ovat osallistujan saatavilla ilmaiseksi. Jokaisella uusintakäynnillä käyttäjät kirjautuvat sisään ja vastaavat kyselyn lisäkysymyksiin ennen tuotteen jakelua. Kaikki kerätyt tiedot pysyvät anonyymeinä.
Tutkijat käyttävät RE-AIM Implementation Science Frameworkia hahmotellakseen tutkimustavoitteitamme, kysymyksiämme ja aiottuja tuloksiamme. Arvioimme, pystyykö ohjelmamme:
- tavoittaa ihmiset, joilla ei ole diagnosoitu HIV-tartuntaa ja joilla on monimutkainen terveys-, sosiaali- ja päihdekäyttö, jotta he tietävät asemansa ja yhteyden tarvitsemaansa hoitoon;
- saavuttaa merkittävä osa HIV-testaajista ja yhdistää heidät myöhemmin ehkäisevään hoitoon; ja
- tarjota pääsy haittojen vähentämiseen tarvittaviin tarvikkeisiin haittojen vähentämiseksi ihmisille, joilla on systeemisiä ja rakenteellisia esteitä pääsylle testaukseen, ehkäisyyn, hoitoon ja hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sean B Rourke, PhD
- Puhelinnumero: (416) 878-2779
- Sähköposti: sean.rourke@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Darshanand Maraj, MBBS
- Puhelinnumero: 6493 (416) 864-6060
- Sähköposti: darshanand.maraj@unityhealth.to
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
- Rekrytointi
- Ensemble
-
Ottaa yhteyttä:
- Debbie Warren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16 vuotta tai vanhempi (paitsi Quebec: ikä 18 vuotta tai vanhempi)
- Kanadassa asuva henkilö (Kanadan asukas)
- Pystyy antamaan suostumuksen englanniksi tai ranskaksi (koneen näytön kautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki osallistujat
|
Terveyslaatikomme tai interaktiiviset annostelujärjestelmämme (IDS) sijoitetaan eri paikkoihin eri puolilla Kanadaa, ja ne sisältävät HIV-itsetestipakkauksia (REACH-asetuksen tarjoamia), haittojen vähentämiseen tarkoitettuja tarvikkeita (provinssin hallitusten / paikallisten yhteisöpohjaisten organisaatioiden toimittamia); esim.
steriilit huumeiden käyttöpakkaukset turvallisempaa injektiota varten, naloksonipakkaukset, ruiskut), muut yhteisön määrittelemät tarpeet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta hatut, lapaset ja/tai sukat, nopeat Covid-19-antigeenipakkaukset, KN95-naamarit).
Yksilöt pääsevät käsiksi HIV-itsetestipakkauksiin, haittojen vähentämiseen ja muihin materiaaleihin suoraan koneesta.
Healthbox tarjoaa myös terveystietoa ja tukipalveluhakemiston, jotta ihmiset voivat löytää tarvitsemansa terveydenhuollon - omasta yhteisöstään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnosoimattomien tavoittaminen ja heidän yhdistäminen hoitoon
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat käyttäneet HIV-itsetestiä ja päässeet vahvistavaan HIV-testiin (esim.
ne, jotka eivät olleet diagnosoituja, ovat saaneet HIV-positiivisen testin ja ovat yhteydessä hoitoon).
|
36 kuukautta
|
|
Ensimmäistä kertaa testaajien tavoittaminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, että he eivät ole koskaan tehneet HIV-testiä ja ovat käyneet ja käyttäneet HIV-itsetestiä (esim.
ensimmäistä kertaa testaajat).
|
36 kuukautta
|
|
Haittojen vähentämistarvikkeiden saatavuuden tarjoaminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät (jakavat) erityyppisiä haittojen vähentämistarvikkeita (esim.
ruiskeena käytettävät ja ei-injektoitavat tuotteet).
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean B Rourke, PhD, MAP Centre for Urban Health Solutions, St. Micheal's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .